Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kinematikai elmélet hozzájárulása a Parkinson-kór korai differenciáldiagnózisához

2023. december 13. frissítette: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
A munkahipotézisek a következők: #1 A teljesítményjelek automatizált lognormális szegmentációval történő feldolgozása és az érdeklődésre számot tartó paraméterek kinyerése lehetővé teszi a betegcsoportok megkülönböztetését az egészséges idős személyektől. #2 A három műszeres megközelítés nem lesz olyan megbízható, mint a klinikai diagnózis konszenzussal megállapított prediktív biomarkere.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az erőssége abban áll, hogy három finomított parametrikus megközelítést hasonlít össze két betegcsoport és egy egészséges csoport között, amelyek nagyon különböző neuromuszkuláris programok által közvetített funkciókból származnak (vizuálisan irányított önkéntes mozgásvezérlés kézzel vagy karral pályák végrehajtásához, illetve hangvezérléssel). Gyengesége abban rejlik, hogy hiányoznak a multimodális módszerek a klinikai diagnózis pontos megerősítésére és a betegek teljesítményének prediktív megbízhatóságára. Ezek a módozatok túl költségesek ahhoz, hogy ebbe a projektbe beépítsék. Dr. Vanessa BACHIR, a Montreali Egyetem Optometriai Iskolája segítségével azonban különböző szemészeti vizuális mérési szabványokat, például optikai koherencia-tomográfiát, hiperspektrális képalkotást (OPTINA) és szemkövetést fognak használni. A Parkinson-kórban (PD) valóban átalakul a retina és az oculomotoros elváltozás, és ezek a több éve alkalmazott non-invazív technikák támogatni fogják a klinikai diagnózist a normál alanyokhoz képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hatvan Parkinson-kóros PD (N=30) vagy atipikus Parkinson-szindrómás (N=30) beteget vesznek fel a betegség első 6 évében. A CHUM-ban vagy a Quebec Parkinson-hálózatban veszik fel őket, és összehasonlítják őket hasonló korú (N=30) egészséges önkéntesekkel. Az atipikus PS csoportba azok a személyek tartoznak, akik többszörös rendszersorvadásban vagy progresszív szupranukleáris bénulásban szenvednek. A két betegcsoport valószínűsíthető végső diagnózisát a kutatólátogatás után két évvel telefonos kapcsolattartással erősítik meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kórral diagnosztizáltak, beleértve az idiopátiás Parkinson-kórt vagy egy kapcsolódó szindrómát;
  • Parkinson-kór motoros tünetei vannak 6 évig vagy annál rövidebb ideig;
  • Legyen jó általános egészségi állapotú önkéntes alany, neurológiai előzmény nélkül
  • Életkor 50-75 év között;
  • Adott esetben reggel biztonságosan távozhat otthonról anélkül, hogy az elmúlt 12 órában Parkinson-kór elleni gyógyszert vett volna.

Kizárási kritériumok:

  • Főbb neurokognitív rendellenességek;
  • Egyéb neurológiai állapotok anamnézisében, például ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke, végtagbénulás, traumás agysérülés, epilepszia, orofacialis dystonia, esszenciális tremor;
  • Oromandibularis vagy gége eljárások anamnézisében;
  • Nem korrigált süketség;
  • A pupillatágítás bármely ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek

A résztvevőknek ezután három tesztblokkot kell végrehajtaniuk: az első a forgatókönyvezett motoros aláírásra, a második a hangaláírásra összpontosít, és egy kiegészítő blokk, amelynek célja a motoros aláírás rögzítése nagyobb amplitúdójú gesztusok segítségével.

Valamennyi tesztet úgy tervezték, hogy lehetővé tegye a motoros szignatúra jellemzését a motorvezérlés különböző aspektusai szerint, ugyanakkor ugyanazokat a fogalmakat reprodukálja a három területen (scripted aláírás, hangaláírás és nagy amplitúdójú motoros aláírás), miközben lehetővé tette a motoros szignatúra megszerzését. hozzávetőleges teljes időtartama 30 perc.

A retinális fotóknál az alany pupilláit szemcseppekkel (1% tropikamid és 2,5% fenilefrin) tágítják 15-20 perccel a mérés előtt. Ezeket a gyógyszereket az optometristák és a szemészek a pupillatágítás során használt standardnak tekintik.
Atípusos Parkinson-kórban (PS) szenvedő betegek

A résztvevőknek ezután három tesztblokkot kell végrehajtaniuk: az első a forgatókönyvezett motoros aláírásra, a második a hangaláírásra összpontosít, és egy kiegészítő blokk, amelynek célja a motoros aláírás rögzítése nagyobb amplitúdójú gesztusok segítségével.

Valamennyi tesztet úgy tervezték, hogy lehetővé tegye a motoros szignatúra jellemzését a motorvezérlés különböző aspektusai szerint, ugyanakkor ugyanazokat a fogalmakat reprodukálja a három területen (scripted aláírás, hangaláírás és nagy amplitúdójú motoros aláírás), miközben lehetővé tette a motoros szignatúra megszerzését. hozzávetőleges teljes időtartama 30 perc.

A retinális fotóknál az alany pupilláit szemcseppekkel (1% tropikamid és 2,5% fenilefrin) tágítják 15-20 perccel a mérés előtt. Ezeket a gyógyszereket az optometristák és a szemészek a pupillatágítás során használt standardnak tekintik.
Egészséges önkéntesek

A résztvevőknek ezután három tesztblokkot kell végrehajtaniuk: az első a forgatókönyvezett motoros aláírásra, a második a hangaláírásra összpontosít, és egy kiegészítő blokk, amelynek célja a motoros aláírás rögzítése nagyobb amplitúdójú gesztusok segítségével.

Valamennyi tesztet úgy tervezték, hogy lehetővé tegye a motoros szignatúra jellemzését a motorvezérlés különböző aspektusai szerint, ugyanakkor ugyanazokat a fogalmakat reprodukálja a három területen (scripted aláírás, hangaláírás és nagy amplitúdójú motoros aláírás), miközben lehetővé tette a motoros szignatúra megszerzését. hozzávetőleges teljes időtartama 30 perc.

A retinális fotóknál az alany pupilláit szemcseppekkel (1% tropikamid és 2,5% fenilefrin) tágítják 15-20 perccel a mérés előtt. Ezeket a gyógyszereket az optometristák és a szemészek a pupillatágítás során használt standardnak tekintik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lognormális primitívek
Időkeret: 1. nap
Az egyszerű mozdulatokhoz (löketekhez) és bizonyos hangfrekvenciákhoz (formánsokhoz) generált sebességprofilok a lognormális modellbe illeszkedve
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Optikai koherencia tomográfia mérések
Időkeret: 1. nap
A makula, a fovea, a peripapilláris retina idegrostréteg vastagságának mérése, negyedekre osztva, mikronban kifejezve.
1. nap
Mozgászavar Társaság – Egységes Parkinson-kór minősítő skála szekció III
Időkeret: 1. nap
Motoros besorolás a gyakorlatilag definiált gyógyszermentes állapotban, pontokban
1. nap
Radboud Oral Motor Inventory for Parkinson-kór
Időkeret: 1. nap
Klinikai eszköz az észlelt beszéd-, nyelés- és nyálproblémák értékelésére parkinsonizmusban szenvedő betegeknél, pontokban
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Együttműködők

Optina Diagnostics Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre Blanchet, CHUM/Université de Montréal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18.259

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel