Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkähieronnan vaikutukset keisarileikkauksen jälkeen

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Esra Guler, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Keisarinleikkauksen jälkeisen selkähieronnan vaikutus kipuun, ahdistukseen, uneen, imetykseen, mukavuuteen, kohdun involuutioon ja fysiologisiin parametreihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää keisarinleikkauksen jälkeisen selkähieronnan vaikutusta naisen kipuun, ahdistuneisuuteen, uneen, imetykseen, mukavuuteen, kohdun involuutioprosessiin ja fysiologisiin parametreihin. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jossa on esitesti-jälkeinen kontrolliryhmä. Tutkimuksessa hakemus tehdään tarvittavien lupien ja eettisen lautakunnan raportin saatuaan valtionsairaalassa keisarileikkauksella synnyttäneille ja tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttäville naisille. Tutkimuksessa käytetään henkilötietolomaketta, Richard Campbellin uniasteikkoa, ominaisuus-piirre ahdistuskartoitusta, synnytyksen jälkeistä mukavuutta koskevaa asteikkoa, Bristolin imetyksen arviointityökalua, visuaalista analogista kivun asteikkoa, kohdun involuutioarviointilomaketta, fysiologista parametrilomaketta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää keisarinleikkauksen jälkeisen selkähieronnan vaikutusta naisen kipuun, ahdistuneisuuteen, uneen, imetykseen, mukavuuteen, kohdun involuutioprosessiin ja fysiologisiin parametreihin. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jossa on esitesti-jälkeinen kontrolliryhmä. Tutkimuksessa käytetään henkilötietolomaketta, Richard Campbellin uniasteikkoa, ominaisuus-piirre ahdistuskartoitusta, synnytyksen jälkeistä mukavuutta koskevaa asteikkoa, Bristolin imetyksen arviointityökalua, visuaalista analogista kivun asteikkoa, kohdun involuutioarviointilomaketta, fysiologista parametrilomaketta.

Tietojen kerääminen Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jossa on esitesti-jälkeinen kontrolliryhmä. Tutkimuksen aineisto kerätään tarvittavan laitoksen luvan ja eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan. Tiedot kerätään kolmessa vaiheessa. Naisille, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit, tiedotetaan tutkimuksessa noudatettavasta menetelmästä. Ne, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, lukevat ja allekirjoittavat vapaaehtoisen tietolomakkeen.

Ensimmäinen taso:

Valittuun sairaalaan hakevien, osallistumiskriteerit täyttävien ja tutkimukseen osallistumiseen suostuvien naisten luona käydään 12 tuntia keisarileikkauksen jälkeen, naisille tiedotetaan, suullinen ja kirjallinen suostumus hankitaan tutkimukseen osallistuvilta naisilta. , ja tutkija kerää esitestiä koskevat tiedot. Ennen satunnaistamista interventio- ja kontrolliryhmiin tutkija antaa äideille yleistä tietoa tutkimuksesta 12. tuntia keisarinleikkauksen jälkeen ja heiltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimuksen esitestitiedot kerättiin kasvokkain keskimäärin 20 minuutissa 'Personal Information Form' -lomakkeella, 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'Postpartum Comfort Scale', 'Bristol Breastfeeding Evaluation Tool', 'Uterus'. Involuutioarviointilomake" ja "Fysiologinen parametrilomake". Osallistujat itse täyttävät sen haastattelutekniikalla. Tutkija seuraa kohdun silmänpohjaosan korkeutta, sykettä, kehon lämpötilaa, happisaturaatiota, hengitystiheyttä ja verenpaineen fysiologisia parametreja.

Toinen taso:

Tutkija täyttää uudelleen "Visual Analog Scala"- ja "Fysiological Parameter Form" -tiedot tunnin kuluttua hieronnasta interventioryhmän osalta (13 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen) ja kontrolliryhmän osalta 13 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.

Kolmas vaihe:

Testin jälkeiset tiedot 24 tuntia sen jälkeen, kun tutkija hieroi interventioryhmää; 'Richard Campbell Sleep Scale', 'Visual Analog Scala', 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'Postpartum Comfort Scale', 'Bristol imetyksen arviointityökalu', 'Uterine Involution Evaluation Form', 'Fysiologista' täytetään parametrit. uudelleen. . Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa hierontaa ja saavat rutiinihoitoa. Vertailuryhmän naisten kipu, uni, mukavuus, imetys ja syke, ruumiinlämpö, ​​ahdistuneisuus, kohdun involuutio, happisaturaatio, hengitystiheys, verenpaineen fysiologiset parametrit mitataan samoin aikavälein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ordu
      • Fatsa, Ordu, Turkki, 52400
        • Rekrytointi
        • Fatsa State Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Esra EG GÜLER, 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidit, jotka ovat synnyttäneet 18-vuotiaana ja sitä vanhempana
  • Se, joka on naimisissa
  • Ainakin peruskoulun suorittanut
  • Keisarileikkauksella antaminen
  • Ne, joille tehtiin keisarileikkaus aluepuudutuksessa
  • Yksi terve vastasyntynyt täysiaikaisena
  • Ne, joilla ei ollut ongelmia raskauden aikana
  • Kivun voimakkuus on 40 mm tai enemmän Visual Analogue Scale -asteikon mukaan
  • Ei reagoi negatiivisesti mihinkään kosketusyritykseen, kuten hierontaan
  • Hierottavan alueen kudosten eheys on täydellinen ja terve
  • Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka synnyttivät keisarinleikkauksella ennen 37. raskausviikkoa
  • Sairaudet, kuten sydänsairaudet, diabetes, verenpainetauti
  • Hallitun analgesian saaminen keisarinleikkauksen jälkeen
  • Saatuaan psykiatrinen diagnoosin, kuten ahdistuneisuus ja masennus
  • Ne, joille kehittyy synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita
  • Naiset, jotka haluavat poistua tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa, suljetaan pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: selkähierontaryhmä
Vapaaehtoiset naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit keisarileikkauksen jälkeen, valitaan satunnaismenetelmällä, ja interventioryhmään kuuluvilta hankitaan suullinen ja kirjallinen suostumus. Testiä edeltävät tiedot 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen: "Personal Information Form", "Trait-Trait Anxiety Inventory", "Postpartum Comfort Scale (PCS)", "Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)", "Uterine Involution Evaluation Form (UIEF) )' "Fysiologinen parametrilomake (PPF)" ja "Visual Analog Scale (VAS)" täyttävät osallistujat itse kasvokkain haastattelutekniikalla noin kahdessakymmenessä minuutissa. Interventioryhmä saa alkutietojen saatuaan kahdenkymmenen minuutin selkähieronnan. Tunti hieronnan jälkeen täytetään uudelleen VAS- ja PPF-tiedot. Testin jälkeiset tiedot 24 tuntia hieronnan jälkeen; 'Richard Campbell Sleep Scale', 'VAS, 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'PCS', 'BBAT, 'UIEF, 'PPF täytetään uudelleen.
Muut: Selän hieronta
Interventioryhmässä tutkija hieroo osallistujan selän alueelle 20 minuutin ajan, 12 tuntia keisarileikkauksen jälkeen. Osallistuja täyttää ennakkotietolomakkeet ennen hierontaa. Tunti hieronnan jälkeen 'Visual Analog Scala' ja 'Physiological Parameter Form' -tiedot täytetään uudelleen. Lopulliset tietolomakkeet täyttää osallistuja 24 tuntia keisarileikkauksen jälkeen eli 12 tuntia selkähieronnan jälkeen.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Vapaaehtoiset naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit keisarileikkauksen jälkeen, valitaan satunnaisella menetelmällä, ja verrokkiryhmään kuuluvilta hankitaan suullinen ja kirjallinen suostumus. Testiä edeltävät tiedot 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen: "Personal Information Form", "Trait-Trait Anxiety Inventory", "Postpartum Comfort Scale (PCS)", "Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)", "Uterine Involution Evaluation Form (UIEF) )' "Fysiologinen parametrilomake (PPF)" ja "Visual Analog Scale (VAS)" täyttävät osallistujat itse kasvokkain haastattelutekniikalla noin kahdessakymmenessä minuutissa. Kontrolliryhmää ei hierota missään tutkimuksessa. Kolmetoista tuntia keisarinleikkauksen jälkeen VAS- ja PPF-tiedot täytetään uudelleen. Testin jälkeiset tiedot 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen; 'Richard Campbell Sleep Scale', 'VAS, 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'PCS', 'BBAT, 'UIEF, 'PPF täytetään uudelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: kaksikymmentäneljä tuntia
Sitä käytetään kivun arviointiin tuki- ja liikuntaelimistön sekä muissa kliinisissä arvioinneissa. VAS:ia käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen numeerisiksi arvoiksi. Se on usein käytetty mittaustyökalu, koska se on helppokäyttöinen ja turvallinen. 10 cm pitkän vaakaviivan vasemmassa päässä on sanat "Minulla ei ole kipua" ja oikeassa päässä sanat "Minulla on kipua". Henkilöä kehotetaan merkitsemään tällä vaakaviivalla se piste, joka parhaiten ilmaisee kivun voimakkuutta hänen kehossaan. Mitataan henkilön merkitsemän pisteen etäisyys vasempaan päähän ja määritetään kipupisteet. Kun VAS-arvo lähestyy arvoa 10, kivun voimakkuus kasvaa, ja kun se lähestyy arvoa 0, intensiteetti vähenee. Asteikon pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10.
kaksikymmentäneljä tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Richard-Campbell-univaaka
Aikaikkuna: kaksikymmentäneljä tuntia
Richard-Campbell Sleep Scale kehitettiin arvioimaan unen laatua, ja sen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus testattiin. Asteikko koostuu 6 kohdasta, jotka arvioivat yöunen syvyyttä, nukahtamisaikaa, heräämisen tiheyttä, hereilläoloaikaa, unen laatua ja melutasoa ympäristössä. Asteikon kohteet arvioidaan pisteillä 0-100. Asteikon pisteytys tehdään jakamalla asteikon viiden ensimmäisen kohdan kokonaispistemäärä 5:llä. Asteikon pistemäärä välillä '0-25' tarkoittaa "erittäin huonoa unta" ja pistemäärä välillä '76-100' tarkoittaa "erittäin". hyvä uni'. Pistemäärä on suoraan verrannollinen unen laatuun. Vastaavasti pistemäärän kasvaessa unen laatu paranee. Cronbachin alfa-kertoimen todettiin olevan 0,82 asteikon alkuperäisessä muodossa ja 0,91 turkkilaisessa muodossa.
kaksikymmentäneljä tuntia
Synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: kaksikymmentäneljä tuntia
Postpartum Comfort Scale on 5-pisteisen Likert-asteikko mukavuustason mittaamiseen. Kaikille asteikkokohdille tehtiin pisteytys ja ilmaisuja "täysin samaa mieltä" (5 pistettä) "täysin eri mieltä" (1 piste). Ilmaisu "olen täysin samaa mieltä" ilmaisee korkeimman mukavuuden (5 pistettä) positiivisissa lauseissa ja alhaisimman mukavuuden (1 piste) negatiivisissa lauseissa. Tässä tapauksessa asteikolta saatava korkein pistemäärä on 170 ja matalin pistemäärä 34. Asteikosta saadun keskiarvon nousu osoittaa, että myös mukavuustaso nousee. Asteikon Cronbachin Alpha-luotettavuuskerroin on synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko yhteensä 0,78 for.
kaksikymmentäneljä tuntia
Bristol imetyksen arviointityökalu
Aikaikkuna: kaksikymmentäneljä tuntia
Bristol Breastfeeding Assessment Scalea (BBAT) käytetään arvioimaan imetyksen riittävyyttä synnytyksen jälkeisellä kaudella. Asteikkoa tarkkaillaan äidin imetyksen aikana ja levitysaika on keskimäärin 5-10 minuuttia. Mittaustyökalu on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu neljästä osasta: "asemointi", "pito", "imeminen" ja "nieleminen". Asteikon pisteytyksessä jokainen kohta on 0-2 pisteen arvoinen. Laskentamenetelmänä on laskea yhteen kaikki asteikon pisteet. Asteikon pienin pistemäärä on 0, korkein 8. Asteikolla ei ole rajapistettä. Matala pistemäärä osoittaa, että imetys ei ole tehokasta, ja korkea pistemäärä osoittaa, että imetys on tehokasta. Imetystä ei tarvitse tarkkailla alusta loppuun arvioinnin tekemiseksi; tarkkailu voidaan tehdä milloin tahansa imetyksen aikana.
kaksikymmentäneljä tuntia
Valtion ahdistuskartoitus (STAI-lomake)
Aikaikkuna: kaksikymmentäneljä tuntia
State Anxiety Inventory on Likert-tyyppinen neljän asteen asteikko "Ei ollenkaan" ja "Täysin". State-Trait Ahdistuneisuusluettelossa on kahdenlaisia ​​lausuntoja. Käänteiset lausekkeet, joiden paino on 1, muuttuvat 4:ksi ja ne, joiden paino on 4, muuttuvat 1:ksi. Vastaukset, joiden arvo on 4 33 suorassa lausunnossa, osoittavat suurta ahdistusta. Käänteisissä lausekkeissa vastaukset, joiden arvo on 1, osoittavat suurta ahdistusta ja vastaukset, joiden arvo on 4, osoittavat vähäistä ahdistusta. Kun suorien ja käänteisten lausekkeiden erilliset kokonaispainot on löydetty, käänteisten lausekkeiden kokonaispainopisteet vähennetään suorille lausekkeille saadusta kokonaispainopisteestä. Tämä arvo on 50 State Anxiety Inventory ja 35 Trait Anxiety Inventory. Viimeinen saatu arvo on henkilön ahdistuneisuuspisteet. Molemmista asteikoista saadut pisteet vaihtelevat teoreettisesti välillä 20 ja 80. Suuri pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa, pieni pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
kaksikymmentäneljä tuntia
Kohdun involuutioarviointilomake
Aikaikkuna: kaksikymmentäneljä tuntia
Välittömästi kohdun involution ja istukan synnytyksen jälkeen silmänpohjan huippu sijaitsee keskilinjalla, symfyysin ja navan välissä. 6-12 tuntia syntymän jälkeen silmänpohja on navan tasolla ja silmänpohjan korkeus laskee noin 1 cm joka päivä. Uterus Involution Evaluation Form on tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laatima lomake, johon tallennetaan kohdun pituuden mittaus ja arvioidaan synnyttäneiden naisten kohdun involuutioprosessia. Kohdun involution arvioimiseksi kohdun pohjan ja häpyluun välinen etäisyys mitataan mittanauhalla. Kohdun pituus mitataan, kun naisen rakko on tyhjä ja kaikissa mittauksissa käytetään samaa mittanauhaa.
kaksikymmentäneljä tuntia
Fysiologisen parametrin muoto
Aikaikkuna: kaksikymmentäneljä tuntia
Fysiologiset parametrit ovat tärkeitä indikaattoreita synnytyksen jälkeisen ajanjakson hallinnassa ja hoitosuunnitelman määrittämisessä. Syke, kehon lämpötila, happisaturaatio, hengitystiheys ja verenpaine, jotka mainitaan elämän perusparametreina, ovat parametreja, jotka kertovat henkilön terveydentilasta. Vaikka fysiologisten parametrien arvot vaihtelevat yksilöllisesti, verenpaine on Maailman terveysjärjestön määrittelemien standardien mukaan 8/120 mm/hg, ruumiinlämpö 36,1-37,2 °C, pulssi 60-100 lyöntiä minuutissa, hengitystiheys 12-20 lyöntiä minuutissa ja happisaturaatio 95-100 % katsotaan normaaleiksi. Tätä tarkoitusta varten fysiologinen parametrilomake sisältää sykkeen, kehon lämpötilan, happisaturaation, hengitystiheyden ja verenpaineen.
kaksikymmentäneljä tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Tutkijat

  • Päätutkija: Esra GÜLER EG PhD student, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OÜ-HEM-EG-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa sähköpostilla, joka lähetetään minulle tutkimuksen valmistumisen jälkeen, jolloin tehdään meta-analyysitutkimus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa