Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag från den kinematiska teorin i den tidiga differentialdiagnosen av Parkinsons sjukdom

13 februari 2025 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Arbetshypoteserna är följande: #1 Bearbetningen av prestationssignaler genom automatiserad lognormal segmentering och extraktion av parametrarna av intresse kommer att göra det möjligt att skilja grupper av patienter från friska äldre försökspersoner. #2 De tre instrumentella tillvägagångssätten kommer inte att ha samma grad av tillförlitlighet som en prediktiv biomarkör för klinisk diagnos fastställd genom konsensus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Styrkan med denna studie är att jämföra tre förfinade parametriska tillvägagångssätt hämtade från funktioner som medieras av mycket olika neuromuskulära program (visuellt styrd frivillig rörelsekontroll för att utföra banor med handen eller armen kontra röstkontroll) bland två grupper av patienter och en frisk grupp. Dess svaghet ligger i bristen på multimodala metoder för att korrekt bekräfta klinisk diagnos och den prediktiva tillförlitligheten av patientprestanda. Dessa metoder är för kostsamma för att inkluderas i detta projekt. Däremot kommer olika oculo-visuella mätstandarder såsom optisk koherenstomografi, hyperspektral avbildning (OPTINA) och eyetracking att användas med hjälp av Dr. Vanessa BACHIR från School of Optometry vid University of Montreal. Det pågår verkligen en ombyggnad av näthinnan och oculomotoriska förändringar vid Parkinsons sjukdom (PD) och dessa icke-invasiva tekniker, som har använts i flera år, kommer att stödja den kliniska diagnosen jämfört med normala försökspersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sextio patienter med Parkinsons sjukdom PD (N=30) eller atypiska Parkinsons syndrom (N=30) kommer att rekryteras inom de första 6 åren av sjukdomen. De kommer att rekryteras till CHUM eller Quebec Parkinson Network och jämföras med friska frivilliga i jämförbar ålder (N=30). Den atypiska PS-gruppen kommer att inkludera personer med multipel systematrofi eller progressiv supranukleär pares. Den troliga slutliga diagnosen för de två patientgrupperna bekräftas genom telefonkontakt två år efter forskningsbesöket.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen Parkinsonism inklusive idiopatisk Parkinsons sjukdom eller ett relaterat syndrom;
  • Har motoriska symtom på Parkinsonism i 6 år eller mindre;
  • Vara en frivillig subjekt med god allmän hälsa utan neurologisk historia
  • Ålder mellan 50-75 år gammal;
  • Om tillämpligt, säkert kunna lämna hemmet på morgonen utan att ha tagit antiparkinsonmedicin de senaste 12 timmarna.

Exklusions kriterier:

  • Stora neurokognitiva störningar;
  • Historik av andra neurologiska tillstånd, såsom ischemisk eller hemorragisk stroke, förlamning av en lem, traumatisk hjärnskada, epilepsi, orofacial dystoni, essentiell tremor;
  • Historik av oromandibulära eller larynxprocedurer;
  • Okorrigerad dövhet;
  • Eventuell kontraindikation mot pupillvidgning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med Parkinsons sjukdom (PD)

Deltagarna måste sedan utföra tre block av tester: det första fokuserat på den skriptade motorsignaturen, ett andra på röstsignaturen och ett komplementärt block som syftar till att fånga den motoriska signaturen med gester med större amplitud.

Alla tester utformades för att möjliggöra karakterisering av motorsignaturen enligt olika aspekter av motorstyrning, men också för att återge samma koncept inom de tre fälten (manussignatur, röstsignatur och motorsignatur med stor amplitud), samtidigt som det tillåts ett förvärv av en ungefärlig total längd på 30 minuter.

För näthinnefoton kommer försökspersonens pupiller att vidgas med ögondroppar (1 % tropicamid och 2,5 % fenylefrin) 15-20 minuter innan mätningen. Dessa läkemedel anses vara standarden som används av optiker och ögonläkare under pupillvidgning.
Patienter med atypiska Parkinsons syndrom (PS)

Deltagarna måste sedan utföra tre block av tester: det första fokuserat på den skriptade motorsignaturen, ett andra på röstsignaturen och ett komplementärt block som syftar till att fånga den motoriska signaturen med gester med större amplitud.

Alla tester utformades för att möjliggöra karakterisering av motorsignaturen enligt olika aspekter av motorstyrning, men också för att återge samma koncept inom de tre fälten (manussignatur, röstsignatur och motorsignatur med stor amplitud), samtidigt som det tillåts ett förvärv av en ungefärlig total längd på 30 minuter.

För näthinnefoton kommer försökspersonens pupiller att vidgas med ögondroppar (1 % tropicamid och 2,5 % fenylefrin) 15-20 minuter innan mätningen. Dessa läkemedel anses vara standarden som används av optiker och ögonläkare under pupillvidgning.
Friska volontärer

Deltagarna måste sedan utföra tre block av tester: det första fokuserat på den skriptade motorsignaturen, ett andra på röstsignaturen och ett komplementärt block som syftar till att fånga den motoriska signaturen med gester med större amplitud.

Alla tester utformades för att möjliggöra karakterisering av motorsignaturen enligt olika aspekter av motorstyrning, men också för att återge samma koncept inom de tre fälten (manussignatur, röstsignatur och motorsignatur med stor amplitud), samtidigt som det tillåts ett förvärv av en ungefärlig total längd på 30 minuter.

För näthinnefoton kommer försökspersonens pupiller att vidgas med ögondroppar (1 % tropicamid och 2,5 % fenylefrin) 15-20 minuter innan mätningen. Dessa läkemedel anses vara standarden som används av optiker och ögonläkare under pupillvidgning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lognormala primitiver
Tidsram: Dag 1
Hastighetsprofiler genererade för enkla rörelser (slag) och vissa röstfrekvenser (formanter), omvandlade för att passa in i den lognormala modellen
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Optisk koherenstomografi mäter
Tidsram: Dag 1
Mått på tjocklek för gula fläckar, fovea, peripapillärt näthinnenervfiberskikt, uppdelat i kvadranter, uttryckt i mikron.
Dag 1
Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale avsnitt III
Tidsram: Dag 1
Motorbetyg i det praktiskt definierade omedicinerade tillståndet, i poäng
Dag 1
Radboud Oral Motor Inventory for Parkinsons Disease
Tidsram: Dag 1
Kliniskt verktyg för att utvärdera upplevda problem med tal, sväljning och saliv hos personer med parkinsonism, i poäng
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbetspartners

Optina Diagnostics Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre Blanchet, CHUM/Université de Montréal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18.259

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera