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Bewertung des Schweregrads, der Stimmung und der Lebensqualität der Müdigkeit beim Post-Polio-Syndrom

18. Februar 2024 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Bewertung des Schweregrads der Müdigkeit, der Stimmung und der Lebensqualität beim Post-Polio-Syndrom: Eine kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Unterschiede in der Schwere der Müdigkeit, den Auswirkungen auf die Lebensqualität und der Stimmung zwischen Personen mit Post-Polio-Syndrom und gesunden Freiwilligengruppen zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Zusammenhänge dieser Parameter innerhalb der Patientengruppe mit Post-Polio-Syndrom untersucht. Ziel ist es, das Bewusstsein für die Nachsorge von Personen mit Post-Polio-Syndrom zu schärfen, indem Müdigkeits- und Stimmungssymptome hinterfragt werden, und die Umsetzung notwendiger Vorsichtsmaßnahmen zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Forschung ist als Fall-Kontroll-Studie konzipiert. 20 Patienten mit diagnostiziertem Post-Polio-Syndrom, die sich in den Kliniken des Istanbuler Trainings- und Forschungskrankenhauses für physikalische Medizin und Rehabilitation vorstellen, sowie 20 gesunde Freiwillige werden in die Studie einbezogen. Erfasst werden die soziodemografischen Daten von Patienten und Freiwilligen wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Bildungsniveau und Beruf. Es werden das Alter der Polio-Erkrankung, die seit der Polio-Erkrankung vergangene Zeit sowie etwaige Begleiterkrankungen dokumentiert. Wenn bei Patienten außerdem neue Symptome wie Schmerzen, Schwäche oder Müdigkeit auftreten, wird der Schweregrad dieser Symptome anhand der visuellen Analogskala beurteilt. Die Häufigkeit von Stürzen und das Vorhandensein von durch Stürze verursachten Frakturen, die Gehmethode und die verwendeten Geräte werden notiert. Muskelschwäche in den Extremitäten wird durch die Anwendung des manuellen Muskeltests durch körperliche Untersuchung festgestellt. Anschließend werden die aktuellen Symptome des Patienten im Zusammenhang mit Depressionen und Angstzuständen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet, der Müdigkeitsgrad anhand der Fatigue Severity Scale (FSS) und die Lebensqualität anhand der Kurzform -36 (SF-36).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Truthahn, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Truthahn, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren mit Post-Polio-Syndrom.
  • Gesunde Freiwillige im Alter zwischen 18 und 60 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren mit Post-Polio-Syndrom.
  • Gesunde Freiwillige im Alter zwischen 18 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Fibromyalgie,
  • chronische Müdigkeit,
  • Vorliegen einer chronisch dekompensierten Herz-, Nieren- und Leberinsuffizienz,
  • bekannte psychiatrische Erkrankungen,
  • rheumatologische Erkrankungen,
  • Vorliegen anderer bekannter neurologischer Erkrankungen,
  • Einnahme von Medikamenten zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit oder zur Linderung von Müdigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Post-Polio-Syndrom
Patienten, die am Post-Polio-Syndrom leiden
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Gesunde Freiwillige
Kontrollgruppe mit gesunden Freiwilligen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: 0 Tag
Diese Skala besteht aus 9 Items, die den Schweregrad der Müdigkeit und ihre Auswirkungen auf den Einzelnen bewerten. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 7 bewertet.
0 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-36
Zeitfenster: 0 Tag
Dieses Formular umfasst 36 Items, die die Lebensqualität abfragen. Niedrigere Werte deuten auf einen schlechteren Zustand hin.
0 Tag
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 0 Tag
Bei dieser Skala handelt es sich um eine 14-Punkte-Bewertungsmethode mit jeweils 7 Fragen, mit der Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen und Depressionen bei Patienten abgefragt werden sollen. Mit zunehmender Punktzahl nimmt das Ausmaß der Angstzustände und Depressionen zu.
0 Tag
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 0 Tag
Die visuelle Analogskala ist ein einfaches Messinstrument, das aus einer Linie mit Endpunkten besteht, die Extrempunkte eines Merkmals darstellen, beispielsweise „Kein Schmerz“ bis „Stärkster vorstellbarer Schmerz“. Die Befragten markieren einen Punkt auf der Linie, um ihre Wahrnehmung oder Erfahrung des gegebenen Merkmals anzugeben.
0 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstPRMTRH6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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