Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymyksen vakavuuden, mielialan ja elämänlaadun arviointi polion jälkeisessä oireyhtymässä

sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Väsymyksen vakavuuden, mielialan ja elämänlaadun arviointi polion jälkeisessä oireyhtymässä: Kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää eroja väsymyksen vaikeudessa, vaikutusten elämänlaatuun ja mielialaan post-polion oireyhtymää sairastavien ja terveiden vapaaehtoisryhmien välillä. Lisäksi tutkitaan näiden parametrien keskinäisiä suhteita polion oireyhtymän potilasryhmässä. Tavoitteena on lisätä polion jälkeistä oireyhtymää sairastavien henkilöiden tietoisuutta seurantaprosessin aikana kyseenalaistamalla väsymys- ja mielialaoireita sekä helpottaa tarvittavien varotoimien toteuttamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme on suunniteltu tapauskontrollitutkimukseksi. Tutkimukseen osallistuu 20 potilasta, joilla on diagnosoitu polion jälkeinen oireyhtymä ja jotka saapuvat Istanbulin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen koulutus- ja tutkimussairaalan klinikoille, sekä 20 tervettä vapaaehtoista. Potilaiden ja vapaaehtoisten sosiodemografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi, koulutustaso ja ammatti, tallennetaan. Ikä, jolloin polio sairastui, poliosta kulunut aika ja mahdolliset siihen liittyvät sairaudet dokumentoidaan. Lisäksi, jos potilaat kokevat uusia oireita, kuten kipua, heikkoutta tai väsymystä, näiden oireiden vakavuus arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla. Kaatumisten esiintymistiheys ja kaatumisten aiheuttamien murtumien esiintyminen, vaellustapa ja käytetyt laitteet kirjataan. Raajojen lihasheikkous tunnistetaan käyttämällä manuaalista lihastestiä fyysisen tarkastuksen avulla. Myöhemmin potilaan tämänhetkiset masennukseen ja ahdistuneisuuteen liittyvät oireet arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), väsymyksen taso FSS-asteikkoa käyttäen ja elämänlaatua lyhytlomaketta käyttäen. -36 (SF-36).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turkki, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Turkki, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • 18–60-vuotiaat henkilöt, joilla on polion jälkeinen oireyhtymä.
  • Terveitä vapaaehtoisia iältään 18-60

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat henkilöt, joilla on polion jälkeinen oireyhtymä.
  • Terveitä vapaaehtoisia iältään 18-60

Poissulkemiskriteerit:

  • fibromyalgia,
  • krooninen väsymysoireyhtymä,
  • krooninen dekompensoitunut sydämen, munuaisten ja maksan vajaatoiminta,
  • tunnetut psykiatriset häiriöt,
  • reumatologiset sairaudet,
  • muiden tunnettujen neurologisten sairauksien esiintyminen,
  • fyysistä suorituskykyä parantavien tai väsymystä lievittävien lääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Postpoliomyeliitin oireyhtymäryhmä
Potilaat, jotka kärsivät poliomyeliitin jälkeisestä oireyhtymästä
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Terveet vapaaehtoiset
Kontrolliryhmä terveiden vapaaehtoisten kanssa
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 0 päivää
Tämä asteikko koostuu 9 kohdasta, jotka arvioivat väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutuksia yksilöihin. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-7.
0 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 0 päivää
Tämä lomake sisältää 36 kohtaa, jotka tiedustelevat elämänlaatua. Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa tilaa.
0 päivää
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 0 päivää
Tämä asteikko on 14 kohdan arviointimenetelmä, jossa kussakin on 7 kysymystä ja joka on suunniteltu tiedustelemaan potilaiden ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyviä oireita. Pisteiden noustessa ahdistuksen ja masennuksen taso pahenee.
0 päivää
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 0 päivää
Visual Analog Scale on yksinkertainen mittaustyökalu, joka koostuu viivasta, jonka päätepisteet edustavat ominaisuuden ääripisteitä, kuten "Ei kipua" - "Pahin kuviteltavissa oleva kipu". Vastaajat merkitsevät viivalla pisteen, joka ilmaisee käsityksensä tai kokemuksensa tietystä ominaisuudesta.
0 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstPRMTRH6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa