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Avaliação da gravidade da fadiga, humor e qualidade de vida na síndrome pós-pólio

Avaliação da gravidade da fadiga, humor e qualidade de vida na síndrome pós-pólio: um estudo controlado

O objetivo deste estudo é investigar as diferenças na gravidade da fadiga, impacto na qualidade de vida e humor entre indivíduos com síndrome pós-poliomielite e grupos de voluntários saudáveis. Além disso, serão examinadas as inter-relações desses parâmetros dentro do grupo de pacientes com síndrome pós-poliomielite. O objetivo é conscientizar durante o processo de acompanhamento de indivíduos com síndrome pós-poliomielite, questionando sintomas de fadiga e humor, e facilitar a implementação dos cuidados necessários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nossa pesquisa foi concebida como um estudo de caso-controle. 20 pacientes com diagnóstico de síndrome pós-poliomielite que se apresentam nas clínicas do Hospital de Pesquisa e Treinamento em Medicina Física e Reabilitação de Istambul e 20 voluntários saudáveis ​​serão incluídos no estudo. Serão registrados os dados sociodemográficos dos pacientes e voluntários, como idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal, escolaridade e ocupação. A idade em que a poliomielite foi contraída, o tempo decorrido desde a poliomielite e quaisquer doenças concomitantes serão documentadas. Além disso, se os pacientes apresentarem novos sintomas, como dor, fraqueza ou fadiga, a gravidade desses sintomas será avaliada usando a Escala Visual Analógica. Serão anotados a frequência de quedas e a presença de fraturas causadas por quedas, método de deambulação e dispositivos utilizados. A fraqueza muscular nas extremidades será identificada pela aplicação do Teste Muscular Manual através do exame físico. Posteriormente, os sintomas atuais do paciente relacionados à depressão e ansiedade serão avaliados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), o nível de fadiga será avaliado por meio da Escala de Gravidade de Fadiga (FSS) e a qualidade de vida será avaliada por meio do Short Form -36 (SF-36).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Peru, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Peru, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Indivíduos com idade entre 18 e 60 anos com síndrome pós-poliomielite.
  • Voluntários saudáveis ​​com idades entre 18 e 60 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idade entre 18 e 60 anos com síndrome pós-poliomielite.
  • Voluntários saudáveis ​​com idades entre 18 e 60 anos

Critério de exclusão:

  • fibromialgia,
  • síndrome da fadiga crônica,
  • presença de insuficiência cardíaca, renal e hepática crônica descompensada,
  • transtornos psiquiátricos conhecidos,
  • doenças reumatológicas,
  • presença de outras doenças neurológicas conhecidas,
  • uso de medicamentos que visam melhorar o desempenho físico ou aliviar a fadiga.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo síndrome pós-poliomielite
Pacientes que sofrem de síndrome pós-poliomielite
Sem intervenção
Voluntários saudáveis
Grupo de controle com voluntários saudáveis
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 0 dia
Esta escala é composta por 9 itens que avaliam a gravidade da fadiga e seu impacto nos indivíduos. Cada item é pontuado em uma escala que varia de 0 a 7.
0 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Curto-36
Prazo: 0 dia
Esse formulário é composto por 36 itens que questionam a qualidade de vida. Pontuações mais baixas indicam uma condição pior.
0 dia
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 0 dia
Essa escala é um método de avaliação de 14 itens, composto por 7 questões cada, destinada a indagar sobre sintomas relacionados à ansiedade e depressão em pacientes. À medida que a pontuação aumenta, o nível de ansiedade e depressão piora.
0 dia
Escala Visual Analógica
Prazo: 0 dia
A Escala Visual Analógica é uma ferramenta de medição simples que consiste em uma linha com pontos finais que representam pontos extremos de uma característica, como "Sem dor" até "Pior dor imaginável". Os entrevistados marcam um ponto na linha para indicar sua percepção ou experiência com a característica dada.
0 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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