Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад кинематической теории в раннюю дифференциальную диагностику болезни Паркинсона

13 февраля 2025 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Рабочие гипотезы заключаются в следующем: №1. Обработка сигналов производительности путем автоматической логнормальной сегментации и извлечение интересующих параметров позволит отличать группы пациентов от здоровых пожилых людей. №2. Три инструментальных подхода не будут иметь такой же степени надежности, как прогностический биомаркер клинического диагноза, установленный консенсусом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Сила этого исследования заключается в сравнении трех усовершенствованных параметрических подходов, основанных на функциях, опосредованных очень разными нервно-мышечными программами (визуально управляемое произвольное управление движением для выполнения траекторий с помощью руки или руки и голосовое управление) среди двух групп пациентов и здоровой группы. Его слабость заключается в отсутствии мультимодальных методов для точного подтверждения клинического диагноза и прогностической надежности состояния пациентов. Эти методы слишком дорогостоящие, чтобы их можно было включить в этот проект. Однако с помощью доктора Ванессы БАШИР из Школы оптометрии Монреальского университета будут использоваться различные стандарты окуловизуальных измерений, такие как оптическая когерентная томография, гиперспектральная визуализация (OPTINA) и отслеживание глаз. Действительно, при болезни Паркинсона (БП) происходит ремоделирование сетчатки и глазодвигательные изменения, и эти неинвазивные методы, которые используются в течение нескольких лет, подтвердят клинический диагноз по сравнению с нормальными субъектами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • Рекрутинг
        • CHUM/Université de Montréal
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Шестьдесят пациентов с болезнью Паркинсона (N=30) или атипичными паркинсоническими синдромами (N=30) будут набраны в течение первых 6 лет заболевания. Их будут набирать в CHUM или Квебекской сети Паркинсона и сравнивать со здоровыми добровольцами сопоставимого возраста (N = 30). В группу атипичного ПС будут входить люди с множественной системной атрофией или прогрессирующим супрануклеарным параличом. Вероятный окончательный диагноз двух групп пациентов будет подтвержден по телефону через два года после исследовательского визита.

Описание

Критерии включения:

  • наличие диагноза паркинсонизм, включая идиопатическую болезнь Паркинсона или родственный синдром;
  • Имеете двигательные симптомы паркинсонизма в течение 6 лет или менее;
  • Быть добровольным субъектом с хорошим общим здоровьем и без неврологического анамнеза.
  • Возраст от 50-75 лет;
  • Если возможно, иметь возможность безопасно выйти из дома утром, не принимая противопаркинсонические препараты в течение последних 12 часов.

Критерий исключения:

  • Основные нейрокогнитивные расстройства;
  • Другие неврологические состояния в анамнезе, такие как ишемический или геморрагический инсульт, паралич конечности, черепно-мозговая травма, эпилепсия, орофациальная дистония, эссенциальный тремор;
  • История оромандибулярных или гортанных процедур;
  • Некорригированная глухота;
  • Любые противопоказания к расширению зрачков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с болезнью Паркинсона (БП)

Затем участникам придется выполнить три блока тестов: первый посвящен сценарной моторной сигнатуре, второй — голосовой сигнатуре и дополнительный блок, направленный на фиксацию моторной сигнатуры с помощью жестов большей амплитуды.

Все тесты были разработаны для того, чтобы дать возможность охарактеризовать моторный сигнатуру в соответствии с различными аспектами двигательного контроля, а также воспроизвести одни и те же концепции в трех областях (скриптовый сигнатуру, речевую сигнатуру и двигательную сигнатуру с большой амплитудой), позволяя при этом получить приблизительная общая продолжительность 30 минут.

Для фотографий сетчатки зрачки субъекта будут расширены с помощью глазных капель (1% тропикамида и 2,5% фенилэфрина) за 15–20 минут до проведения измерения. Эти препараты считаются стандартом, используемым оптометристами и офтальмологами при расширении зрачков.
Пациенты с атипичным синдромом Паркинсона (ПС)

Затем участникам придется выполнить три блока тестов: первый посвящен сценарной моторной сигнатуре, второй — голосовой сигнатуре и дополнительный блок, направленный на фиксацию моторной сигнатуры с помощью жестов большей амплитуды.

Все тесты были разработаны для того, чтобы дать возможность охарактеризовать моторный сигнатуру в соответствии с различными аспектами двигательного контроля, а также воспроизвести одни и те же концепции в трех областях (скриптовый сигнатуру, речевую сигнатуру и двигательную сигнатуру с большой амплитудой), позволяя при этом получить приблизительная общая продолжительность 30 минут.

Для фотографий сетчатки зрачки субъекта будут расширены с помощью глазных капель (1% тропикамида и 2,5% фенилэфрина) за 15–20 минут до проведения измерения. Эти препараты считаются стандартом, используемым оптометристами и офтальмологами при расширении зрачков.
Здоровые волонтеры

Затем участникам придется выполнить три блока тестов: первый посвящен сценарной моторной сигнатуре, второй — голосовой сигнатуре и дополнительный блок, направленный на фиксацию моторной сигнатуры с помощью жестов большей амплитуды.

Все тесты были разработаны для того, чтобы дать возможность охарактеризовать моторный сигнатуру в соответствии с различными аспектами двигательного контроля, а также воспроизвести одни и те же концепции в трех областях (скриптовый сигнатуру, речевую сигнатуру и двигательную сигнатуру с большой амплитудой), позволяя при этом получить приблизительная общая продолжительность 30 минут.

Для фотографий сетчатки зрачки субъекта будут расширены с помощью глазных капель (1% тропикамида и 2,5% фенилэфрина) за 15–20 минут до проведения измерения. Эти препараты считаются стандартом, используемым оптометристами и офтальмологами при расширении зрачков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Логнормальные примитивы
Временное ограничение: 1 день
Профили скорости, созданные для простых движений (штрихов) и определенных голосовых частот (формант), преобразованные для соответствия логнормальной модели.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры оптической когерентной томографии
Временное ограничение: 1 день
Измерения толщины макулы, фовеа, перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки, разделенных на квадранты, выраженные в микронах.
1 день
Раздел III Единой рейтинговой шкалы болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств
Временное ограничение: 1 день
Двигательный рейтинг в практически определенном немедикаментозном состоянии, в баллах
1 день
Инвентаризация оральной моторики Radboud при болезни Паркинсона
Временное ограничение: 1 день
Клинический инструмент для оценки предполагаемых проблем с речью, глотанием и слюноотделением у пациентов с паркинсонизмом, в баллах
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Соавторы

Optina Diagnostics Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Pierre Blanchet, CHUM/Université de Montréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18.259

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться