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Valutazione della gravità della fatica, dell'umore e della qualità della vita nella sindrome post-polio

18 febbraio 2024 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Valutazione della gravità della fatica, dell'umore e della qualità della vita nella sindrome post-polio: uno studio controllato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare le differenze nella gravità della fatica, nell’impatto sulla qualità della vita e sull’umore tra individui con sindrome post-polio e gruppi di volontari sani. Inoltre, verranno esaminate le interrelazioni di questi parametri all'interno del gruppo di pazienti con sindrome post-polio. L'obiettivo è aumentare la consapevolezza durante il processo di follow-up per le persone con sindrome post-polio interrogandosi sui sintomi di stanchezza e umore e facilitare l'implementazione delle precauzioni necessarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nostra ricerca è concepita come uno studio caso-controllo. Nello studio saranno inclusi 20 pazienti con diagnosi di sindrome post-polio che si presentano alle cliniche dell'ospedale di formazione e ricerca di medicina fisica e riabilitazione di Istanbul e 20 volontari sani. Verranno registrati i dati sociodemografici di pazienti e volontari, quali età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, livello di istruzione e occupazione. Verranno documentati l'età in cui è stata contratta la poliomielite, il tempo trascorso dall'insorgenza della poliomielite ed eventuali malattie concomitanti. Inoltre, se i pazienti manifestano nuovi sintomi come dolore, debolezza o affaticamento, la gravità di questi sintomi verrà valutata utilizzando la scala analogica visiva. Verranno annotate la frequenza delle cadute e la presenza di fratture causate dalle cadute, la modalità di deambulazione e i dispositivi utilizzati. La debolezza muscolare delle estremità verrà identificata applicando il test muscolare manuale attraverso l'esame fisico. Successivamente, i sintomi attuali del paziente legati alla depressione e all'ansia verranno valutati utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), il livello di affaticamento sarà valutato utilizzando la Fatigue Severity Scale (FSS) e la qualità della vita sarà valutata utilizzando la Short Form. -36 (SF-36).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Tacchino, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Tacchino, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Individui di età compresa tra 18 e 60 anni affetti da sindrome post-polio.
  • Volontari sani di età compresa tra i 18 ed i 60 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 60 anni affetti da sindrome post-polio.
  • Volontari sani di età compresa tra i 18 ed i 60 anni

Criteri di esclusione:

  • fibromialgia,
  • Sindrome dell'affaticamento cronico,
  • presenza di insufficienza cardiaca, renale ed epatica scompensata cronica,
  • disturbi psichiatrici noti,
  • malattie reumatologiche,
  • presenza di altre malattie neurologiche conosciute,
  • uso di farmaci volti a migliorare le prestazioni fisiche o alleviare la fatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo della sindrome post-poliomielite
Pazienti affetti da sindrome post-poliomielite
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Volontari sani
Gruppo di controllo con volontari sani
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 0 giorni
Questa scala è composta da 9 elementi che valutano la gravità della fatica e il suo impatto sugli individui. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala che va da 0 a 7.
0 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo breve-36
Lasso di tempo: 0 giorni
Questo modulo comprende 36 item che indagano sulla qualità della vita. I punteggi più bassi indicano una condizione peggiore.
0 giorni
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 0 giorni
Questa scala è un metodo di valutazione a 14 item, composto da 7 domande ciascuno, progettato per indagare sui sintomi legati all'ansia e alla depressione nei pazienti. All’aumentare del punteggio, il livello di ansia e depressione peggiora.
0 giorni
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 0 giorni
La scala analogica visiva è un semplice strumento di misurazione costituito da una linea con punti finali che rappresentano i punti estremi di una caratteristica, da "Nessun dolore" a "Peggior dolore immaginabile". Gli intervistati segnano un punto sulla linea per indicare la loro percezione o esperienza di una data caratteristica.
0 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstPRMTRH6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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