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파킨슨병의 조기 감별 진단에 있어서 운동학 이론의 기여

2025년 2월 13일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
작업 가설은 다음과 같습니다. #1 자동화된 로그 정규 분할을 통한 성능 신호 처리 및 관심 매개변수 추출을 통해 건강한 노인 대상과 환자 그룹을 구별하는 것이 가능해집니다. #2 세 가지 도구적 접근법은 합의에 의해 확립된 임상 진단의 예측 바이오마커와 동일한 수준의 신뢰성을 갖지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구의 강점은 두 그룹의 환자와 건강한 그룹 사이에서 매우 다른 신경근 프로그램(손이나 팔로 궤적을 수행하기 위한 시각적 안내 자발적 움직임 제어 대 음성 제어)에 의해 매개되는 기능에서 도출된 세 가지 세련된 매개변수적 접근법을 비교하는 것입니다. 약점은 임상 진단과 환자 성과의 예측 신뢰성을 정확하게 확인하기 위한 다중 모드 방법이 부족하다는 것입니다. 이러한 방식은 이 프로젝트에 포함하기에는 비용이 너무 많이 듭니다. 그러나 광학 일관성 단층 촬영, 초분광 이미징(OPTINA) 및 안구 추적과 같은 다양한 안구 시각적 측정 표준은 몬트리올 대학 검안학부의 Vanessa BACHIR 박사의 도움을 받아 사용될 것입니다. 파킨슨병(PD)에는 실제로 망막 리모델링과 안구 운동 변화가 있으며, 수년 동안 사용되어 온 이러한 비침습적 기술은 정상인과 비교하여 임상 진단을 뒷받침할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

파킨슨병 PD(N=30) 또는 비정형 파킨슨병 증후군(N=30) 환자 60명이 질병 발병 후 6년 이내에 모집됩니다. 이들은 CHUM 또는 퀘벡 파킨슨 네트워크에서 모집되어 비슷한 연령의 건강한 자원봉사자(N=30)와 비교됩니다. 비정형 PS 그룹에는 다계통 위축 또는 진행성 핵상 마비가 있는 사람들이 포함됩니다. 두 그룹의 환자에 대한 최종 진단 가능성은 연구 방문 후 2년 후에 전화 연락을 통해 확인됩니다.

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병 또는 관련 증후군을 포함한 파킨슨증 진단을 받은 경우
  • 6년 이하 동안 파킨슨증의 운동 증상이 있는 경우
  • 신경학적 병력 없이 전반적으로 건강하고 자발적인 피험자여야 합니다.
  • 50~75세 사이의 연령;
  • 해당되는 경우, 지난 12시간 동안 항파킨슨병 약물을 복용하지 않고도 아침에 안전하게 집을 나갈 수 있습니다.

제외 기준:

  • 주요 신경인지 장애;
  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 사지 마비, 외상성 뇌 손상, 간질, 구강안면 근긴장이상, 본태성 떨림과 같은 기타 신경학적 질환의 병력;
  • 구강악 또는 후두 시술의 병력;
  • 교정되지 않은 청각 장애;
  • 동공 확장에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
파킨슨병(PD) 환자

그런 다음 참가자는 세 가지 테스트 블록을 수행해야 합니다. 첫 번째는 스크립트된 모터 신호에 초점을 맞추고, 두 번째는 음성 신호에 초점을 맞추고, 더 큰 진폭의 제스처를 사용하여 모터 신호를 캡처하는 것을 목표로 하는 보완 블록입니다.

모든 테스트는 모터 제어의 다양한 측면에 따라 모터 신호의 특성화를 허용할 뿐만 아니라 세 가지 필드(스크립트된 서명, 음성 서명 및 큰 진폭 모터 서명)에서 동일한 개념을 재현하면서 다음을 획득할 수 있도록 설계되었습니다. 총 소요 시간은 대략 30분입니다.

망막 사진의 경우 측정 15~20분 전에 안약(1% 트로피카미드 및 2.5% 페닐에프린)을 사용하여 피험자의 동공을 확장합니다. 이 약물은 동공 확장 중에 검안사와 안과 의사가 사용하는 표준으로 간주됩니다.
비정형 파킨슨병 증후군(PS) 환자

그런 다음 참가자는 세 가지 테스트 블록을 수행해야 합니다. 첫 번째는 스크립트된 모터 신호에 초점을 맞추고, 두 번째는 음성 신호에 초점을 맞추고, 더 큰 진폭의 제스처를 사용하여 모터 신호를 캡처하는 것을 목표로 하는 보완 블록입니다.

모든 테스트는 모터 제어의 다양한 측면에 따라 모터 신호의 특성화를 허용할 뿐만 아니라 세 가지 필드(스크립트된 서명, 음성 서명 및 큰 진폭 모터 서명)에서 동일한 개념을 재현하면서 다음을 획득할 수 있도록 설계되었습니다. 총 소요 시간은 대략 30분입니다.

망막 사진의 경우 측정 15~20분 전에 안약(1% 트로피카미드 및 2.5% 페닐에프린)을 사용하여 피험자의 동공을 확장합니다. 이 약물은 동공 확장 중에 검안사와 안과 의사가 사용하는 표준으로 간주됩니다.
건강한 자원봉사자

그런 다음 참가자는 세 가지 테스트 블록을 수행해야 합니다. 첫 번째는 스크립트된 모터 신호에 초점을 맞추고, 두 번째는 음성 신호에 초점을 맞추고, 더 큰 진폭의 제스처를 사용하여 모터 신호를 캡처하는 것을 목표로 하는 보완 블록입니다.

모든 테스트는 모터 제어의 다양한 측면에 따라 모터 신호의 특성화를 허용할 뿐만 아니라 세 가지 필드(스크립트된 서명, 음성 서명 및 큰 진폭 모터 서명)에서 동일한 개념을 재현하면서 다음을 획득할 수 있도록 설계되었습니다. 총 소요 시간은 대략 30분입니다.

망막 사진의 경우 측정 15~20분 전에 안약(1% 트로피카미드 및 2.5% 페닐에프린)을 사용하여 피험자의 동공을 확장합니다. 이 약물은 동공 확장 중에 검안사와 안과 의사가 사용하는 표준으로 간주됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대수정규 프리미티브
기간: 1일차
간단한 움직임(획) 및 특정 보컬 주파수(포먼트)에 대해 생성된 속도 프로파일은 로그 정규 모델에 맞게 변환됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광 간섭 단층 촬영 측정
기간: 1일차
황반, 중심와, 유두주위 망막 신경 섬유층의 두께를 사분면으로 나누고 미크론 단위로 표시합니다.
1일차
운동 장애 학회-통합 파킨슨병 평가 척도 섹션 III
기간: 1일차
실제로 정의된 약물을 사용하지 않은 상태의 운동 등급(포인트)
1일차
파킨슨병에 대한 Radboud 구강 운동 목록
기간: 1일차
파킨슨증 환자의 말하기, 삼키기, 타액에 대한 인지된 문제를 여러 점에서 평가하기 위한 임상 도구
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

협력자

Optina Diagnostics Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Blanchet, CHUM/Université de Montréal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 19일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18.259

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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