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Évaluation de la gravité de la fatigue, de l'humeur et de la qualité de vie dans le syndrome post-polio

Évaluation de la gravité de la fatigue, de l'humeur et de la qualité de vie dans le syndrome post-polio : une étude contrôlée

Le but de cette étude est d'étudier les différences dans la gravité de la fatigue, l'impact sur la qualité de vie et l'humeur entre les individus atteints du syndrome post-polio et les groupes de volontaires sains. De plus, les relations entre ces paramètres au sein du groupe de patients atteints du syndrome post-polio seront examinées. L’objectif est de sensibiliser lors du suivi des personnes atteintes du syndrome post-polio en s’interrogeant sur les symptômes de fatigue et d’humeur, et de faciliter la mise en œuvre des précautions nécessaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre recherche est conçue comme une étude cas-témoins. 20 patients diagnostiqués avec le syndrome post-polio qui se présentent aux cliniques de l'hôpital de formation et de recherche en médecine physique et en réadaptation d'Istanbul et 20 volontaires sains seront inclus dans l'étude. Les données sociodémographiques des patients et des volontaires, telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, le niveau d'éducation et la profession, seront enregistrés. L'âge auquel la polio a été contractée, le temps écoulé depuis la polio et toute maladie qui l'accompagne seront documentés. De plus, si les patients présentent de nouveaux symptômes tels que de la douleur, de la faiblesse ou de la fatigue, la gravité de ces symptômes sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique. La fréquence des chutes et la présence de fractures provoquées par des chutes, la méthode de déambulation et les appareils utilisés seront notés. La faiblesse musculaire des extrémités sera identifiée en appliquant le test musculaire manuel au moyen d'un examen physique. Par la suite, les symptômes actuels du patient liés à la dépression et à l'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), le niveau de fatigue sera évalué à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) et la qualité de vie sera évaluée à l'aide du formulaire court. -36 (SF-36).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turquie, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Turquie, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Personnes âgées de 18 à 60 ans atteintes du syndrome post-polio.
  • Volontaires sains âgés de 18 à 60 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 18 à 60 ans atteintes du syndrome post-polio.
  • Volontaires sains âgés de 18 à 60 ans

Critère d'exclusion:

  • la fibromyalgie,
  • syndrome de fatigue chronique,
  • présence d’une insuffisance cardiaque, rénale et hépatique chronique décompensée,
  • troubles psychiatriques connus,
  • maladies rhumatologiques,
  • présence d'autres maladies neurologiques connues,
  • utilisation de médicaments visant à améliorer les performances physiques ou à soulager la fatigue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe syndrome post-poliomyélite
Patients souffrant du syndrome post-poliomyélite
Aucune intervention
Volontaires en bonne santé
Groupe témoin avec des volontaires sains
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 0 jour
Cette échelle se compose de 9 items évaluant la gravité de la fatigue et son impact sur les individus. Chaque item est noté sur une échelle allant de 0 à 7.
0 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé-36
Délai: 0 jour
Ce formulaire comprend 36 items qui s'enquièrent de la qualité de vie. Des scores inférieurs indiquent une condition plus mauvaise.
0 jour
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: 0 jour
Cette échelle est une méthode d'évaluation de 14 éléments, comprenant chacun 7 questions, conçue pour enquêter sur les symptômes liés à l'anxiété et à la dépression chez les patients. À mesure que le score augmente, le niveau d’anxiété et de dépression s’aggrave.
0 jour
Échelle analogique visuelle
Délai: 0 jour
L'échelle visuelle analogique est un outil de mesure simple constitué d'une ligne avec des points finaux représentant les points extrêmes d'une caractéristique, telle que « aucune douleur » à « la pire douleur imaginable ». Les répondants marquent un point sur la ligne pour indiquer leur perception ou leur expérience de la caractéristique donnée.
0 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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