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소아마비 후 증후군의 피로 심각도, 기분 및 삶의 질 평가

2024년 2월 18일 업데이트: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

소아마비 후 증후군의 피로 심각도, 기분, 삶의 질 평가: 대조 연구

본 연구의 목적은 소아마비 후 증후군 환자와 건강한 자원 봉사 그룹 간의 피로 정도, 삶의 질에 미치는 영향, 기분의 차이를 조사하는 것입니다. 또한, 소아마비 후 증후군 환자 그룹 내에서 이러한 매개변수의 상호관계를 조사할 것입니다. 목표는 피로와 기분 증상에 대해 의문을 제기하여 소아마비 후 증후군이 있는 개인에 대한 후속 조치 과정에서 인식을 높이고 필요한 예방 조치의 구현을 촉진하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 연구는 사례 관리 연구로 설계되었습니다. 이스탄불 물리의학 및 재활 훈련 및 연구 병원 진료소에 있는 소아마비 후 증후군 진단을 받은 환자 20명과 건강한 자원 봉사자 20명이 이번 연구에 포함될 예정입니다. 연령, 성별, 키, 체중, 체질량 지수, 교육 수준, 직업 등 환자와 자원봉사자의 사회인구학적 데이터가 기록됩니다. 소아마비에 걸린 나이, 소아마비 이후 경과된 시간 및 동반된 질병이 기록됩니다. 또한 환자가 통증, 약화 또는 피로와 같은 새로운 증상을 경험하는 경우 이러한 증상의 심각도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 낙상의 빈도와 낙상으로 인한 골절의 존재 여부, 보행 방법, 사용된 장치에 대해 기록합니다. 신체검사를 통해 도수근력검사(Manual Muscle Test)를 적용하여 사지의 근육 약화를 확인합니다. 이후, 환자의 현재 우울증 및 불안과 관련된 증상은 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 사용하여 평가하고, 피로 정도는 FSS(Fatigue Severity Scale)를 사용하여 평가하며, 삶의 질은 Short Form을 사용하여 평가합니다. -36 (SF-36).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, 칠면조, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, 칠면조, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 소아마비 후 증후군을 앓고 있는 18세에서 60세 사이의 개인.
  • 18~60세의 건강한 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 소아마비 후 증후군을 앓고 있는 18세에서 60세 사이의 개인.
  • 18~60세의 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 섬유 근육통,
  • 만성 피로 증후군,
  • 만성 보상되지 않은 심장, 신장 및 간 부전의 존재,
  • 알려진 정신질환,
  • 류마티스 질환,
  • 다른 알려진 신경 질환의 존재,
  • 신체적 능력을 향상시키거나 피로를 완화시키는 것을 목표로 하는 약물의 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소아마비 후 증후군 그룹
소아마비 후 증후군을 앓고 있는 환자
다른: 개입 없음
개입 없음
건강한 자원봉사자
건강한 자원봉사자로 그룹 관리
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 심각도 척도
기간: 0일
이 척도는 피로의 심각도와 개인에게 미치는 영향을 평가하는 9개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0에서 7까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식-36
기간: 0일
이 양식은 삶의 질을 묻는 36개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수가 낮을수록 상태가 더 좋지 않음을 나타냅니다.
0일
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 0일
본 척도는 환자의 불안 및 우울과 관련된 증상을 알아보기 위해 고안된 7개 문항으로 구성된 14개 항목의 평가방법이다. 점수가 높아질수록 불안과 우울 정도가 심해진다.
0일
시각적 아날로그 규모
기간: 0일
시각적 아날로그 척도는 "통증 없음"부터 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 특성의 극한 지점을 나타내는 끝점이 있는 선으로 구성된 간단한 측정 도구입니다. 응답자는 주어진 특성에 대한 자신의 인식이나 경험을 나타내기 위해 선에 점을 표시합니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IstPRMTRH6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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