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剖腹产后背部按摩的效果

2023年12月1日 更新者:Esra Guler、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

剖宫产后背部按摩对疼痛、焦虑、睡眠、母乳喂养、舒适度、子宫复旧和生理参数的影响

本研究的目的是探讨剖宫产术后背部按摩的应用对女性疼痛、焦虑、睡眠、母乳喂养、舒适度、子宫复旧过程和生理参数的影响。 本研究是一项随机对照实验型研究,设有前测后测对照组。 在研究中,在获得必要的许可和伦理委员会报告后,将向在州立医院剖腹产并符合研究纳入标准的妇女进行申请。 研究中将使用个人信息表、理查德坎贝尔睡眠量表、特质-特质焦虑量表、产后舒适量表、布里斯托母乳喂养评估工具、疼痛视觉模拟量表、子宫复旧评估表、生理参数表。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究的目的是探讨剖宫产术后背部按摩对女性疼痛、焦虑、睡眠、母乳喂养、舒适度、子宫复旧过程和生理参数的影响。 本研究是一项随机对照实验型研究,设有前测后测对照组。 研究中将使用个人信息表、理查德坎贝尔睡眠量表、特质-特质焦虑量表、产后舒适量表、布里斯托母乳喂养评估工具、疼痛视觉模拟量表、子宫复旧评估表、生理参数表。

数据收集本研究是一项随机对照实验型研究,设有前测后测对照组。 研究数据将在获得必要的机构许可和伦理委员会批准后收集。 数据将分三个阶段收集。 符合研究纳入标准的女性将被告知研究中应遵循的方法。 想要参与研究的人将阅读并签署志愿者信息表。

第一阶段:

向所选医院提出申请、符合纳入标准并同意参加研究的妇女,将在剖腹产后 12 小时内进行回访,告知妇女,并获得希望参加研究的妇女的口头和书面同意,预测试数据将由研究人员收集。 在随机分配干预组和对照组之前,研究人员将在剖宫产后 12 小时向母亲提供有关研究的一般信息,并获得她们的书面知情同意书。 研究的预测试数据是通过“个人信息表”、“特质-特质焦虑量表”、“产后舒适量表”、“布里斯托母乳喂养评估工具”、“子宫”面对面收集的,平均时间为20分钟复旧评价表”和“生理参数表”。 它将由参与者自己使用访谈技巧填写。 研究人员将监测子宫底部分的高度、心率、体温、氧饱和度、呼吸频率和血压等生理参数。

第二阶段:

干预组(剖宫产后13小时)按摩后1小时,研究者将再次填写“视觉模拟Scala”和“生理参数表”数据,对照组则在剖宫产后13小时,由研究人员再次填写。

第三阶段:

干预组接受研究者按摩24小时后的测试后数据;填写《理查德坎贝尔睡眠量表》、《视觉模拟Scala》、《特质-特质焦虑量表》、《产后舒适量表》、《布里斯托母乳喂养评估工具》、《子宫复旧评估表》、《生理参数表》再次。 。 对照组的参与者不接受按摩,并接受常规护理。 相同时间间隔测量对照组女性的疼痛、睡眠、舒适度、母乳喂养以及心率、体温、焦虑、子宫复旧、血氧饱和度、呼吸频率、血压等生理参数。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ordu
      • Fatsa、Ordu、火鸡、52400
        • 招聘中
        • Fatsa State Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Esra EG GÜLER, 1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上生育的母亲
  • 已婚的人
  • 至少小学毕业
  • 剖腹产捐赠
  • 接受区域麻醉剖腹产的人
  • 拥有一个健康的足月新生儿
  • 怀孕期间没有遇到任何问题的人
  • 根据视觉模拟量表,疼痛强度为 40 毫米或以上
  • 不会对任何触摸尝试产生负面反应,例如按摩
  • 待按摩区域的组织完整性完整且健康
  • 同意参与研究的女性将被纳入研究

排除标准:

  • 怀孕37周前剖腹产的人
  • 患有心脏病、糖尿病、高血压等疾病
  • 剖宫产术后接受控制镇痛
  • 接受精神科诊断,例如焦虑和抑郁
  • 那些出现产后并发症的人
  • 在研究的任何阶段想要退出研究的女性将被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:背部按摩组
通过随机的方法选择符合纳入标准的剖宫产后妇女志愿者,并获得干预组的口头和书面同意。 剖腹产后十二小时预测试数据:《个人信息表》、《特质-特质焦虑量表》、《产后舒适量表(PCS)》、《布里斯托母乳喂养评估工具(BBAT)》、《子宫复旧评估表(UIEF) )''生理参数表(PPF)'和'视觉模拟量表(VAS)'将由参与者自己使用面对面访谈技术在大约二十分钟内填写。 收到初始数据后,干预组将接受二十分钟的背部按摩。 按摩一小时后,“VAS”和“PPF”数据将被重新填写。 按摩后二十四小时后测试数据; “理查德坎贝尔睡眠量表”、“VAS”、“特质-特质焦虑量表”、“PCS”、“BBAT”、“UIEF”、“PPF”将再次填写。
对于干预组,研究人员将在剖腹产后12小时对参与者的背部进行按摩20分钟。 初步数据表将由参与者在按摩前填写。 按摩一小时后,“视觉模拟Scala”和“生理参数表”数据将被重新填写。 最终数据表将由参与者在剖腹产后24小时(即背部按摩后12小时)填写。
无干预:控制组
采用随机方法选取剖宫产后符合纳入标准的女性志愿者,并获得对照组的口头和书面同意。 剖腹产后十二小时预测试数据:《个人信息表》、《特质-特质焦虑量表》、《产后舒适量表(PCS)》、《布里斯托母乳喂养评估工具(BBAT)》、《子宫复旧评估表(UIEF) )''生理参数表(PPF)'和'视觉模拟量表(VAS)'将由参与者自己使用面对面访谈技术在大约二十分钟内填写。 对照组在研究的任何地方都不会接受按摩。 剖腹产后十三小时,将再次填写“VAS”和“PPF”数据。 剖腹产后二十四小时后测试数据; “理查德坎贝尔睡眠量表”、“VAS”、“特质-特质焦虑量表”、“PCS”、“BBAT”、“UIEF”、“PPF”将被重新填写。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:24小时
它用于肌肉骨骼疼痛评估和其他临床评估。 VAS用于将一些无法用数字测量的值转换为数值。 它是一种常用的测量工具,因为它易于使用且安全。 10厘米长的水平线的左端写着“我不痛”,右端写着“我有痛”。 要求患者在这条水平线上标记最能表达其身体疼痛强度的点。 测量个体标记的点到左端的距离并确定疼痛评分。 当VAS值接近10时,疼痛的强度增加,当它接近0时,疼痛的强度减小。 量表的最低分是 0 分,最高分是 10 分。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
理查德-坎贝尔睡眠量表
大体时间:24小时
理查德-坎贝尔睡眠量表是为了评估睡眠质量而开发的,并对其土耳其有效性和可靠性进行了测试。 该量表由6个项目组成,评估夜间睡眠深度、入睡所需时间、醒来频率、醒来时清醒时间、睡眠质量和环境噪音水平。 量表中的项目通过0-100之间的评分进行评估。 量表评分是通过将量表前五项的总分除以 5 来完成的。量表中的分数介于“0-25”之间表示“睡眠非常差”,分数介于“76-100”之间表示“睡眠非常差”。睡个好觉”。 量表得分与睡眠质量成正比。 相应地,随着分数的提高,睡眠质量也会提高。 原始量表形式的 Cronbach α 系数为 0.82,土耳其形式的 Cronbach α 系数为 0.91。
24小时
产后舒适量表
大体时间:24小时
产后舒适量表是以5点李克特形式开发的用于测量舒适程度的量表。 对所有量表项目进行从“完全同意”(5分)到“非常不同意”(1分)的评分和表达。 表达“我完全同意”在肯定句中表示舒适度最高(5分),在否定句中表示舒适度最低(1分)。 在这种情况下,从量表中获得的最高分数是 170,最低分数是 34。 从量表获得的平均分数的增加表明舒适度也增加。 该量表的 Cronbach's Alpha 信度系数总产后舒适量表被发现为 0.78。
24小时
布里斯托尔母乳喂养评估工具
大体时间:24小时
布里斯托尔母乳喂养评估量表(BBAT)用于评估产后母乳喂养的充分性。 该量表是在母亲哺乳时观察的,使用时间平均为5-10分钟。 测量工具为李克特式量表,由“定位”、“握持”、“吸吮”和“吞咽”四个项目组成。 在量表评分中,每项得分为0-2分。 计算方法是将量表项目的所有分数相加。 量表的最低分是 0 分,最高分是 8 分。 该量表没有截止点。 低分表明母乳喂养无效,高分表明母乳喂养有效。 无需从头到尾观察母乳喂养来做出评价;哺乳期间可随时进行观察。
24小时
状态焦虑量表(STAI 表)
大体时间:24小时
状态焦虑量表是李克特型四级量表,范围从“完全不”到“完全”。 状态特质焦虑量表中有两种类型的陈述。 反转表达式,权重为1的变成4,权重为4的变成1。 33 个直接陈述中的答案值为 4 表明高度焦虑。 在反向表达中,值为 1 的答案表示高度焦虑,值为 4 的答案表示低焦虑。 在找到直接表达和反向表达的单独总权重后,从直接表达获得的总权重分数中减去反向表达的总权重分数。 对于状态焦虑量表,该值为 50;对于特质焦虑量表,该值为 35。 最后得到的值就是个体的焦虑评分。 理论上,从这两个量表获得的分数范围在 20 到 80 之间。 分数大表示焦虑程度高,分数小表示焦虑程度低。
24小时
子宫复旧评估表
大体时间:24小时
子宫复旧和胎盘娩出后,宫底顶点位于中线,联合和脐之间。 出生后6-12小时,眼底处于脐水平,眼底高度每天下降约1厘米。 子宫复旧评估表是研究者根据文献编制的表格,记录子宫长度的测量结果,评价产后妇女子宫复旧过程。 为了评估子宫复旧情况,将用卷尺测量子宫底和耻骨联合之间的距离。 当女性膀胱排空时,将测量子宫长度,并且所有测量将使用相同的卷尺。
24小时
生理参数表
大体时间:24小时
生理参数是产后管理和确定治疗方案的重要指标。 心率、体温、血氧饱和度、呼吸频率和血压被称为基本生命参数,是指示人健康状况的参数。 虽然生理参数值因人而异,但根据世界卫生组织确定的标准,血压为8/120毫米/汞柱,体温36.1℃-37.2℃, 脉搏每分钟 60-100 次、呼吸频率每分钟 12-20 次、氧饱和度 95-100% 被认为是正常的。 为此,生理参数表包括心率、体温、氧饱和度、呼吸频率和血压。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Esra GÜLER EG PhD student、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月1日

首次发布 (估计的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月1日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OÜ-HEM-EG-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者数据 (IPD) 可以在研究完成后进行荟萃分析研究时通过发送给我的电子邮件与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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背部按摩的临床试验

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