Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rygmassage efter kejsersnit

1. december 2023 opdateret af: Esra Guler, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Effekten af ​​rygmassage efter kejsersnit på smerter, angst, søvn, amning, komfort, livmoderinvolution og fysiologiske parametre

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​påføring af rygmassage efter kejsersnit på kvinders smerter, angst, søvn, amning, komfort, livmoderinvolutionsproces og fysiologiske parametre. Denne forskning er en randomiseret kontrolleret eksperimentel type undersøgelse med en prætest-posttest kontrolgruppe. I forskningen vil ansøgningen efter indhentning af de nødvendige tilladelser og den etiske komitérapport blive gennemført til kvinder, der har født ved kejsersnit på Statshospitalet og opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen. Personlig informationsformular, Richard Campbell søvnskala, træk-træk angstopgørelse, postpartum komfortskala, Bristol ammevurderingsværktøj, visuel analog skala for smerte, evalueringsformular for livmoderinvolution, fysiologisk parameterformular vil blive brugt i forskningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​rygmassage efter kejsersnit på kvinders smerter, angst, søvn, amning, komfort, livmoderinvolutionsproces og fysiologiske parametre. Denne forskning er en randomiseret kontrolleret eksperimentel type undersøgelse med en prætest-posttest kontrolgruppe. Personlig informationsformular, Richard Campbell søvnskala, træk-træk angstopgørelse, postpartum komfortskala, Bristol ammevurderingsværktøj, visuel analog skala for smerte, evalueringsformular for livmoderinvolution, fysiologisk parameterformular vil blive brugt i forskningen.

Indsamling af data Denne forskning er en randomiseret kontrolleret eksperimentel type undersøgelse med en prætest-posttest kontrolgruppe. Forskningsdataene vil blive indsamlet, efter at den nødvendige institutionelle tilladelse og godkendelse af den etiske komité er opnået. Data vil blive indsamlet i tre faser. Kvinder, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen, vil blive informeret om den metode, der skal følges i forskningen. De, der ønsker at deltage i forskningen, vil læse og underskrive informationsskemaet for frivillige.

Første fase:

Kvinder, der søger til det valgte hospital, opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive besøgt 12 timer efter kejsersnit, kvinderne vil blive informeret, mundtligt og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra kvinder, der ønsker at deltage i undersøgelsen , og prætestdata vil blive indsamlet af forskeren. Inden randomisering til interventions- og kontrolgrupperne vil forskeren give generel information til mødrene om forskningen 12. time efter kejsersnit, og deres skriftlige informerede samtykke vil blive indhentet. Undersøgelsens prætestdata blev indsamlet ansigt til ansigt på et gennemsnit på 20 minutter med 'Personal Information Form', 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'Postpartum Comfort Scale', 'Bristol Breastfeeding Evaluation Tool', 'Uterus Involution Evaluation Form' og 'Physiological Parameter Form'. Det vil deltagerne selv udfylde ved hjælp af interviewteknikken. Højden af ​​fundusdelen af ​​livmoderen, hjertefrekvens, kropstemperatur, iltmætning, respirationsfrekvens og blodtryksfysiologiske parametre vil blive overvåget af forskeren.

Anden fase:

'Visual Analog Scala' og 'Physiological Parameter Form' data vil blive udfyldt igen af ​​forskeren en time efter massage for interventionsgruppen (13 timer efter kejsersnit), og for kontrolgruppen 13 timer efter kejsersnit.

Tredje fase:

Post-testdata 24 timer efter, at interventionsgruppen blev masseret af forskeren; 'Richard Campbell Sleep Scale', 'Visual Analog Scala', 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'Postpartum Comfort Scale', 'Bristol Breastfeeding Assessment Tool', 'Uterine Involution Evaluation Form', 'Physiological Parameter Form' vil blive udfyldt en gang til. . Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage massage og vil modtage rutinemæssig sygepleje. Smerter, søvn, komfort, amning og hjertefrekvens, kropstemperatur, angst, livmoderinvolution, iltmætning, respirationsfrekvens, blodtryksfysiologiske parametre for kvinder i kontrolgruppen vil blive målt med samme tidsintervaller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ordu
      • Fatsa, Ordu, Kalkun, 52400
        • Rekruttering
        • Fatsa State Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Esra EG GÜLER, 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre, der fødte i en alder af 18 år og derover
  • Den der er gift
  • Mindst folkeskoleuddannet
  • Gives ved kejsersnit
  • Dem, der fik kejsersnit med regionalbedøvelse
  • At have en enkelt, sund nyfødt på fuld termin
  • Dem, der ikke oplevede nogen problemer under graviditeten
  • Smerteintensiteten er 40 mm eller mere i henhold til Visual Analogue Scale
  • Reagerer ikke negativt på forsøg på berøring, såsom massage
  • Vævsintegriteten i området, der skal masseres, er komplet og sund
  • Kvinder, der accepterer at deltage i forskningen, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der fødte ved kejsersnit før 37. graviditetsuge
  • At have sygdomme som hjertesygdomme, diabetes, hypertension
  • Modtager kontrolleret analgesi efter kejsersnit
  • Har fået en psykiatrisk diagnose som angst og depression
  • Dem, der udvikler postpartum komplikationer
  • Kvinder, der ønsker at forlade forskningen på et hvilket som helst tidspunkt af forskningen, vil blive udelukket fra forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rygmassage gruppe
Frivillige kvinder, der opfylder inklusionskriterierne efter kejsersnit, vil blive udvalgt ved en tilfældig metode, og der vil blive indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra dem, der indgår i interventionsgruppen. Pre-testdata tolv timer efter kejsersnit: 'Personal Information Form', 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'Postpartum Comfort Scale (PCS)', 'Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)', 'Uterine Involution Evaluation Form (UIEF) )' 'Physiological Parameter Form (PPF)' og 'Visual Analog Scale (VAS)' vil blive udfyldt af deltagerne selv ved brug af ansigt-til-ansigt interviewteknik på cirka tyve minutter. Interventionsgruppen vil modtage en tyve minutters rygmassage efter modtagelsen af ​​de første data. En time efter massagen vil 'VAS' og 'PPF data blive udfyldt igen. Post-testdata fireogtyve timer efter massagen; 'Richard Campbell Sleep Scale', 'VAS, 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'PCS', 'BBAT, 'UIEF,' PPF vil blive udfyldt igen.
Andet: Rygmassage
For interventionsgruppen vil der blive givet massage til deltagerens rygområde af forskeren i 20 minutter, 12 timer efter kejsersnittet. Foreløbige dataskemaer vil blive udfyldt af deltageren inden massagen. En time efter massagen udfyldes dataene 'Visual Analog Scala' og 'Physiological Parameter Form' igen. De endelige dataskemaer udfyldes af deltageren 24 timer efter kejsersnittet, det vil sige 12 timer efter rygmassagen.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Frivillige kvinder, der opfylder inklusionskriterierne efter kejsersnit, vil blive udvalgt ved tilfældig metode, og der vil blive indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra dem, der indgår i kontrolgruppen. Pre-testdata tolv timer efter kejsersnit: 'Personal Information Form', 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'Postpartum Comfort Scale (PCS)', 'Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)', 'Uterine Involution Evaluation Form (UIEF) )' 'Physiological Parameter Form (PPF)' og 'Visual Analog Scale (VAS)' vil blive udfyldt af deltagerne selv ved brug af ansigt-til-ansigt interviewteknik på cirka tyve minutter. Kontrolgruppen vil ikke blive masseret nogen steder i undersøgelsen. Tretten timer efter kejsersnit vil 'VAS' og 'PPF data blive udfyldt igen. Posttestdata fireogtyve timer efter kejsersnit; 'Richard Campbell Sleep Scale', 'VAS, 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'PCS', 'BBAT, 'UIEF,' PPF vil blive udfyldt igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: fireogtyve timer
Det bruges til smertevurdering i muskuloskeletale og andre kliniske evalueringer. VAS bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske værdier. Det er et hyppigt brugt måleværktøj, fordi det er nemt at påføre og sikkert. I venstre ende af den 10 cm lange vandrette linje står ordene 'Jeg har ingen smerter' og i højre ende ordene 'Jeg har smerter'. Individet får besked på at markere det punkt på denne vandrette linje, der bedst udtrykker intensiteten af ​​smerte i hans krop. Afstanden af ​​punktet markeret af individet til venstre ende måles og smertescore bestemmes. Når VAS-værdien nærmer sig 10, stiger intensiteten af ​​smerten, og når den nærmer sig 0, falder intensiteten. Den laveste score fra skalaen er 0 og den højeste score er 10.
fireogtyve timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richard-Campbell søvnvægt
Tidsramme: fireogtyve timer
Richard-Campbell Sleep Scale blev udviklet til at evaluere søvnkvaliteten, og dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev testet. Skalaen består af 6 punkter, der vurderer dybden af ​​nattesøvnen, den tid det tager at falde i søvn, hyppigheden af ​​at vågne, den tid, der bruges vågen, når man vågner, kvaliteten af ​​søvnen og støjniveauet i omgivelserne. Punkterne i skalaen vurderes ved at score mellem 0-100. Skalaen scores ved at dividere den samlede score fra de første fem punkter på skalaen med 5. En score mellem '0-25' fra skalaen indikerer 'meget dårlig søvn', og en score mellem '76-100' angiver 'meget'. god søvn'. Skala-score er direkte proportional med søvnkvaliteten. Følgelig, når scoren stiger, stiger søvnkvaliteten også. Cronbachs alfa-koefficient viste sig at være 0,82 i den oprindelige form af skalaen og 0,91 i den tyrkiske form.
fireogtyve timer
Komfortskala efter fødslen
Tidsramme: fireogtyve timer
Postpartum Comfort Scale er en skala udviklet i form af en 5-punkts Likert til at måle komfortniveau. Der blev givet score og udtryk, der spændte fra "helt enig" (5 point) til "meget uenig" (1 point) for alle skalapunkter. Udtrykket "jeg er helt enig" udtrykker den højeste komfort (5 point) i positive sætninger og den laveste komfort (1 point) i negative sætninger. I dette tilfælde er den højeste score, der kan opnås fra skalaen, 170, og den laveste score er 34. Stigningen i den gennemsnitlige score opnået fra skalaen indikerer, at komfortniveauet også stiger. Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficient for skalaen er den samlede postpartum komfortskala blev fundet til at være 0,78 for.
fireogtyve timer
Bristol ammevurderingsværktøj
Tidsramme: fireogtyve timer
Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BBAT) bruges til at evaluere tilstrækkeligheden af ​​amning i postpartum-perioden. Skalaen observeres, mens moderen ammer, og påføringstiden er i gennemsnit 5-10 minutter. Måleværktøjet er en Likert-type skala, der består af fire punkter: 'positionering', 'holde', 'suge' og 'synke'. Ved bedømmelsen af ​​skalaen er hvert emne værd 0-2 point. Beregningsmetoden er at lægge alle pointene fra skalapunkterne sammen. Den laveste score fra skalaen er 0, den højeste score er 8. Skalaen har ikke et afskæringspunkt. En lav score indikerer, at amning ikke er effektiv, og en høj score indikerer, at amning er effektiv. Der er ingen grund til at observere amning fra start til slut for at foretage en evaluering; observation kan foretages når som helst under amning.
fireogtyve timer
State Anxiety Inventory (STAI-formular)
Tidsramme: fireogtyve timer
State Anxiety Inventory er en Likert-type fire-graders skala, der spænder fra "Slet ikke" til "Fuldstændig". Der er to typer udsagn i State-Trait Anxiety Inventory. Omvendte udtryk, dem med en vægt på 1 bliver til 4, og dem med en vægt på 4 bliver til 1. Svar med en værdi på 4 på 33 direkte udsagn indikerer høj angst. I omvendte udtryk indikerer svar med værdien 1 høj angst, og svar med værdien 4 indikerer lav angst. Efter at have fundet de separate totale vægte af direkte og omvendte udtryk, trækkes den samlede vægtscore for omvendte udtryk fra den samlede vægtscore opnået for direkte udtryk. Denne værdi er 50 for State Anxiety Inventory og 35 for Trait Anxiety Inventory. Den sidst opnåede værdi er individets angstscore. Score opnået fra begge skalaer ligger teoretisk mellem 20 og 80. En stor score indikerer et højt niveau af angst, en lille score indikerer et lavt niveau af angst.
fireogtyve timer
Evalueringsskema for livmoderinvolution
Tidsramme: fireogtyve timer
Umiddelbart efter uterin involution og levering af placenta, er fundus apex placeret i midterlinjen, mellem symfysen og navlen. 6-12 timer efter fødslen er fundus på navlehøjde, og fundushøjden falder ca. 1 cm hver dag. Uterus Involution Evaluation Form er et skema udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen, hvor målingen af ​​livmoderens længde registreres og livmoderinvolutionsprocessen hos kvinder efter fødslen evalueres. For at evaluere livmoderens involution vil afstanden mellem livmoderens fundus og symphysis pubis blive målt med et målebånd. Livmoderlængden vil blive målt, når kvindernes blære er tom, og det samme målebånd vil blive brugt ved alle målinger.
fireogtyve timer
Fysiologisk parameterform
Tidsramme: fireogtyve timer
Fysiologiske parametre er vigtige indikatorer i styringen af ​​postpartum perioden og ved fastlæggelse af behandlingsprotokollen. Puls, kropstemperatur, iltmætning, respirationsfrekvens og blodtryk, der er angivet som grundlæggende livsparametre, er parametre, der angiver personens helbredstilstand. Selvom fysiologiske parameterværdier varierer individuelt, i henhold til standarderne fastsat af Verdenssundhedsorganisationen, er blodtrykket 8/120 mm/hg, kropstemperaturen 36,1°C-37,2°C, puls på 60-100 slag i minuttet, åndedrætsfrekvens på 12-20 i minuttet og iltmætning på 95-100% betragtes som normale. Til dette formål inkluderer den fysiologiske parameterform puls, kropstemperatur, iltmætning, respirationsfrekvens og blodtryk.
fireogtyve timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esra GÜLER EG PhD student, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2023

Først opslået (Anslået)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OÜ-HEM-EG-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) kan deles med andre forskere via e-mail sendt til mig efter studiet er afsluttet, når der vil blive gennemført et metaanalysestudie.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Rygmassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner