Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Contributo della teoria cinematica nella diagnosi differenziale precoce della malattia di Parkinson

13 febbraio 2025 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Le ipotesi di lavoro sono le seguenti: #1 L'elaborazione dei segnali di prestazione mediante segmentazione lognormale automatizzata e l'estrazione dei parametri di interesse consentirà di distinguere gruppi di pazienti da soggetti anziani sani. #2 I tre approcci strumentali non avranno lo stesso grado di affidabilità di un biomarcatore predittivo della diagnosi clinica stabilito per consenso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il punto di forza di questo studio è quello di confrontare tre raffinati approcci parametrici tratti da funzioni mediate da programmi neuromuscolari molto diversi (controllo del movimento volontario guidato visivamente per eseguire traiettorie con la mano o il braccio rispetto al controllo vocale) tra due gruppi di pazienti e un gruppo sano. La sua debolezza risiede nella mancanza di metodi multimodali per confermare accuratamente la diagnosi clinica e l’affidabilità predittiva delle prestazioni del paziente. Queste modalità sono troppo costose per essere incluse in questo progetto. Tuttavia, diversi standard di misurazione oculo-visiva come la tomografia a coerenza ottica, l'imaging iperspettrale (OPTINA) e il tracciamento oculare verranno utilizzati con l'aiuto della Dott.ssa Vanessa BACHIR della Scuola di Optometria dell'Università di Montreal. Esiste infatti un rimodellamento della retina e alterazioni oculomotorie nella Malattia di Parkinson (MdP) e queste tecniche non invasive, utilizzate da diversi anni, supporteranno la diagnosi clinica rispetto ai soggetti normali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sessanta pazienti con malattia di Parkinson PD (N=30) o sindromi parkinsoniane atipiche (N=30) verranno reclutati entro i primi 6 anni dalla malattia. Saranno reclutati presso il CHUM o il Quebec Parkinson Network e confrontati con volontari sani di età comparabile (N = 30). Il gruppo PS atipico includerà persone con atrofia multisistemica o paralisi sopranucleare progressiva. La probabile diagnosi definitiva dei due gruppi di pazienti sarà confermata mediante contatto telefonico due anni dopo la visita di ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con Parkinsonismo, inclusa la malattia di Parkinson idiopatica o una sindrome correlata;
  • Presentare sintomi motori di parkinsonismo da 6 anni o meno;
  • Essere un soggetto volontario in buona salute generale senza storia neurologica
  • Età compresa tra 50 e 75 anni;
  • Se applicabile, essere in grado di uscire di casa in sicurezza la mattina senza aver assunto farmaci antiparkinsoniani nelle ultime 12 ore.

Criteri di esclusione:

  • Principali disturbi neurocognitivi;
  • Storia di altre condizioni neurologiche, come ictus ischemico o emorragico, paralisi di un arto, lesione cerebrale traumatica, epilessia, distonia orofacciale, tremore essenziale;
  • Storia di procedure oromandibolari o laringee;
  • Sordità non corretta;
  • Qualsiasi controindicazione alla dilatazione pupillare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con malattia di Parkinson (PD)

I partecipanti dovranno quindi eseguire tre blocchi di test: il primo focalizzato sulla firma motoria scritta, un secondo sulla firma vocale e un blocco complementare volto a catturare la firma motoria utilizzando gesti di maggiore ampiezza.

Tutti i test sono stati progettati per consentire la caratterizzazione della firma motoria in base a diversi aspetti del controllo motorio, ma anche per riprodurre gli stessi concetti nei tre campi (firma scritta, firma vocale e firma motoria di grande ampiezza), consentendo al contempo l'acquisizione di una durata totale approssimativa di 30 minuti.

Per le foto retinali, le pupille del soggetto verranno dilatate utilizzando un collirio (1% tropicamide e 2,5% fenilefrina) 15-20 minuti prima della misurazione. Questi farmaci sono considerati lo standard utilizzato da optometristi e oftalmologi durante la dilatazione della pupilla.
Pazienti con Sindromi Parkinsoniane (PS) atipiche

I partecipanti dovranno quindi eseguire tre blocchi di test: il primo focalizzato sulla firma motoria scritta, un secondo sulla firma vocale e un blocco complementare volto a catturare la firma motoria utilizzando gesti di maggiore ampiezza.

Tutti i test sono stati progettati per consentire la caratterizzazione della firma motoria in base a diversi aspetti del controllo motorio, ma anche per riprodurre gli stessi concetti nei tre campi (firma scritta, firma vocale e firma motoria di grande ampiezza), consentendo al contempo l'acquisizione di una durata totale approssimativa di 30 minuti.

Per le foto retinali, le pupille del soggetto verranno dilatate utilizzando un collirio (1% tropicamide e 2,5% fenilefrina) 15-20 minuti prima della misurazione. Questi farmaci sono considerati lo standard utilizzato da optometristi e oftalmologi durante la dilatazione della pupilla.
Volontari sani

I partecipanti dovranno quindi eseguire tre blocchi di test: il primo focalizzato sulla firma motoria scritta, un secondo sulla firma vocale e un blocco complementare volto a catturare la firma motoria utilizzando gesti di maggiore ampiezza.

Tutti i test sono stati progettati per consentire la caratterizzazione della firma motoria in base a diversi aspetti del controllo motorio, ma anche per riprodurre gli stessi concetti nei tre campi (firma scritta, firma vocale e firma motoria di grande ampiezza), consentendo al contempo l'acquisizione di una durata totale approssimativa di 30 minuti.

Per le foto retinali, le pupille del soggetto verranno dilatate utilizzando un collirio (1% tropicamide e 2,5% fenilefrina) 15-20 minuti prima della misurazione. Questi farmaci sono considerati lo standard utilizzato da optometristi e oftalmologi durante la dilatazione della pupilla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primitive lognormali
Lasso di tempo: Giorno 1
Profili di velocità generati per movimenti semplici (tratti) e determinate frequenze vocali (formanti), trasformati per adattarsi al modello lognormale
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Giorno 1
Misure di spessore dello strato di macula, fovea, fibre nervose retiniche peripapillari, divise in quadranti, espresse in micron.
Giorno 1
Sezione III della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata della Movement Disorder Society
Lasso di tempo: Giorno 1
Potenza del motore nello stato non medicato praticamente definito, in punti
Giorno 1
Inventario motorio orale di Radboud per la malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Giorno 1
Strumento clinico per valutare i problemi percepiti con la parola, la deglutizione e la saliva in soggetti con parkinsonismo, in punti
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Collaboratori

Optina Diagnostics Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Blanchet, CHUM/Université de Montréal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18.259

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi