Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af træthedsalvorlighed, humør og livskvalitet ved post-poliosyndrom

Evaluering af træthedsalvorlighed, humør og livskvalitet ved post-poliosyndrom: En kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forskellene i sværhedsgraden af ​​træthed, indvirkning på livskvalitet og humør mellem personer med post-polio syndrom og raske frivillige grupper. Derudover vil de indbyrdes sammenhænge mellem disse parametre inden for post-polio syndrom patientgruppen blive undersøgt. Målet er at øge bevidstheden under opfølgningsprocessen for personer med post-polio syndrom ved at stille spørgsmålstegn ved træthed og humørsymptomer og at lette implementeringen af ​​nødvendige forholdsregler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores forskning er designet som en case-kontrol undersøgelse. 20 patienter diagnosticeret med post-polio-syndrom, som præsenterer for Istanbuls klinikker for fysisk medicin og rehabilitering og træning og forskningshospital, og 20 raske frivillige vil blive inkluderet i undersøgelsen. De sociodemografiske data for patienter og frivillige, såsom alder, køn, højde, vægt, kropsmasseindeks, uddannelsesniveau og erhverv, vil blive registreret. Den alder, hvor polio blev pådraget, den tid, der er gået siden polio, og eventuelle ledsagende sygdomme vil blive dokumenteret. Derudover, hvis patienter oplever nye symptomer såsom smerte, svaghed eller træthed, vil sværhedsgraden af ​​disse symptomer blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale. Hyppigheden af ​​fald og tilstedeværelsen af ​​brud forårsaget af fald, ambulationsmetode og anvendte enheder vil blive noteret. Muskelsvaghed i ekstremiteterne vil blive identificeret ved at anvende den manuelle muskeltest gennem fysisk undersøgelse. Efterfølgende vil patientens aktuelle symptomer relateret til depression og angst blive evalueret ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), træthedsniveau vil blive vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS), og livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Short Form -36 (SF-36).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Telefonnummer: 05544480418
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Kalkun, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Kalkun, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Personer mellem 18 og 60 år med post-polio syndrom.
  • Raske frivillige mellem 18 og 60 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 18 og 60 år med post-polio syndrom.
  • Raske frivillige mellem 18 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • fibromyalgi,
  • kronisk træthedssyndrom,
  • tilstedeværelse af kronisk dekompenseret hjerte-, nyre- og leverinsufficiens,
  • kendte psykiatriske lidelser,
  • reumatologiske sygdomme,
  • tilstedeværelse af andre kendte neurologiske sygdomme,
  • brug af medicin, der har til formål at forbedre den fysiske ydeevne eller lindre træthed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Post-poliomyelitis syndrom gruppe
Patienter, der lider af postpoliomyelitis syndrom
Ingen indgriben
Sunde frivillige
Kontrolgruppe med raske frivillige
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: 0 dag
Denne skala består af 9 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​træthed og dens indvirkning på individer. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 7.
0 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort Form-36
Tidsramme: 0 dag
Denne formular omfatter 36 punkter, der spørger til livskvalitet. Lavere score indikerer en dårligere tilstand.
0 dag
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 0 dag
Denne skala er en vurderingsmetode med 14 punkter, der hver består af 7 spørgsmål, designet til at spørge om symptomer relateret til angst og depression hos patienter. Efterhånden som scoren stiger, forværres niveauet af angst og depression.
0 dag
Visuel analog skala
Tidsramme: 0 dag
Den visuelle analoge skala er et simpelt måleværktøj, der består af en linje med endepunkter, der repræsenterer ekstreme punkter for en karakteristik, såsom "Ingen smerte" til "Værste smerte, man kan forestille sig." Respondenterne markerer et punkt på linjen for at angive deres opfattelse eller oplevelse af den givne karakteristik.
0 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner