A fáradtság súlyosságának, hangulatának és életminőségének értékelése poszt-polio szindróma esetén
2024. február 18. frissítette: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
A fáradtság súlyosságának, hangulatának és életminőségének értékelése poszt-polio szindróma esetén: Ellenőrzött tanulmány
A tanulmány célja a fáradtság súlyossága, az életminőségre és a hangulatra gyakorolt hatása közötti különbségek vizsgálata a posztpolio szindrómában szenvedő egyének és az egészséges önkéntes csoportok között.
Ezenkívül megvizsgáljuk ezen paraméterek összefüggéseit a posztpolio szindrómában szenvedő betegek csoportján belül.
A cél a posztpolio szindrómában szenvedők figyelemfelkeltése a nyomon követési folyamat során a fáradtság és a hangulati tünetek megkérdőjelezésével, valamint a szükséges óvintézkedések végrehajtásának elősegítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatásunk eset-kontroll vizsgálatként készült.
A vizsgálatba 20 poszt-polio szindrómával diagnosztizált beteget vonnak be, akik az Isztambuli Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Képzési és Kutatói Kórház klinikáján jelentkeznek, valamint 20 egészséges önkéntest.
Rögzítésre kerülnek a betegek és önkéntesek szociodemográfiai adatai, például életkor, nem, magasság, súly, testtömeg-index, iskolai végzettség és foglalkozás.
Dokumentálni kell a gyermekbénulás korát, a gyermekbénulás óta eltelt időt és az esetleges kísérő betegségeket.
Ezenkívül, ha a betegek új tüneteket, például fájdalmat, gyengeséget vagy fáradtságot tapasztalnak, ezeknek a tüneteknek a súlyosságát a vizuális analóg skála segítségével értékelik.
Fel kell jegyezni az esések gyakoriságát és az esés okozta törések meglétét, a járásmódot és az alkalmazott eszközöket.
A végtagok izomgyengeségét a kézi izomteszt segítségével fizikális vizsgálattal azonosítják.
Ezt követően a páciens depresszióval és szorongással kapcsolatos aktuális tüneteit a Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) segítségével, a fáradtság szintjét a fáradtság súlyossági skála (FSS) segítségével, az életminőséget pedig a rövid űrlap segítségével értékelik. -36 (SF-36).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Telefonszám: 05544480418
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nurdan Paker
- E-mail: nurdanpaker@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Pulyka, 34147
- İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Pulyka, 34147
- Beylikdüzü State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 18 és 60 év közötti, poszt-polio szindrómában szenvedő egyének.
- 18 és 60 év közötti egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti, poszt-polio szindrómában szenvedő egyének.
- 18 és 60 év közötti egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- fibromyalgia,
- krónikus fáradtság szindróma,
- krónikus dekompenzált szív-, vese- és májelégtelenség jelenléte,
- ismert pszichiátriai rendellenességek,
- reumatológiai betegségek,
- egyéb ismert neurológiai betegségek jelenléte,
- a fizikai teljesítmény javítását vagy a fáradtság enyhítését célzó gyógyszerek alkalmazása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Poliomyelitis utáni szindróma csoport
Poliomyelitis utáni szindrómában szenvedő betegek
|
Nincs beavatkozás
|
|
Egészséges önkéntesek
Kontroll csoport egészséges önkéntesekkel
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 0 nap
|
Ez a skála 9 elemből áll, amelyek a fáradtság súlyosságát és az egyénekre gyakorolt hatását értékelik.
Minden elemet egy 0-tól 7-ig terjedő skálán értékelnek.
|
0 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid forma-36
Időkeret: 0 nap
|
Ez az űrlap 36 elemet tartalmaz, amelyek az életminőségről érdeklődnek.
Az alacsonyabb pontszámok rosszabb állapotot jeleznek.
|
0 nap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 0 nap
|
Ez a skála egy 14 tételből álló értékelési módszer, amely egyenként 7 kérdésből áll, és a betegek szorongásával és depressziójával kapcsolatos tünetekről érdeklődik.
A pontszám növekedésével a szorongás és a depresszió szintje romlik.
|
0 nap
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 0 nap
|
A Visual Analog Scale egy egyszerű mérőeszköz, amely egy olyan végpontokat tartalmazó vonalból áll, amelyek egy jellemző szélső pontjait reprezentálják, például a "nincs fájdalom" és az "elképzelhető legrosszabb fájdalom" között.
A válaszadók egy pontot jelölnek a vonalon, jelezve, hogy érzékelik vagy tapasztalják az adott tulajdonságot.
|
0 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gusi N, Madruga M, Gonzalez-Gonzalez MLA, Perez-Gomez J, Prieto-Prieto J. Health-related quality of life and multidimensional fitness profile in polio survivors. Disabil Rehabil. 2022 Apr;44(8):1374-1379. doi: 10.1080/09638288.2020.1804629. Epub 2020 Aug 13.
- On AY, Oncu J, Atamaz F, Durmaz B. Impact of post-polio-related fatigue on quality of life. J Rehabil Med. 2006 Sep;38(5):329-32. doi: 10.1080/16501970600722395.
- Bruno RL, Creange SJ, Frick NM. Parallels between post-polio fatigue and chronic fatigue syndrome: a common pathophysiology? Am J Med. 1998 Sep 28;105(3A):66S-73S. doi: 10.1016/s0002-9343(98)00161-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Betegség
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Központi idegrendszeri fertőzések
- Neurodegeneratív betegségek
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Gerincvelő-betegségek
- Izombetegségek, atrófiás
- Csontvelőgyulladás
- Neurogyulladásos betegségek
- Szindróma
- Fáradtság
- Gyermekbénulás
- Postpoliomyelitis szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstPRMTRH6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen