Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nasilenia zmęczenia, nastroju i jakości życia w zespole post-polio

18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ocena nasilenia zmęczenia, nastroju i jakości życia w zespole post-polio: badanie kontrolowane

Celem pracy jest zbadanie różnic w nasileniu zmęczenia, jego wpływie na jakość życia i nastrój pomiędzy osobami z zespołem post-polio a grupami zdrowych ochotników. Dodatkowo zbadane zostaną wzajemne powiązania tych parametrów w obrębie grupy pacjentów z zespołem post-polio. Celem jest podniesienie świadomości podczas procesu obserwacji osób z zespołem post-polio poprzez kwestionowanie objawów zmęczenia i nastroju, a także ułatwienie wdrożenia niezbędnych środków ostrożności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie zostało zaprojektowane jako badanie kliniczno-kontrolne. Badaniem zostanie objętych 20 pacjentów, u których zdiagnozowano zespół post-polio, zgłaszających się do klinik Szpitala Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji w Stambule oraz 20 zdrowych ochotników. Rejestrowane będą dane socjodemograficzne pacjentów i ochotników, takie jak wiek, płeć, wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała, poziom wykształcenia i zawód. Wiek, w którym zachorowano na polio, czas, jaki upłynął od polio oraz wszelkie choroby towarzyszące zostaną udokumentowane. Dodatkowo, jeśli u pacjenta wystąpią nowe objawy, takie jak ból, osłabienie lub zmęczenie, nasilenie tych objawów zostanie ocenione za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Odnotowana zostanie częstotliwość upadków i obecność złamań spowodowanych upadkami, sposób chodzenia i stosowane urządzenia. Osłabienie mięśni kończyn zostanie zidentyfikowane za pomocą ręcznego testu mięśni w badaniu fizykalnym. Następnie ocenione zostaną aktualne objawy pacjenta związane z depresją i lękiem za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), poziom zmęczenia zostanie oceniony za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS), a jakość życia zostanie oceniona za pomocą Skróconej Formularza -36 (SF-36).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Numer telefonu: 05544480418
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Indyk, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Indyk, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Osoby w wieku od 18 do 60 lat z zespołem post-polio.
  • Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 60 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 60 lat z zespołem post-polio.
  • Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • fibromialgia,
  • zespół chronicznego zmęczenia,
  • obecność przewlekłej niewyrównanej niewydolności serca, nerek i wątroby,
  • znane zaburzenia psychiczne,
  • choroby reumatologiczne,
  • obecność innych znanych chorób neurologicznych,
  • stosowanie leków mających na celu poprawę wydolności fizycznej lub złagodzenie zmęczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z zespołem post-poliomyelitis
Pacjenci cierpiący na zespół post-poliomyelitis
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Zdrowi ochotnicy
Grupa kontrolna składająca się ze zdrowych ochotników
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 0 dzień
Skala ta składa się z 9 pozycji oceniających nasilenie zmęczenia i jego wpływ na jednostkę. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 7.
0 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: 0 dzień
Formularz ten zawiera 36 pozycji pytających o jakość życia. Niższe wyniki wskazują na gorszą kondycję.
0 dzień
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: 0 dzień
Skala ta jest 14-elementową metodą oceny, składającą się z 7 pytań każde, mającą na celu zbadanie objawów związanych z lękiem i depresją u pacjentów. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom lęku i depresji.
0 dzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 0 dzień
Wizualna skala analogowa to proste narzędzie pomiarowe składające się z linii z punktami końcowymi reprezentującymi skrajne punkty danej cechy, np. „Brak bólu” do „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Respondenci zaznaczają punkt na linii, który wskazuje, jak postrzegają lub doświadczają danej cechy.
0 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstPRMTRH6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj