Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tretthetsgrad, humør og livskvalitet ved postpoliosyndrom

Evaluering av tretthetsalvorlighet, humør og livskvalitet ved postpoliosyndrom: En kontrollert studie

Målet med denne studien er å undersøke forskjellene i alvorlighetsgraden av tretthet, innvirkning på livskvalitet og humør mellom individer med post-polio syndrom og friske frivillige grupper. I tillegg vil sammenhengen mellom disse parameterne innenfor pasientgruppen etter polio syndrom bli undersøkt. Målet er å øke bevisstheten under oppfølgingsprosessen for personer med post-polio syndrom ved å stille spørsmål ved tretthet og humørsymptomer, og legge til rette for implementering av nødvendige forholdsregler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår forskning er utformet som en case-kontroll studie. 20 pasienter diagnostisert med post-polio-syndrom som kommer til klinikkene for fysikalsk medisin og rehabilitering i Istanbul og 20 friske frivillige vil bli inkludert i studien. De sosiodemografiske dataene til pasienter og frivillige, som alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, utdanningsnivå og yrke, vil bli registrert. Alderen da polio ble pådratt, tiden som har gått siden polio, og eventuelle medfølgende sykdommer vil bli dokumentert. I tillegg, hvis pasienter opplever nye symptomer som smerte, svakhet eller tretthet, vil alvorlighetsgraden av disse symptomene bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale. Hyppigheten av fall og tilstedeværelsen av brudd forårsaket av fall, ambulasjonsmetode og utstyr som brukes, vil bli notert. Muskelsvakhet i ekstremitetene vil bli identifisert ved å bruke den manuelle muskeltesten gjennom fysisk undersøkelse. Deretter vil pasientens aktuelle symptomer relatert til depresjon og angst bli evaluert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), tretthetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av Fatigue Severity Scale (FSS), og livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Short Form -36 (SF-36).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Tyrkia, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Tyrkia, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Personer mellom 18 og 60 år med post-polio syndrom.
  • Friske frivillige mellom 18 og 60 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer mellom 18 og 60 år med post-polio syndrom.
  • Friske frivillige mellom 18 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • fibromyalgi,
  • kronisk utmattelsessyndrom,
  • tilstedeværelse av kronisk dekompensert hjerte-, nyre- og leversvikt,
  • kjente psykiatriske lidelser,
  • revmatologiske sykdommer,
  • tilstedeværelse av andre kjente nevrologiske sykdommer,
  • bruk av medisiner rettet mot å forbedre fysisk ytelse eller lindre tretthet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Post-poliomyelitt syndrom gruppe
Pasienter som lider av postpoliomyelitt syndrom
Ingen inngrep
Friske frivillige
Kontrollgruppe med friske frivillige
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 0 dag
Denne skalaen består av 9 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av tretthet og dens innvirkning på individer. Hvert element scores på en skala fra 0 til 7.
0 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort skjema-36
Tidsramme: 0 dag
Dette skjemaet består av 36 elementer som spør om livskvalitet. Lavere skår indikerer dårligere tilstand.
0 dag
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 0 dag
Denne skalaen er en vurderingsmetode med 14 elementer, bestående av 7 spørsmål hver, designet for å spørre om symptomer relatert til angst og depresjon hos pasienter. Når poengsummen øker, forverres nivået av angst og depresjon.
0 dag
Visuell analog skala
Tidsramme: 0 dag
Visual Analog Scale er et enkelt måleverktøy som består av en linje med endepunkter som representerer ekstreme punkter for en karakteristikk, for eksempel "Ingen smerte" til "Verste smerte som kan tenkes." Respondentene markerer et punkt på linjen for å indikere deres oppfatning eller opplevelse av den gitte egenskapen.
0 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere