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脊髓灰质炎后综合症的疲劳严重程度、情绪和生活质量的评估

脊髓灰质炎后综合症的疲劳严重程度、情绪和生活质量的评估:一项对照研究

本研究的目的是调查脊髓灰质炎后综合症患者和健康志愿者群体之间疲劳严重程度、对生活质量的影响和情绪的差异。 此外,还将检查脊髓灰质炎后综合征患者组中这些参数的相互关系。 目标是通过询问疲劳和情绪症状,在随访过程中提高对脊髓灰质炎后综合症患者的认识,并促进采取必要的预防措施。

研究概览

详细说明

我们的研究被设计为病例对照研究。 该研究将包括 20 名在伊斯坦布尔物理医学和康复培训和研究医院诊所就诊的被诊断患有脊髓灰质炎后综合症的患者以及 20 名健康志愿者。 将记录患者和志愿者的社会人口统计数据,例如年龄、性别、身高、体重、体重指数、教育水平和职业。 感染脊髓灰质炎的年龄、患脊髓灰质炎后经过的时间以及任何伴随疾病都将被记录下来。 此外,如果患者出现新的症状,例如疼痛、虚弱或疲劳,将使用视觉模拟量表评估这些症状的严重程度。 将记录跌倒的频率和跌倒导致的骨折的存在、行走方法和使用的设备。 通过体格检查应用徒手肌肉测试来确定四肢肌肉无力的情况。 随后,将使用医院焦虑和抑郁量表(HADS)评估患者当前与抑郁和焦虑相关的症状,使用疲劳严重程度量表(FSS)评估疲劳程度,并使用简表评估生活质量-36(SF-36)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bahcelievler
      • Istanbul、Bahcelievler、火鸡、34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul、Beylikdüzü、火鸡、34147
        • Beylikduzu State Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

  • 年龄在 18 岁至 60 岁之间患有脊髓灰质炎后综合症的个人。
  • 年龄在18岁至60岁之间的健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 岁至 60 岁之间患有脊髓灰质炎后综合症的个人。
  • 年龄在18岁至60岁之间的健康志愿者

排除标准:

  • 纤维肌痛,
  • 慢性疲劳综合症,
  • 存在慢性失代偿性心脏、肾脏和肝脏功能不全,
  • 已知的精神疾病,
  • 风湿病,
  • 存在其他已知的神经系统疾病,
  • 使用旨在改善身体机能或缓解疲劳的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脊髓灰质炎后综合征组
脊髓灰质炎后综合症患者
无干预
健康的志愿者
对照组与健康志愿者
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳严重程度量表
大体时间:0 天
该量表由 9 个项目组成,评估疲劳的严重程度及其对个人的影响。 每个项目的评分范围为 0 到 7。
0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简式-36
大体时间:0 天
该表格包含 36 个询问生活质量的项目。 分数越低表明状况越差。
0 天
医院焦虑抑郁量表
大体时间:0 天
该量表为14个项目的评估方法,每个项目由7个问题组成,旨在询问患者与焦虑和抑郁相关的症状。 随着分数的增加,焦虑和抑郁的程度也会恶化。
0 天
视觉模拟量表
大体时间:0 天
视觉模拟量表是一种简单的测量工具,由一条线组成,其端点代表特征的极值点,例如“无疼痛”到“可想象的最严重疼痛”。 受访者在线上标记一个点,以表明他们对给定特征的看法或体验。
0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月18日

研究完成 (实际的)

2023年12月19日

研究注册日期

首次提交

2023年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月30日

首次发布 (实际的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月18日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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