Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinemaattisen teorian panos Parkinsonin taudin varhaiseen erotusdiagnoosiin

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Työhypoteesit ovat seuraavat: #1 Suorituskykysignaalien käsittely automatisoidulla lognormaalisegmentoinnilla ja kiinnostavien parametrien erottaminen mahdollistavat potilasryhmien erottamisen terveistä iäkkäistä henkilöistä. #2 Nämä kolme instrumentaalista lähestymistapaa eivät ole yhtä luotettavia kuin konsensuksella määritetyt kliinisen diagnoosin ennustavat biomarkkerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen vahvuutena on vertailla kolmea hienostunutta parametrista lähestymistapaa, jotka perustuvat hyvin erilaisten hermo-lihasohjelmien välittämiin toimintoihin (visuaalisesti ohjattu vapaaehtoinen liikeohjaus liikeradan suorittamiseksi kädellä tai käsivarrella vs. ääniohjaus) kahden potilasryhmän ja terveen ryhmän kesken. Sen heikkous on multimodaalisten menetelmien puute kliinisen diagnoosin ja potilaan suorituskyvyn ennakoivan luotettavuuden tarkasta vahvistamiseksi. Nämä menettelytavat ovat liian kalliita sisällytettäviksi tähän hankkeeseen. Erilaisia ​​silmän visuaalisia mittausstandardeja, kuten optista koherenssitomografiaa, hyperspektristä kuvantamista (OPTINA) ja näönseurantaa, käytetään kuitenkin tohtori Vanessa BACHIRin avulla Montrealin yliopiston optometriakoulusta. Parkinsonin taudissa (PD) on todellakin käynnissä verkkokalvon ja silmän motoristen muutosten uudelleenmuotoilu, ja nämä useiden vuosien ajan käytetyt ei-invasiiviset tekniikat tukevat kliinistä diagnoosia normaaleihin koehenkilöihin verrattuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrytointi
        • CHUM/Université de Montréal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuusikymmentä Parkinsonin taudin PD-potilasta (N=30) tai epätyypillistä Parkinsonin oireyhtymää (N=30) sairastavaa potilasta rekrytoidaan taudin kuuden ensimmäisen vuoden aikana. Heidät rekrytoidaan CHUM:iin tai Quebec Parkinson Networkiin ja verrataan terveisiin, saman ikäisiin vapaaehtoisiin (N=30). Epätyypilliseen PS-ryhmään kuuluvat ihmiset, joilla on monijärjestelmäatrofia tai progressiivinen supranukleaarinen halvaus. Kahden potilasryhmän todennäköinen lopullinen diagnoosi varmistetaan puhelimitse kahden vuoden kuluttua tutkimuskäynnistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on diagnosoitu parkinsonismi, mukaan lukien idiopaattinen Parkinsonin tauti tai siihen liittyvä oireyhtymä;
  • sinulla on parkinsonismin motorisia oireita 6 vuotta tai vähemmän;
  • Ole vapaaehtoinen tutkija, jolla on hyvä yleinen terveys ilman neurologista historiaa
  • Ikä 50-75 vuotta;
  • Voit tarvittaessa lähteä turvallisesti kotoa aamulla ilman, että olet ottanut Parkinsonin taudin lääkkeitä viimeisen 12 tunnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeät neurokognitiiviset häiriöt;
  • Aiemmat muut neurologiset sairaudet, kuten iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus, raajan halvaus, traumaattinen aivovamma, epilepsia, orofacial dystonia, essentiaalinen vapina;
  • Oromandibulaaristen tai kurkunpään toimenpiteiden historia;
  • Korjaamaton kuurous;
  • Kaikki pupillien laajenemisen vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Parkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat

Osallistujien on sitten suoritettava kolme testilohkoa: ensimmäinen keskittyy käsikirjoitettuun motoriseen allekirjoitukseen, toinen ääniallekirjoitukseen ja täydentävä lohko, jonka tarkoituksena on siepata motorinen allekirjoitus käyttämällä suuremman amplitudin eleitä.

