Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag fra den kinematiske teorien i den tidlige differensialdiagnosen av Parkinsons sykdom

13. februar 2025 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Arbeidshypotesene er som følger: #1 Behandlingen av ytelsessignaler ved automatisert lognormal segmentering og uttrekking av parametere av interesse vil gjøre det mulig å skille grupper av pasienter fra friske eldre forsøkspersoner. #2 De tre instrumentelle tilnærmingene vil ikke ha samme grad av pålitelighet som en prediktiv biomarkør for klinisk diagnose etablert ved konsensus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Styrken til denne studien er å sammenligne tre raffinerte parametriske tilnærminger hentet fra funksjoner mediert av svært forskjellige nevromuskulære programmer (visuelt styrt frivillig bevegelseskontroll for å utføre baner med hånden eller armen versus stemmekontroll) blant to grupper pasienter og en frisk gruppe. Dens svakhet ligger i mangelen på multimodale metoder for nøyaktig å bekrefte klinisk diagnose og den prediktive påliteligheten til pasientytelse. Disse modalitetene er for kostbare til å inkluderes i dette prosjektet. Imidlertid vil forskjellige oculo visuelle målestandarder som optisk koherenstomografi, hyperspektral avbildning (OPTINA) og øyesporing bli brukt ved hjelp av Dr. Vanessa BACHIR fra School of Optometry ved University of Montreal. Det er faktisk en remodellering av netthinnen og oculomotoriske endringer i Parkinsons sykdom (PD), og disse ikke-invasive teknikkene, som har vært brukt i flere år, vil støtte den kliniske diagnosen sammenlignet med normale forsøkspersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 pasienter med Parkinsons sykdom PD (N=30) eller atypiske Parkinsons syndromer (N=30) vil bli rekruttert i løpet av de første 6 årene av sykdommen. De vil bli rekruttert ved CHUM eller Quebec Parkinson Network og sammenlignet med friske frivillige i sammenlignbar alder (N=30). Den atypiske PS-gruppen vil inkludere personer med multippel systematrofi eller progressiv supranukleær parese. Den sannsynlige endelige diagnosen for de to pasientgruppene vil bli bekreftet ved telefonkontakt to år etter forskningsbesøket.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med Parkinsonisme inkludert idiopatisk Parkinsons sykdom eller et relatert syndrom;
  • Har motoriske symptomer på Parkinsonisme i 6 år eller mindre;
  • Være et frivillig fag med god generell helse uten nevrologisk historie
  • Alder mellom 50-75 år;
  • Hvis det er aktuelt, kan du trygt forlate hjemmet om morgenen uten å ha tatt antiparkinsonmedisin de siste 12 timene.

Ekskluderingskriterier:

  • Større nevrokognitive lidelser;
  • Anamnese med andre nevrologiske tilstander, som iskemisk eller hemorragisk slag, lammelse av et lem, traumatisk hjerneskade, epilepsi, orofacial dystoni, essensiell tremor;
  • Historie om oromandibulære eller laryngeale prosedyrer;
  • Ukorrigert døvhet;
  • Enhver kontraindikasjon for pupilledilasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med Parkinsons sykdom (PD)

Deltakerne må deretter utføre tre blokker med tester: den første fokusert på den skriptede motorsignaturen, en andre på stemmesignaturen, og en komplementær blokk som tar sikte på å fange den motoriske signaturen ved hjelp av gester med større amplitude.

Alle testene ble designet for å tillate karakterisering av den motoriske signaturen i henhold til ulike aspekter ved motorisk kontroll, men også for å reprodusere de samme konseptene i de tre feltene (skriptsignatur, stemmesignatur og motorsignatur med stor amplitude), samtidig som det tillater en anskaffelse av en omtrentlig total varighet på 30 minutter.

For netthinnebilder vil forsøkspersonens pupiller utvides med øyedråper (1 % tropicamid og 2,5 % fenylefrin) 15-20 minutter før målingen tas. Disse stoffene regnes som standarden som brukes av optometrister og øyeleger under pupillutvidelse.
Pasienter med atypiske Parkinsons syndrom (PS)

Deltakerne må deretter utføre tre blokker med tester: den første fokusert på den skriptede motorsignaturen, en andre på stemmesignaturen, og en komplementær blokk som tar sikte på å fange den motoriske signaturen ved hjelp av gester med større amplitude.

Alle testene ble designet for å tillate karakterisering av den motoriske signaturen i henhold til ulike aspekter ved motorisk kontroll, men også for å reprodusere de samme konseptene i de tre feltene (skriptsignatur, stemmesignatur og motorsignatur med stor amplitude), samtidig som det tillater en anskaffelse av en omtrentlig total varighet på 30 minutter.

For netthinnebilder vil forsøkspersonens pupiller utvides med øyedråper (1 % tropicamid og 2,5 % fenylefrin) 15-20 minutter før målingen tas. Disse stoffene regnes som standarden som brukes av optometrister og øyeleger under pupillutvidelse.
Friske frivillige

Deltakerne må deretter utføre tre blokker med tester: den første fokusert på den skriptede motorsignaturen, en andre på stemmesignaturen, og en komplementær blokk som tar sikte på å fange den motoriske signaturen ved hjelp av gester med større amplitude.

Alle testene ble designet for å tillate karakterisering av den motoriske signaturen i henhold til ulike aspekter ved motorisk kontroll, men også for å reprodusere de samme konseptene i de tre feltene (skriptsignatur, stemmesignatur og motorsignatur med stor amplitude), samtidig som det tillater en anskaffelse av en omtrentlig total varighet på 30 minutter.

For netthinnebilder vil forsøkspersonens pupiller utvides med øyedråper (1 % tropicamid og 2,5 % fenylefrin) 15-20 minutter før målingen tas. Disse stoffene regnes som standarden som brukes av optometrister og øyeleger under pupillutvidelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lognormale primitiver
Tidsramme: Dag 1
Hastighetsprofiler generert for enkle bevegelser (slag) og visse vokalfrekvenser (formanter), transformert for å passe inn i den lognormale modellen
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for optisk koherenstomografi
Tidsramme: Dag 1
Tykkelsesmål for makula, fovea, peripapillær retinal nervefiberlag, delt i kvadranter, uttrykt i mikron.
Dag 1
Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale seksjon III
Tidsramme: Dag 1
Motorvurdering i praktisk definert umedisinert tilstand, i poeng
Dag 1
Radboud Oral Motor Inventory for Parkinsons sykdom
Tidsramme: Dag 1
Klinisk verktøy for å evaluere opplevde problemer med tale, svelging og spytt hos personer med parkinsonisme, i poeng
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbeidspartnere

Optina Diagnostics Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Blanchet, CHUM/Université de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18.259

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere