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Evaluación de la gravedad de la fatiga, el estado de ánimo y la calidad de vida en el síndrome pospolio

Evaluación de la gravedad de la fatiga, el estado de ánimo y la calidad de vida en el síndrome pospolio: un estudio controlado

El objetivo de este estudio es investigar las diferencias en la gravedad de la fatiga, el impacto en la calidad de vida y el estado de ánimo entre personas con síndrome pospolio y grupos de voluntarios sanos. Además, se examinarán las interrelaciones de estos parámetros dentro del grupo de pacientes con síndrome pospolio. El objetivo es crear conciencia durante el proceso de seguimiento de las personas con síndrome pospolio cuestionando la fatiga y los síntomas del estado de ánimo, y facilitar la implementación de las precauciones necesarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestra investigación está diseñada como un estudio de casos y controles. En el estudio se incluirán 20 pacientes diagnosticados con síndrome pospolio que acuden a las clínicas del Hospital de Investigación y Capacitación en Medicina Física y Rehabilitación de Estambul y 20 voluntarios sanos. Se registrarán los datos sociodemográficos de pacientes y voluntarios, como edad, sexo, altura, peso, índice de masa corporal, nivel educativo y ocupación. Se documentará la edad a la que se contrajo la polio, el tiempo transcurrido desde la polio y cualquier enfermedad que la acompañe. Además, si los pacientes experimentan síntomas nuevos como dolor, debilidad o fatiga, la gravedad de estos síntomas se evaluará mediante la escala analógica visual. Se anotará la frecuencia de caídas y la presencia de fracturas provocadas por caídas, método de deambulación y dispositivos utilizados. La debilidad muscular en las extremidades se identificará aplicando el Test Muscular Manual mediante examen físico. Posteriormente, los síntomas actuales del paciente relacionados con la depresión y la ansiedad se evaluarán mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS), el nivel de fatiga se evaluará mediante la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS) y la calidad de vida se evaluará mediante el Formulario Corto -36 (SF-36).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Pavo, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Pavo, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Personas entre 18 y 60 años con síndrome pospolio.
  • Voluntarios sanos de entre 18 y 60 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas entre 18 y 60 años con síndrome pospolio.
  • Voluntarios sanos de entre 18 y 60 años.

Criterio de exclusión:

  • fibromialgia,
  • síndrome de fatiga crónica,
  • presencia de insuficiencia cardíaca, renal y hepática crónica descompensada,
  • trastornos psiquiátricos conocidos,
  • enfermedades reumatológicas,
  • presencia de otras enfermedades neurológicas conocidas,
  • uso de medicamentos destinados a mejorar el rendimiento físico o aliviar la fatiga.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de síndrome pospoliomielitis
Pacientes que padecen síndrome pospoliomielitis.
Sin intervención
Voluntarios sanos
Grupo control con voluntarios sanos.
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 0 dia
Esta escala consta de 9 ítems que evalúan la gravedad de la fatiga y su impacto en los individuos. Cada ítem se puntúa en una escala que va del 0 al 7.
0 dia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario corto-36
Periodo de tiempo: 0 dia
Este formulario consta de 36 ítems que indagan sobre la calidad de vida. Las puntuaciones más bajas indican una peor condición.
0 dia
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 0 dia
Esta escala es un método de evaluación de 14 ítems, compuestos por 7 preguntas cada uno, diseñados para indagar sobre síntomas relacionados con la ansiedad y la depresión en los pacientes. A medida que aumenta la puntuación, empeora el nivel de ansiedad y depresión.
0 dia
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 0 dia
La escala analógica visual es una herramienta de medición simple que consiste en una línea con puntos finales que representan puntos extremos de una característica, como "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable". Los encuestados marcan un punto en la línea para indicar su percepción o experiencia de la característica dada.
0 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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