Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení závažnosti únavy, nálady a kvality života u post-dětského syndromu

18. února 2024 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Hodnocení závažnosti únavy, nálady a kvality života u syndromu po polio: kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat rozdíly v závažnosti únavy, dopadu na kvalitu života a nálady mezi jednotlivci s post-polio syndromem a skupinami zdravých dobrovolníků. Kromě toho budou zkoumány vzájemné vztahy těchto parametrů v rámci skupiny pacientů s post-dětským syndromem. Cílem je zvýšit povědomí během následného procesu u jedinců s post-polio syndromem prostřednictvím dotazování se na příznaky únavy a nálady a usnadnit provádění nezbytných opatření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náš výzkum je koncipován jako případová-kontrolní studie. Do studie bude zahrnuto 20 pacientů s diagnózou post-polio syndromu, kteří se dostaví na kliniky kliniky fyzikální medicíny a rehabilitace v Istanbulu, a 20 zdravých dobrovolníků. Budou zaznamenány sociodemografické údaje pacientů a dobrovolníků, jako je věk, pohlaví, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, úroveň vzdělání a povolání. Bude zdokumentován věk, ve kterém se obrna nakazila, doba uplynulá od obrny a všechna doprovodná onemocnění. Kromě toho, pokud se u pacientů objeví nové příznaky, jako je bolest, slabost nebo únava, bude závažnost těchto příznaků hodnocena pomocí vizuální analogové škály. Bude zaznamenána frekvence pádů a přítomnost zlomenin způsobených pádem, způsob chůze a použitá zařízení. Svalová slabost na končetinách bude identifikována aplikací manuálního svalového testu prostřednictvím fyzikálního vyšetření. Následně budou pacientovy aktuální symptomy související s depresí a úzkostí hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), míra únavy bude hodnocena pomocí Fatigue Severity Scale (FSS) a kvalita života bude hodnocena pomocí Short Form -36 (SF-36).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Krocan, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Krocan, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Jedinci ve věku od 18 do 60 let s post-polio syndromem.
  • Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 60 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku od 18 do 60 let s post-polio syndromem.
  • Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 60 let

Kritéria vyloučení:

  • fibromyalgie,
  • chronický únavový syndrom,
  • přítomnost chronické dekompenzované srdeční, ledvinové a jaterní nedostatečnosti,
  • známé psychické poruchy,
  • revmatologická onemocnění,
  • přítomnost dalších známých neurologických onemocnění,
  • užívání léků zaměřených na zlepšení fyzického výkonu nebo zmírnění únavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina syndromu post-poliomyelitidy
Pacienti trpící post-poliomyelitidovým syndromem
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Zdraví dobrovolníci
Kontrolní skupina se zdravými dobrovolníky
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 0 den
Tato škála se skládá z 9 položek hodnotících závažnost únavy a její dopad na jedince. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 7.
0 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář-36
Časové okno: 0 den
Tento formulář obsahuje 36 položek, které se dotazují na kvalitu života. Nižší skóre ukazuje na horší stav.
0 den
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 0 den
Tato škála je metoda hodnocení se 14 položkami, z nichž každá se skládá ze 7 otázek, jejichž cílem je zjistit u pacientů příznaky související s úzkostí a depresí. Se zvyšujícím se skóre se úroveň úzkosti a deprese zhoršuje.
0 den
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 0 den
Vizuální analogová škála je jednoduchý měřicí nástroj sestávající z čáry s koncovými body představujícími extrémní body charakteristiky, jako je „Žádná bolest“ až „Nejhorší bolest, kterou si lze představit“. Respondenti označí na linii bod, který vyjadřuje jejich vnímání nebo zkušenost s danou charakteristikou.
0 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstPRMTRH6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit