Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hátmasszázs hatásai császármetszés után

2023. december 1. frissítette: Esra Guler, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

A császármetszés utáni hátmasszázs hatása a fájdalomra, a szorongásra, az alvásra, a szoptatásra, a kényelemre, a méh involúciójára és a fiziológiai paraméterekre

A tanulmány célja a császármetszés utáni hátmasszázs hatásának vizsgálata a nők fájdalmára, szorongására, alvására, szoptatására, kényelmére, a méh involúciós folyamatára és élettani paramétereire. Ez a kutatás egy randomizált, kontrollált kísérleti típusú vizsgálat egy előzetes teszt-utáni kontrollcsoporttal. A kutatásban a szükséges engedélyek megszerzése és az etikai bizottsági jelentés megszerzése után az Állami Kórházban császármetszéssel szült és a vizsgálatba vétel feltételeinek megfelelő nők jelentkezését végzik el. Személyes információs űrlap, Richard Campbell alvási skála, tulajdonság-vonás szorongás-leltár, szülés utáni komfort skála, Bristol szoptatási értékelő eszköz, vizuális analóg fájdalom-skála, méhinvolúció-értékelő űrlap, fiziológiai paraméter-űrlap kerül felhasználásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a császármetszés utáni hátmasszázs hatásának vizsgálata a nők fájdalmaira, szorongására, alvására, szoptatására, kényelmére, a méh involúciós folyamatára és élettani paramétereire. Ez a kutatás egy randomizált, kontrollált kísérleti típusú vizsgálat egy előzetes teszt-utáni kontrollcsoporttal. Személyes információs űrlap, Richard Campbell alvási skála, tulajdonság-vonás szorongás-leltár, szülés utáni komfort skála, Bristol szoptatási értékelő eszköz, vizuális analóg fájdalom-skála, méhinvolúció-értékelő űrlap, fiziológiai paraméter-űrlap kerül felhasználásra.

Adatgyűjtés Ez a kutatás egy randomizált, kontrollált kísérleti típusú vizsgálat egy előzetes teszt-utáni kontrollcsoporttal. A kutatás adatait a szükséges intézményi engedély és az etikai bizottság jóváhagyása után gyűjtjük össze. Az adatok gyűjtése három szakaszban történik. Azok a nők, akik megfelelnek a vizsgálatba való bevonási kritériumoknak, tájékoztatást kapnak a kutatás során követendő módszerről. Azok, akik részt szeretnének venni a kutatásban, elolvassák és aláírják az önkéntes tájékoztatót.

Első fázis:

A kiválasztott kórházba jelentkező, a felvételi kritériumoknak megfelelő és a vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló nőket a császármetszés után 12 órával meglátogatják, a nőket tájékoztatják, szóbeli és írásbeli hozzájárulást kérnek a vizsgálatban részt venni kívánó nőktől. , és a vizsgálat előtti adatokat a kutató gyűjti össze. Az intervenciós és kontrollcsoportokba való randomizálás előtt a kutató a császármetszés utáni 12. órában általános tájékoztatást ad az anyáknak a kutatásról, és írásos beleegyező nyilatkozatot kap. A kutatás előtti tesztadatokat átlagosan 20 perc alatt, négyszemközt gyűjtöttük a „Személyes információs űrlap”, a „Tulajdonság-szorongás-leltár”, „Postpartum Comfort Scale”, „Bristol Breastfeeding Evaluation Tool”, „Uterus” segítségével. Involúciós értékelési űrlap” és „Physiological Parameter Form”. Ezt maguk a résztvevők töltik ki az interjú technikával. A méhfenéki metszet magasságát, a pulzusszámot, a testhőmérsékletet, az oxigéntelítettséget, a légzésszámot és a vérnyomás élettani paramétereit a kutató figyeli majd.

Második szakasz:

A „Visual Analog Scala” és a „Physiological Parameter Form” adatokat a kutató egy órával a masszázs után tölti ki ismét az intervenciós csoportnál (13 órával a császármetszés után), a kontrollcsoportnál pedig 13 órával a császármetszés után.

Harmadik szakasz:

A vizsgálat utáni adatok 24 órával azután, hogy a kutató megmasszírozta az intervenciós csoportot; A 'Richard Campbell alvási skála', 'Visual Analog Scala', 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'Postpartum Comfort Scale', 'Bristol szoptatást értékelő eszköz', 'Méh involúciós értékelési űrlap', 'Physiological' paraméterek kerülnek kitöltésre. újra. . A kontrollcsoport résztvevői nem részesülnek masszázsban, és rutin ápolásban részesülnek. A kontrollcsoportba tartozó nők fájdalmát, alvását, komfortérzetét, szoptatási és pulzusszámát, testhőmérsékletét, szorongását, méh involúcióját, oxigéntelítettségét, légzésszámát, vérnyomását azonos időközönként mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Ordu
      • Fatsa, Ordu, Pulyka, 52400
        • Toborzás
        • Fatsa State Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Esra EG GÜLER, 1

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anyák, akik 18 évesen és idősebbek szültek
  • Aki házas
  • Legalább általános iskolai végzettségű
  • Adás császármetszéssel
  • Akiknek császármetszése volt regionális érzéstelenítéssel
  • Egyedülálló, egészséges újszülött teljes születési ideje alatt
  • Azok, akik nem tapasztaltak semmilyen problémát a terhesség alatt
  • A fájdalom intenzitása 40 mm vagy több a vizuális analóg skála szerint
  • Nem reagál negatívan semmilyen érintési kísérletre, például masszázsra
  • A masszírozandó területen a szövetek épsége teljes és egészséges
  • Azok a nők, akik vállalják, hogy részt vesznek a kutatásban, bekerülnek a vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  • Akik császármetszéssel szültek a terhesség 37. hete előtt
  • Olyan betegségek, mint a szívbetegség, a cukorbetegség, a magas vérnyomás
  • Kontrollált fájdalomcsillapítás a császármetszés után
  • Pszichiátriai diagnózist kapott, például szorongást és depressziót
  • Azok, akiknél szülés utáni szövődmények alakulnak ki
  • Azok a nők, akik a kutatás bármely szakaszában ki akarnak lépni a kutatásból, kizárásra kerülnek a kutatásból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hátmasszázs csoport
A császármetszés utáni beválasztási kritériumoknak megfelelő önkéntes nőket véletlenszerű módszerrel választják ki, az intervenciós csoportba bekerülők szóbeli és írásbeli hozzájárulását kérik. A teszt előtti adatok tizenkét órával a császármetszés után: „Személyes adatlap”, „Tulajdonság-szorongás-leltár”, „Postpartum Comfort Scale (PCS)”, „Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)”, „Uterine Involution Evaluation Form (UIEF) )” A „Physiological Parameter Form (PPF)” és a „Visual Analog Scale (VAS)” részt maguk a résztvevők töltik ki személyes interjú technikával körülbelül húsz perc alatt. A beavatkozó csoport a kezdeti adatok beérkezése után húsz perces hátmasszázst kap. A masszázs után egy órával a „VAS” és „PPF” adatok újra kitöltésre kerülnek. A vizsgálat utáni adatok huszonnégy órával a masszázs után; A „Richard Campbell alvási skála”, „VAS”, „Trait-Trait Anxiety Inventory”, „PCS”, „BBAT”, „UIEF”, „PPF” ismét kitöltésre kerül.
Egyéb: Hátmasszázs
Az intervenciós csoport számára a résztvevő hátának masszírozását végzi a kutató 20 percig, 12 órával a császármetszés után. Az előzetes adatlapokat a résztvevő a masszázs előtt tölti ki. A masszázs után egy órával a „Visual Analog Scala” és a „Physiological Parameter Form” adatok újra kitöltésre kerülnek. A végleges adatlapokat a császármetszés után 24 órával, azaz a hátmasszázs után 12 órával tölti ki a résztvevő.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A császármetszés utáni felvételi kritériumoknak megfelelő önkéntes nőket véletlenszerű módszerrel választják ki, és a kontrollcsoportba tartozók szóbeli és írásbeli hozzájárulását kérik. A teszt előtti adatok tizenkét órával a császármetszés után: „Személyes adatlap”, „Tulajdonság-szorongás-leltár”, „Postpartum Comfort Scale (PCS)”, „Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)”, „Uterine Involution Evaluation Form (UIEF) )” A „Physiological Parameter Form (PPF)” és a „Visual Analog Scale (VAS)” részt maguk a résztvevők töltik ki személyes interjú technikával körülbelül húsz perc alatt. A kontrollcsoportot a vizsgálat során sehol nem masszírozzák. Tizenhárom órával a császármetszés után a „VAS” és „PPF” adatok újra kitöltésre kerülnek. Teszt utáni adatok a császármetszés után huszonnégy órával; A „Richard Campbell alvási skála”, „VAS”, „Trait-Trait Anxiety Inventory”, „PCS”, „BBAT”, „UIEF”, „PPF” ismét kitöltésre kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: huszonnégy óra
Fájdalomértékelésre használják mozgásszervi és egyéb klinikai vizsgálatok során. A VAS-t arra használjuk, hogy néhány, számszerűen nem mérhető értéket számértékké alakítson át. Gyakran használt mérőeszköz, mert könnyen alkalmazható és biztonságos. A 10 cm hosszú vízszintes vonal bal végén a „Nincs fájdalmam”, a jobb végén pedig a „Fájdalmam van” felirat található. Az egyénnek meg kell jelölnie azt a pontot ezen a vízszintes vonalon, amely a legjobban kifejezi a fájdalom intenzitását a testében. Megmérik az egyén által megjelölt pont távolságát a bal végtől, és meghatározzák a fájdalom pontszámát. Ahogy a VAS érték közeledik a 10-hez, a fájdalom intenzitása növekszik, a 0-hoz közeledve pedig csökken. A skála legalacsonyabb pontszáma 0, a legmagasabb pontszám 10.
huszonnégy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Richard-Campbell alvási skála
Időkeret: huszonnégy óra
A Richard-Campbell Sleep Scale-t az alvás minőségének értékelésére fejlesztették ki, és tesztelték annak török ​​​​érvényességét és megbízhatóságát. A skála 6 elemből áll, amelyek értékelik az éjszakai alvás mélységét, az elalváshoz szükséges időt, az ébredés gyakoriságát, az ébren töltött időt, az alvás minőségét és a környezet zajszintjét. A skála elemeit 0-100 közötti pontozással értékelik. A skála pontozása úgy történik, hogy a skála első öt elemének összpontszámát elosztjuk 5-tel. A skála „0-25” közötti pontszáma „nagyon rossz alvást”, a „76-100” közötti pontszám pedig „nagyon” jó alvás'. A skála pontszám egyenesen arányos az alvás minőségével. Ennek megfelelően a pontszám növekedésével az alvás minősége is javul. A Cronbach-alfa együtthatót a skála eredeti formájában 0,82-nek, a török ​​alakban 0,91-nek találták.
huszonnégy óra
Szülés utáni komfortmérleg
Időkeret: huszonnégy óra
A Postpartum Comfort Scale egy 5 pontos Likert formájában kifejlesztett skála a komfortszint mérésére. A „teljes mértékben egyetértek” (5 pont) az „egyáltalán nem értek egyet” (1 pont) közötti pontszámot és kifejezést adtak minden skálaelemre. A "teljes mértékben egyetértek" kifejezés a pozitív mondatokban a legmagasabb kényelmet (5 pont), a negatív mondatokban pedig a legalacsonyabb kényelmet (1 pont) fejezi ki. Ebben az esetben a skála legmagasabb pontszáma 170, a legalacsonyabb pedig 34. A skálán kapott átlagpontszám növekedése azt jelzi, hogy a komfortszint is emelkedik. A skála Cronbach alfa megbízhatósági együtthatója a teljes szülés utáni komfort skála értéke 0,78.
huszonnégy óra
Bristol szoptatást értékelő eszköz
Időkeret: huszonnégy óra
A Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BBAT) a szoptatás megfelelőségének értékelésére szolgál a szülés utáni időszakban. A skála megfigyelhető, amikor az anya szoptat, és az alkalmazási idő átlagosan 5-10 perc. A mérőeszköz egy Likert típusú skála, amely négy tételből áll: „pozicionálás”, „tartás”, „szívás” és „nyelés”. A skála pontozásánál minden tétel 0-2 pontot ér. A számítási módszer a skálaelemek összes pontszámának összeadása. A skála legalacsonyabb pontszáma 0, a legmagasabb pontszám 8. A skálának nincs határpontja. Az alacsony pontszám azt jelzi, hogy a szoptatás nem hatékony, a magas pontszám pedig azt, hogy a szoptatás hatékony. Az értékeléshez nincs szükség a szoptatás megfigyelésére az elejétől a végéig; szoptatás alatt bármikor megfigyelhető.
huszonnégy óra
Állami szorongás-leltár (STAI űrlap)
Időkeret: huszonnégy óra
Az állami szorongásos leltár egy Likert-típusú négyfokozatú skála, amely az „Egyáltalán nem”-től a „Teljesen”-ig terjed. Az állapot-vonás szorongás-leltárban kétféle állítás található. A fordított kifejezésekből az 1-es súlyúak 4-re, a 4-esek pedig 1-re változnak. A 33 közvetlen kijelentésre 4-es értékű válaszok magas szorongást jeleznek. A fordított kifejezésekben az 1-es értékű válaszok magas szorongást, a 4-es értékű válaszok pedig alacsony szorongást jeleznek. A közvetlen és fordított kifejezések különálló összsúlyának megtalálása után a fordított kifejezések összsúlypontszámát kivonjuk a közvetlen kifejezésekre kapott összsúlypontszámból. Ez az érték 50 a State Anxiety Inventory és 35 a Trait Anxiety Inventory esetében. Az utolsó kapott érték az egyén szorongásos pontszáma. A mindkét skálán kapott pontszámok elméletileg 20 és 80 között mozognak. A nagy pontszám a szorongás magas szintjét, a kis pontszám a szorongás alacsony szintjét jelzi.
huszonnégy óra
Méh involúció értékelési űrlap
Időkeret: huszonnégy óra
Közvetlenül a méh involúciója és a placenta megszületése után a szemfenék csúcsa a középvonalban, a symphysis és a köldök között helyezkedik el. A születés után 6-12 órával a szemfenék a köldök szintjén van, és a szemfenék magassága naponta körülbelül 1 cm-rel csökken. Uterus Involution Evaluation Form a kutató által a szakirodalomnak megfelelően elkészített nyomtatvány, melyben rögzítik a méh hosszának mérését és értékelik a szülés utáni nők méhinvolúciós folyamatát. A méh involúciójának értékeléséhez mérőszalaggal meg kell mérni a méhfenék és a symphysis pubis közötti távolságot. A méhhosszt akkor kell megmérni, ha a női hólyag üres, és minden mérésnél ugyanazt a mérőszalagot kell használni.
huszonnégy óra
Fiziológiai paraméterforma
Időkeret: huszonnégy óra
A fiziológiai paraméterek fontos indikátorok a szülés utáni időszak kezelésében és a kezelési protokoll meghatározásában. Az alapvető életparaméterekként szereplő pulzusszám, testhőmérséklet, oxigéntelítettség, légzésszám és vérnyomás olyan paraméterek, amelyek az ember egészségi állapotát jelzik. Bár a fiziológiai paraméterek egyénileg változnak, az Egészségügyi Világszervezet által meghatározott szabványok szerint a vérnyomás 8/120 mm/hg, a testhőmérséklet 36,1°C-37,2°C, a 60-100 ütés/perc pulzusszám, a 12-20/perc légzésszám és a 95-100%-os oxigéntelítettség tekinthető normálisnak. Ebből a célból a fiziológiai paraméterűrlap tartalmazza a pulzusszámot, a testhőmérsékletet, az oxigéntelítettséget, a légzésszámot és a vérnyomást.
huszonnégy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Esra GÜLER EG PhD student, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OÜ-HEM-EG-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatait (IPD) megoszthatják más kutatókkal e-mailben, amelyet a vizsgálat befejezése után küldenek el nekem, amikor egy metaanalízis vizsgálatra kerül sor.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel