帝王切開後の背中マッサージの効果
帝王切開後の背中のマッサージが痛み、不安、睡眠、授乳、快適さ、子宮退縮および生理学的パラメータに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、帝王切開後の背中のマッサージが女性の痛み、不安、睡眠、授乳、快適さ、子宮退縮過程および生理学的パラメーターに及ぼす影響を調べることです。 この研究は、テスト前とテスト後の対照群を用いたランダム化対照実験型研究です。 研究には、個人情報フォーム、リチャード・キャンベル睡眠スケール、特性-特性不安インベントリ、産後快適スケール、ブリストル母乳育児評価ツール、痛みの視覚的アナログスケール、子宮退縮評価フォーム、生理学的パラメータフォームが使用されます。
データの収集 この研究は、テスト前とテスト後の対照群を用いたランダム化対照実験型研究です。 研究のデータは、必要な施設の許可と倫理委員会の承認を得た後に収集されます。 データは 3 つの段階で収集されます。 研究の対象基準を満たす女性には、研究で従うべき方法が通知されます。 研究への参加を希望される方は、ボランティア情報フォームを読んで署名してください。
最初の段階:
選択した病院に申請し、対象基準を満たし、研究への参加に同意した女性は、帝王切開の12時間後に訪問され、説明を受け、研究への参加を希望する女性から口頭および書面による同意が得られます。 、テスト前のデータは研究者によって収集されます。 介入群と対照群に無作為に割り付ける前に、研究者は帝王切開後 12 時間目に母親に研究に関する一般情報を提供し、書面によるインフォームドコンセントが得られます。 研究の事前検査データは、「個人情報フォーム」、「特性-特性不安の棚卸し」、「産後快適性スケール」、「ブリストル母乳育児評価ツール」、「子宮」を使用して、平均20分で対面で収集されました。 「退化評価フォーム」と「生理学的パラメータフォーム」。 参加者自身がインタビュー手法を使用して記入します。 子宮底部の高さ、心拍数、体温、酸素飽和度、呼吸数、血圧の生理学的パラメータが研究者によって監視されます。
第2段：
「Visual Analog Scala」および「生理学的パラメータ フォーム」のデータは、介入グループの場合はマッサージの 1 時間後（帝王切開の 13 時間後）、対照グループの場合は帝王切開の 13 時間後に、研究者によって再度入力されます。
第 3 段階:
介入グループが研究者によってマッサージされてから 24 時間後のテスト後のデータ。 「リチャード・キャンベル睡眠スケール」、「ビジュアル・アナログ・スカラ」、「特性・特性不安インベントリー」、「産後快適スケール」、「ブリストル母乳育児評価ツール」、「子宮退縮評価フォーム」、「生理学的パラメーター・フォーム」が記入されます。また。 。 対照群の参加者はマッサージを受けず、日常的な看護を受けることになります。 対照群の女性の痛み、睡眠、快適さ、授乳および心拍数、体温、不安、子宮退縮、酸素飽和度、呼吸数、血圧の生理学的パラメーターが同じ時間間隔で測定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Esra GÜLER EG PhD student
- 電話番号：0545 628 25 12
- メール：esraguleravza0@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nülüfer ERBİL NE Prof. Dr.
- 電話番号：0535 830 63 57
- メール：nulufererbil@gmail.com
研究場所
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Ordu
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Fatsa、Ordu、七面鳥、52400
- 募集
- Fatsa State Hospital
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コンタクト：
- Esra EG Güler, 4
- 電話番号：0545 628 25 12
- メール：esraguleravza0@gmail.com
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主任研究者：
- Esra EG GÜLER, 1
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上で出産した母親
- 既婚者
- 少なくとも小学校卒業以上
- 帝王切開による出産
- 局所麻酔による帝王切開をされた方
- 正期産の健康な新生児が 1 人いる
- 妊娠中に特に問題がなかった方
- Visual Analogue Scaleによる痛みの強度が40 mm以上である
- マッサージなどのいかなる接触の試みにも否定的な反応を示しません
- マッサージされる領域の組織の完全性は完全で健康である
- 研究への参加に同意した女性も研究に参加します
除外基準:
- 妊娠37週以前に帝王切開で出産した方
- 心臓病、糖尿病、高血圧などの病気を患っている
- 帝王切開後に管理された鎮痛剤を受ける
- 不安症やうつ病などの精神科の診断を受けている方
- 産後合併症を発症した方
- 研究のどの段階であっても、研究から離れたい女性は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：背中マッサージグループ
帝王切開後の参加基準を満たすボランティア女性がランダムな方法で選ばれ、介入グループに含まれる女性から口頭および書面による同意が得られます。
帝王切開から 12 時間後の検査前データ: 「個人情報フォーム」、「特性間不安インベントリ」、「産後快適性スケール (PCS)」、「ブリストル母乳育児評価ツール (BBAT)」、「子宮退縮評価フォーム ( UIEF)」 ）」「生理学的パラメータフォーム（PPF）」と「ビジュアルアナログスケール（VAS）」は、対面インタビュー技術を使用して参加者自身が約20分で記入します。
介入グループは、最初のデータを受信した後、20 分間の背中のマッサージを受けます。
マッサージから 1 時間後に、「VAS」と「PPF」データが再度入力されます。
マッサージから24時間後のテスト後データ。 「Richard Campbell Sleep Scale」、「VAS、「特性-特性不安インベントリ」、「PCS」、「BBAT、UIEF、PPF は再び記入されます。」
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介入グループの場合、帝王切開出産の12時間後、研究者によって参加者の背中の部分に20分間マッサージが施されます。
事前データフォームはマッサージの前に参加者によって記入されます。
マッサージの1時間後に、「Visual Analog Scala」と「Physiological Parameter Form」のデータが再度入力されます。
最終的なデータフォームは、帝王切開出産の 24 時間後、つまり背中のマッサージの 12 時間後に参加者によって記入されます。
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介入なし：対照群
帝王切開後の包含基準を満たすボランティア女性がランダムな方法で選択され、対照群に含まれる女性の口頭および書面による同意が得られます。
帝王切開から 12 時間後の検査前データ: 「個人情報フォーム」、「特性間不安インベントリ」、「産後快適性スケール (PCS)」、「ブリストル母乳育児評価ツール (BBAT)」、「子宮退縮評価フォーム ( UIEF)」 ）」「生理学的パラメータフォーム（PPF）」と「ビジュアルアナログスケール（VAS）」は、対面インタビュー技術を使用して参加者自身が約20分で記入します。
対照群は研究のどこにもマッサージを受けません。
帝王切開から 13 時間後に、「VAS」と「PPF」データが再度入力されます。
帝王切開後 24 時間後の検査データ。 「Richard Campbell Sleep Scale」、「VAS」、「Trait-Trait Anxiety Inventory」、「PCS」、「BBAT」、「UIEF」、「PPF」が再度入力されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：24時間
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筋骨格系およびその他の臨床評価における痛みの評価に使用されます。
VASは、数値的に測定できない一部の値を数値化するために使用されます。
塗布が簡単で安全であるため、頻繁に使用される測定ツールです。
長さ10cmの横線の左端には「痛みはありません」、右端には「痛みがあります」と書かれています。
その人は、体の痛みの強さを最もよく表すこの水平線上の点に印を付けるように言われます。
個人がマークした点から左端までの距離が測定され、痛みのスコアが決定されます。
VAS 値が 10 に近づくと痛みの強度が増し、0 に近づくと痛みの強度が下がります。
スケールの最低スコアは 0、最高スコアは 10 です。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リチャード・キャンベル睡眠スケール
時間枠：24時間
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リチャード・キャンベル睡眠スケールは睡眠の質を評価するために開発され、そのトルコ式の妥当性と信頼性がテストされました。
この尺度は夜の睡眠の深さ、入眠までにかかる時間、起床頻度、起床時に起きている時間、睡眠の質、環境の騒音レベルを評価する6項目で構成されています。
スケール内の項目は 0 ～ 100 のスコアで評価されます。
スケールのスコアリングは、スケールの最初の 5 項目の合計スコアを 5 で割ることによって行われます。スケールの「0 ～ 25」のスコアは「非常に睡眠が悪い」ことを示し、「76 ～ 100」のスコアは「非常に睡眠が悪い」ことを示します。良い睡眠'。
スケールスコアは睡眠の質に直接比例します。
したがって、スコアが増加するにつれて、睡眠の質も向上します。
クロンバックのアルファ係数は、スケールの元の形式では 0.82、トルコ形式では 0.91 であることがわかりました。
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24時間
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産後の快適さの尺度
時間枠：24時間
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産後快適性スケールは、快適さのレベルを測定するために 5 点リッカートの形式で開発されたスケールです。
すべての尺度項目について、「全くそう思う」（5 点）から「全くそう思わない」（1 点）までの採点と表現を作成しました。
「完全に同意します」という表現は、肯定的な文では最高の安心感（5 点）を表し、否定的な文では最も低い快適さ（1 点）を表します。
この場合、スケールから得られる最高スコアは 170 で、最低スコアは 34 です。
スケールから得られる平均スコアの増加は、快適さのレベルも増加していることを示しています。
クロンバックのスケールのアルファ信頼性係数は、産後快適スケールの合計で 0.78 であることがわかりました。
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24時間
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Bristol 母乳育児評価ツール
時間枠：24時間
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ブリストル母乳育児評価スケール (BBAT) は、産褥期の母乳育児の適切性を評価するために使用されます。
体重計は母親が授乳している間に観察され、塗布時間は平均して 5 ～ 10 分です。
測定ツールは「位置決め」「保持」「吸引」「嚥下」の4項目からなるリッカート式スケールです。
スケールの採点では、各項目は 0 ～ 2 点の価値があります。
計算方法は、各尺度項目の得点を合計する方法です。
スケールの最低スコアは 0、最高スコアは 8 です。
スケールにはカットオフポイントがありません。
スコアが低い場合は母乳育児が効果的ではないことを示し、スコアが高い場合は母乳育児が効果的であることを示します。
評価を行うために母乳育児を最初から最後まで観察する必要はありません。授乳中はいつでも観察が可能です。
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24時間
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州不安目録 (STAI フォーム)
時間枠：24時間
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州の不安在庫は、リッカート型の「まったくない」から「完全に」までの 4 段階のスケールです。
状態特性不安目録には 2 種類の記述があります。
反転した式、重みが 1 のものは 4 に、重みが 4 のものは 1 になります。
33 の直接的な記述に対する値が 4 の回答は、強い不安を示します。
逆の表現では、値 1 の回答は不安が高いことを示し、値 4 の回答は不安が低いことを示します。
直接式と逆式の個別の合計重みを見つけた後、逆式の合計重みスコアが、直接式で得られた合計重みスコアから減算されます。
この値は、状態不安インベントリでは 50、特性不安インベントリでは 35 です。
最後に取得された値は、個人の不安スコアです。
両方のスケールから得られるスコアは、理論的には 20 ～ 80 の範囲になります。
大きなスコアは不安のレベルが高いことを示し、スコアが小さいことは不安のレベルが低いことを示します。
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24時間
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子宮退縮評価フォーム
時間枠：24時間
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子宮の退縮と胎盤の出産の直後、子宮底の頂点は結合と臍の間の正中線に位置します。
生後6〜12時間では、眼底は臍の高さにあり、眼底の高さは毎日約1cm減少します。
子宮退縮評価フォームは、研究者が文献に基づいて作成したフォームで、子宮の長さの測定値が記録され、産後の女性の子宮退縮過程が評価されます。
子宮の退縮を評価するには、子宮底と恥骨結合の間の距離を巻尺で測定します。
子宮の長さは女性の膀胱が空のときに測定され、すべての測定で同じ巻尺が使用されます。
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24時間
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生理学的パラメータフォーム
時間枠：24時間
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生理学的パラメータは、産褥期の管理および治療プロトコルの決定における重要な指標です。
基本的な生活指標として挙げられる心拍数、体温、酸素飽和度、呼吸数、血圧は、人の健康状態を示すパラメータです。
生理学的パラメータの値は個人差がありますが、世界保健機関が定めた基準によれば、血圧は8/120mm/hg、体温は36.1℃～37.2℃、
脈拍数は毎分 60 ～ 100 拍、呼吸数は毎分 12 ～ 20 回、酸素飽和度は 95 ～ 100% が正常とみなされます。
この目的のために、生理学的パラメータ フォームには心拍数、体温、酸素飽和度、呼吸数、血圧が含まれます。
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Esra GÜLER EG PhD student、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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