Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de ernst van vermoeidheid, stemming en kwaliteit van leven bij post-poliosyndroom

Evaluatie van de ernst van vermoeidheid, stemming en kwaliteit van leven bij post-poliosyndroom: een gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de verschillen in de ernst van vermoeidheid, de impact op de kwaliteit van leven en de stemming tussen individuen met postpoliosyndroom en gezonde vrijwilligersgroepen te onderzoeken. Daarnaast zal de onderlinge relatie van deze parameters binnen de postpoliosyndroompatiëntengroep worden onderzocht. Het doel is om tijdens het follow-upproces het bewustzijn te vergroten van personen met postpoliosyndroom door vermoeidheid en stemmingssymptomen in twijfel te trekken, en om de implementatie van noodzakelijke voorzorgsmaatregelen te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons onderzoek is opgezet als een case-control onderzoek. Twintig patiënten met de diagnose postpoliosyndroom die zich presenteren in de klinieken voor Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie Training en Onderzoek van Istanbul, en twintig gezonde vrijwilligers, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De sociodemografische gegevens van patiënten en vrijwilligers, zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index, opleidingsniveau en beroep, zullen worden geregistreerd. De leeftijd waarop polio werd opgelopen, de tijd die is verstreken sinds polio en eventuele begeleidende ziekten zullen worden gedocumenteerd. Als patiënten bovendien nieuwe symptomen ervaren, zoals pijn, zwakte of vermoeidheid, zal de ernst van deze symptomen worden beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal. De frequentie van vallen en de aanwezigheid van fracturen veroorzaakt door vallen, de loopmethode en de gebruikte apparaten zullen worden genoteerd. Spierzwakte in de ledematen zal worden vastgesteld door middel van lichamelijk onderzoek door middel van de Manuele Spiertest. Vervolgens zullen de huidige symptomen van de patiënt die verband houden met depressie en angst worden geëvalueerd met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), het vermoeidheidsniveau zal worden beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale (FSS) en de kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van het Short Form. -36 (SF-36).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Kalkoen, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Kalkoen, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Personen tussen 18 en 60 jaar met postpoliosyndroom.
  • Gezonde vrijwilligers tussen 18 en 60 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen 18 en 60 jaar met postpoliosyndroom.
  • Gezonde vrijwilligers tussen 18 en 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • fibromyalgie,
  • chronisch vermoeidheidssyndroom,
  • aanwezigheid van chronische gedecompenseerde hart-, nier- en leverinsufficiëntie,
  • bekende psychiatrische stoornissen,
  • reumatologische ziekten,
  • aanwezigheid van andere bekende neurologische ziekten,
  • gebruik van medicijnen gericht op het verbeteren van de fysieke prestaties of het verlichten van vermoeidheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Post-poliomyelitissyndroomgroep
Patiënten die lijden aan het postpoliomyelitissyndroom
Geen tussenkomst
Gezonde vrijwilligers
Controlegroep met gezonde vrijwilligers
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 0 dag
Deze schaal bestaat uit 9 items die de ernst van vermoeidheid en de impact ervan op individuen beoordelen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 7.
0 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte vorm-36
Tijdsspanne: 0 dag
Dit formulier bevat 36 items waarin wordt gevraagd naar de kwaliteit van leven. Lagere scores duiden op een slechtere conditie.
0 dag
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 0 dag
Deze schaal is een beoordelingsmethode met 14 items, bestaande uit elk zeven vragen, bedoeld om te informeren naar symptomen die verband houden met angst en depressie bij patiënten. Naarmate de score toeneemt, verergert het niveau van angst en depressie.
0 dag
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 0 dag
De Visueel Analoge Schaal is een eenvoudig meetinstrument dat bestaat uit een lijn met eindpunten die de uiterste punten van een kenmerk vertegenwoordigen, zoals 'Geen pijn' tot 'Ergst denkbare pijn'. Respondenten markeren een punt op de lijn om hun perceptie of ervaring van het gegeven kenmerk aan te geven.
0 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren