Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка тяжести усталости, настроения и качества жизни при постполиомиелитном синдроме

18 февраля 2024 г. обновлено: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Оценка тяжести усталости, настроения и качества жизни при постполиомиелитном синдроме: контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение различий в степени усталости, влиянии на качество жизни и настроении между людьми с постполиомиелитным синдромом и группами здоровых добровольцев. Кроме того, будут изучены взаимосвязи этих параметров в группе пациентов с постполиомиелитным синдромом. Цель состоит в том, чтобы повысить осведомленность в ходе последующего наблюдения за людьми с постполиомиелитным синдромом путем опроса симптомов усталости и настроения, а также способствовать осуществлению необходимых мер предосторожности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше исследование построено по принципу «случай-контроль». В исследование будут включены 20 пациентов с диагнозом постполиомиелитный синдром, которые обратились в клиники Стамбульской учебно-исследовательской больницы физической медицины и реабилитации, а также 20 здоровых добровольцев. Будут записываться социально-демографические данные пациентов и добровольцев, такие как возраст, пол, рост, вес, индекс массы тела, уровень образования и род занятий. Будут документированы возраст, в котором произошло заболевание полиомиелитом, время, прошедшее с момента заражения полиомиелитом, а также любые сопутствующие заболевания. Кроме того, если у пациентов возникают новые симптомы, такие как боль, слабость или усталость, тяжесть этих симптомов будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы. Отмечают частоту падений и наличие переломов, вызванных падениями, способ передвижения и используемые приспособления. Мышечная слабость в конечностях будет выявлена ​​с помощью ручного мышечного теста при физическом осмотре. Впоследствии текущие симптомы пациента, связанные с депрессией и тревогой, будут оцениваться с использованием Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS), уровень усталости будет оцениваться с помощью шкалы тяжести усталости (FSS), а качество жизни будет оцениваться с использованием краткой формы. -36 (СФ-36).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Турция, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Турция, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Лица в возрасте от 18 до 60 лет с постполиомиелитным синдромом.
  • Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 60 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 18 до 60 лет с постполиомиелитным синдромом.
  • Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 60 лет.

Критерий исключения:

  • фибромиалгия,
  • Синдром хронической усталости,
  • наличие хронической декомпенсированной сердечной, почечной и печеночной недостаточности,
  • известные психические расстройства,
  • ревматологические заболевания,
  • наличие других известных неврологических заболеваний,
  • применение лекарственных препаратов, направленных на улучшение физической работоспособности или снятие утомляемости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа постполиомиелитного синдрома
Пациенты, страдающие постполиомиелитным синдромом
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Здоровые волонтеры
Контрольная группа со здоровыми добровольцами
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 0 день
Эта шкала состоит из 9 пунктов, оценивающих тяжесть утомления и его влияние на человека. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 7.
0 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма-36
Временное ограничение: 0 день
Эта форма состоит из 36 пунктов, касающихся качества жизни. Более низкие баллы указывают на худшее состояние.
0 день
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 0 день
Эта шкала представляет собой метод оценки, состоящий из 14 пунктов, каждый из которых состоит из 7 вопросов, предназначенных для выяснения симптомов, связанных с тревогой и депрессией, у пациентов. По мере увеличения балла уровень тревоги и депрессии ухудшается.
0 день
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 0 день
Визуально-аналоговая шкала — это простой инструмент измерения, состоящий из линии с конечными точками, обозначающими крайние точки характеристики, например от «Нет боли» до «Самая худшая боль, которую можно вообразить». Респонденты отмечают точку на линии, чтобы обозначить свое восприятие или опыт данной характеристики.
0 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstPRMTRH6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться