ポリオ後症候群における疲労の重症度、気分、生活の質の評価
ポリオ後症候群における疲労の重症度、気分、生活の質の評価: 対照研究
この研究の目的は、ポリオ後症候群の患者と健康なボランティアグループの間の疲労の重症度、生活の質への影響、気分の違いを調査することです。
さらに、ポリオ後症候群患者グループ内でのこれらのパラメーターの相互関係も調査されます。
目標は、疲労や気分の症状に質問することによってポリオ後症候群患者の追跡調査プロセス中に意識を高め、必要な予防措置の実施を促進することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は症例対照研究として設計されています。
この研究には、イスタンブール理学療法・リハビリテーション訓練・研究病院の診療所に来院するポリオ後症候群と診断された患者20名と健康なボランティア20名が含まれる。
患者とボランティアの年齢、性別、身長、体重、BMI、教育レベル、職業などの社会人口学的データが記録されます。
ポリオに罹患した年齢、ポリオからの経過時間、および付随する病気があれば記録されます。
さらに、患者が痛み、衰弱、疲労などの新たな症状を経験した場合、これらの症状の重症度はビジュアルアナログスケールを使用して評価されます。
転倒の頻度と転倒による骨折の有無、歩行方法、使用した器具などが記録されます。
四肢の筋力低下は、身体検査による手動筋力テストを適用することで特定されます。
その後、患者のうつ病と不安に関連する現在の症状が病院不安抑うつスケール (HADS) を使用して評価され、疲労レベルが疲労重症度スケール (FSS) を使用して評価され、生活の質がショートフォームを使用して評価されます。 -36(SF-36)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bahcelievler
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Istanbul、Bahcelievler、七面鳥、34147
- İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
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Beylikdüzü
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Istanbul、Beylikdüzü、七面鳥、34147
- Beylikduzu State Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 18歳から60歳までのポリオ後症候群のある人。
- 18歳から60歳までの健康なボランティア
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までのポリオ後症候群のある人。
- 18歳から60歳までの健康なボランティア
除外基準:
- 線維筋痛症、
- 慢性疲労症候群、
- 慢性代償不全の心不全、腎不全、肝不全の存在、
- 既知の精神疾患、
- リウマチ性疾患、
- 他の既知の神経疾患の存在、
- 身体能力の向上や疲労の軽減を目的とした薬物の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ポリオ後ポリオ症候群群
ポリオ後症候群に苦しむ患者
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介入なし
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健康ボランティア
健康なボランティアによる対照グループ
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労重症度スケール
時間枠：0日
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この尺度は疲労の程度と個人への影響を評価する 9 項目で構成されます。
各項目は 0 から 7 の範囲でスコア付けされます。
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0日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短い形式-36
時間枠：0日
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このフォームは生活の質について尋ねる 36 項目で構成されています。
スコアが低いほど、状態が悪いことを示します。
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0日
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：0日
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この尺度は、患者の不安やうつ病に関連する症状を尋ねるために設計された、それぞれ 7 つの質問からなる 14 項目の評価方法です。
スコアが増加するにつれて、不安とうつ病のレベルが悪化します。
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0日
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：0日
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Visual Analog Scale は、「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」など、特性の極端な点を表す端点を含む線で構成されるシンプルな測定ツールです。
回答者は、特定の特性についての認識または経験を示すために線上の点をマークします。
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0日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gusi N, Madruga M, Gonzalez-Gonzalez MLA, Perez-Gomez J, Prieto-Prieto J. Health-related quality of life and multidimensional fitness profile in polio survivors. Disabil Rehabil. 2022 Apr;44(8):1374-1379. doi: 10.1080/09638288.2020.1804629. Epub 2020 Aug 13.
- On AY, Oncu J, Atamaz F, Durmaz B. Impact of post-polio-related fatigue on quality of life. J Rehabil Med. 2006 Sep;38(5):329-32. doi: 10.1080/16501970600722395.
- Bruno RL, Creange SJ, Frick NM. Parallels between post-polio fatigue and chronic fatigue syndrome: a common pathophysiology? Am J Med. 1998 Sep 28;105(3A):66S-73S. doi: 10.1016/s0002-9343(98)00161-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2023年12月18日
研究の完了 (実際)
2023年12月19日
試験登録日
最初に提出
2023年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (実際)
2023年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月18日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IstPRMTRH6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。