Kaikki testit suunniteltiin mahdollistamaan motorisen allekirjoituksen karakterisointi moottorin ohjauksen eri näkökohtien mukaan, mutta myös toistamaan samat käsitteet kolmella kentällä (kirjoitettu allekirjoitus, ääniallekirjoitus ja suuren amplitudin motorinen allekirjoitus) samalla kun ne mahdollistavat kokonaiskesto noin 30 minuuttia.

Verkkokalvovalokuvissa koehenkilön pupilleja laajennetaan silmätipoilla (1 % tropikamidia ja 2,5 % fenyyliefriiniä) 15-20 minuuttia ennen mittausta. Näitä lääkkeitä pidetään optometristien ja silmälääkärien käyttämänä standardina pupillien laajentumisen aikana.
Potilaat, joilla on epätyypillinen Parkinsonin oireyhtymä (PS)

Osallistujien on sitten suoritettava kolme testilohkoa: ensimmäinen keskittyy käsikirjoitettuun motoriseen allekirjoitukseen, toinen ääniallekirjoitukseen ja täydentävä lohko, jonka tarkoituksena on siepata motorinen allekirjoitus käyttämällä suuremman amplitudin eleitä.

Kaikki testit suunniteltiin mahdollistamaan motorisen allekirjoituksen karakterisointi moottorin ohjauksen eri näkökohtien mukaan, mutta myös toistamaan samat käsitteet kolmella kentällä (kirjoitettu allekirjoitus, ääniallekirjoitus ja suuren amplitudin motorinen allekirjoitus) samalla kun ne mahdollistavat kokonaiskesto noin 30 minuuttia.

Verkkokalvovalokuvissa koehenkilön pupilleja laajennetaan silmätipoilla (1 % tropikamidia ja 2,5 % fenyyliefriiniä) 15-20 minuuttia ennen mittausta. Näitä lääkkeitä pidetään optometristien ja silmälääkärien käyttämänä standardina pupillien laajentumisen aikana.
Terveet vapaaehtoiset

Osallistujien on sitten suoritettava kolme testilohkoa: ensimmäinen keskittyy käsikirjoitettuun motoriseen allekirjoitukseen, toinen ääniallekirjoitukseen ja täydentävä lohko, jonka tarkoituksena on siepata motorinen allekirjoitus käyttämällä suuremman amplitudin eleitä.

Kaikki testit suunniteltiin mahdollistamaan motorisen allekirjoituksen karakterisointi moottorin ohjauksen eri näkökohtien mukaan, mutta myös toistamaan samat käsitteet kolmella kentällä (kirjoitettu allekirjoitus, ääniallekirjoitus ja suuren amplitudin motorinen allekirjoitus) samalla kun ne mahdollistavat kokonaiskesto noin 30 minuuttia.

Verkkokalvovalokuvissa koehenkilön pupilleja laajennetaan silmätipoilla (1 % tropikamidia ja 2,5 % fenyyliefriiniä) 15-20 minuuttia ennen mittausta. Näitä lääkkeitä pidetään optometristien ja silmälääkärien käyttämänä standardina pupillien laajentumisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lognormaalit primitiivit
Aikaikkuna: Päivä 1
Yksinkertaisille liikkeille (vedot) ja tietyille äänitaajuuksille (formanteille) luodut nopeusprofiilit, jotka on muunnettu sopimaan lognormaaliin malliin
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optinen koherenttitomografia mittaa
Aikaikkuna: Päivä 1
Makula-, fovea- ja peripapillaarisen verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuusmitat, jaettuna kvadrantteihin, ilmaistuna mikroneina.
Päivä 1
Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko III
Aikaikkuna: Päivä 1
Motorinen luokitus käytännössä määritellyssä lääkkeettömässä tilassa, pisteinä
Päivä 1
Radboudin suun motorinen inventaario Parkinsonin taudille
Aikaikkuna: Päivä 1
Kliininen työkalu arvioimaan havaittuja puhe-, nielemis- ja sylkiongelmia parkinsonismipotilailla pisteinä
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Yhteistyökumppanit

Optina Diagnostics Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Blanchet, CHUM/Université de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18.259

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa