Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты массажа спины после кесарева сечения

1 декабря 2023 г. обновлено: Esra Guler, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Влияние массажа спины после кесарева сечения на боль, тревогу, сон, грудное вскармливание, комфорт, инволюцию матки и физиологические параметры

Целью данного исследования является изучение влияния применения массажа спины после кесарева сечения на боль, тревогу, сон, грудное вскармливание, комфорт, процесс инволюции матки и физиологические параметры у женщин. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование экспериментального типа с контрольной группой до и после тестирования. В исследовании, после получения необходимых разрешений и отчета комитета по этике, применение будет осуществляться женщинам, родившим путем кесарева сечения в Государственной больнице и отвечающим критериям включения в исследование. В исследовании будут использоваться форма личной информации, шкала сна Ричарда Кэмпбелла, личностно-личностный опросник тревоги, шкала послеродового комфорта, Бристольский инструмент оценки грудного вскармливания, визуальная аналоговая шкала боли, форма оценки инволюции матки, форма физиологических параметров.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния массажа спины после кесарева сечения на боль, тревогу, сон, грудное вскармливание, комфорт, процесс инволюции матки и физиологические параметры у женщин. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование экспериментального типа с контрольной группой до и после тестирования. В исследовании будут использоваться форма личной информации, шкала сна Ричарда Кэмпбелла, личностно-личностный опросник тревоги, шкала послеродового комфорта, Бристольский инструмент оценки грудного вскармливания, визуальная аналоговая шкала боли, форма оценки инволюции матки, форма физиологических параметров.

Сбор данных Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование экспериментального типа с контрольной группой до и после тестирования. Данные исследования будут собраны после получения необходимого институционального разрешения и одобрения комитета по этике. Данные будут собираться в три этапа. Женщины, соответствующие критериям включения в исследование, будут проинформированы о методе, которому следует следовать в исследовании. Желающие принять участие в исследовании прочитают и подпишут информационную форму для волонтеров.

Начальная ступень:

Женщины, которые обращаются в выбранную больницу, соответствуют критериям включения и соглашаются участвовать в исследовании, будут посещены через 12 часов после кесарева сечения, женщины будут проинформированы, будет получено устное и письменное согласие от женщин, желающих участвовать в исследовании. , и данные предварительного тестирования будут собраны исследователем. Перед рандомизацией в группу вмешательства и контрольную группу исследователь предоставит матерям общую информацию об исследовании на 12-м часу после кесарева сечения и будет получено их письменное информированное согласие. Предварительные данные исследования собирались лицом к лицу в среднем в течение 20 минут с помощью «Формы личной информации», «Опроса личностной тревожности», «Шкалы послеродового комфорта», «Бристольского инструмента оценки грудного вскармливания», «Матки». Форма оценки инволюции» и «Форма физиологических параметров». Его заполнят сами участники, используя технику интервью. Исследователь будет контролировать высоту дна матки, частоту сердечных сокращений, температуру тела, насыщение кислородом, частоту дыхания и физиологические параметры артериального давления.

Вторая стадия:

Данные «Visual Analog Scala» и «Форма физиологических параметров» будут заполнены исследователем снова через час после массажа для экспериментальной группы (через 13 часов после кесарева сечения), а для контрольной группы — через 13 часов после кесарева сечения.

Третий этап:

Данные после тестирования через 24 часа после того, как исследователь сделал массаж группе вмешательства; Будут заполнены «Шкала сна Ричарда Кэмпбелла», «Визуально-аналоговая шкала», «Опросник тревожности», «Шкала послеродового комфорта», «Бристольский инструмент оценки грудного вскармливания», «Форма оценки инволюции матки», «Форма физиологических параметров». снова. . Участники контрольной группы не будут получать массаж и получат обычный уход. В те же промежутки времени будут измеряться боль, сон, комфорт, кормление грудью и частота сердечных сокращений, температура тела, тревога, инволюция матки, насыщение кислородом, частота дыхания, физиологические параметры артериального давления у женщин контрольной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esra GÜLER EG PhD student
  • Номер телефона: 0545 628 25 12
  • Электронная почта: esraguleravza0@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nülüfer ERBİL NE Prof. Dr.
  • Номер телефона: 0535 830 63 57
  • Электронная почта: nulufererbil@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Ordu
      • Fatsa, Ordu, Турция, 52400
        • Рекрутинг
        • Fatsa State Hospital
        • Контакт:
          • Esra EG Güler, 4
          • Номер телефона: 0545 628 25 12
          • Электронная почта: esraguleravza0@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Esra EG GÜLER, 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Матери, родившие детей в возрасте 18 лет и старше
  • Тот, кто женат
  • Как минимум выпускник начальной школы
  • Роды посредством кесарева сечения
  • Те, кому было кесарево сечение под регионарной анестезией
  • Наличие одного здорового новорожденного в доношенный срок
  • Те, кто не испытывал никаких проблем во время беременности
  • Интенсивность боли 40 мм и более по визуально-аналоговой шкале.
  • Не реагирует негативно на любые попытки прикосновения, например на массаж.
  • Целостность тканей в области массажа полная и здоровая.
  • Женщины, согласившиеся принять участие в исследовании, будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Родившие путем кесарева сечения до 37-й недели беременности
  • Наличие таких заболеваний, как болезни сердца, диабет, гипертония.
  • Получение контролируемой анальгезии после кесарева сечения
  • Получив психиатрический диагноз, такой как тревога и депрессия.
  • Те, у кого развиваются послеродовые осложнения
  • Женщины, желающие выйти из исследования на любом этапе исследования, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа массажа спины
Женщины-добровольцы, соответствующие критериям включения после кесарева сечения, будут выбраны случайным методом, а от включенных в группу вмешательства будет получено устное и письменное согласие. Данные предварительного тестирования через двенадцать часов после кесарева сечения: «Форма личной информации», «Описание личностно-личностной тревожности», «Шкала послеродового комфорта (PCS)», «Бристольский инструмент оценки грудного вскармливания (BBAT)», «Форма оценки инволюции матки (UIEF)». )» «Форма физиологических параметров (PPF)» и «Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)» будут заполнены самими участниками с использованием техники личного интервью примерно за двадцать минут. Группа вмешательства получит двадцатиминутный массаж спины после получения исходных данных. Через час после массажа данные VAS и PPF заполнятся снова. Данные пост-теста через двадцать четыре часа после массажа; «Шкала сна Ричарда Кэмпбелла», «ВАС», «Описание личностно-личностной тревожности», «PCS», «BBAT», «UIEF», «PPF» будут заполнены снова.
Другой: Массаж спины
В группе вмешательства исследователь будет делать массаж области спины участницы в течение 20 минут, через 12 часов после кесарева сечения. Предварительные формы данных будут заполнены участником перед массажем. Через час после массажа данные «Визуально-аналоговая скала» и «Форма физиологических параметров» будут заполнены снова. Формы окончательных данных будут заполнены участницей через 24 часа после кесарева сечения, то есть через 12 часов после массажа спины.
Без вмешательства: контрольная группа
Женщины-добровольцы, соответствующие критериям включения после кесарева сечения, будут выбраны случайным методом, и будет получено устное и письменное согласие включенных в контрольную группу. Данные предварительного тестирования через двенадцать часов после кесарева сечения: «Форма личной информации», «Описание личностно-личностной тревожности», «Шкала послеродового комфорта (PCS)», «Бристольский инструмент оценки грудного вскармливания (BBAT)», «Форма оценки инволюции матки (UIEF)». )» «Форма физиологических параметров (PPF)» и «Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)» будут заполнены самими участниками с использованием техники личного интервью примерно за двадцать минут. Контрольная группа не будет подвергаться массажу нигде в исследовании. Через тринадцать часов после кесарева сечения данные «ВАШ» и «PPF» будут заполнены снова. Данные посттеста через двадцать четыре часа после кесарева сечения; «Шкала сна Ричарда Кэмпбелла», «ВАС», «Описание личностно-личностной тревожности», «PCS», «BBAT», «UIEF», «PPF» будут заполнены снова.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: двадцать четыре часа
Он используется для оценки боли при скелетно-мышечной системе и других клинических исследованиях. VAS используется для преобразования некоторых величин, которые невозможно измерить численно, в числовые значения. Это часто используемый измерительный инструмент, поскольку он прост в применении и безопасен. На левом конце горизонтальной линии длиной 10 см расположены слова «У меня нет боли», а на правом конце — слова «У меня боли». Пациенту предлагается отметить на этой горизонтальной линии точку, которая лучше всего выражает интенсивность боли в его теле. Измеряется расстояние точки, отмеченной человеком, до левого конца и определяется показатель боли. При приближении значения ВАШ к 10 интенсивность боли увеличивается, при приближении к 0 интенсивность снижается. Самый низкий балл по шкале — 0, а самый высокий — 10.
двадцать четыре часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала сна Ричарда-Кэмпбелла
Временное ограничение: двадцать четыре часа
Шкала сна Ричарда-Кэмпбелла была разработана для оценки качества сна, ее валидность и надежность были проверены на турецком языке. Шкала состоит из 6 пунктов, которые оценивают глубину ночного сна, время засыпания, частоту пробуждения, время бодрствования при пробуждении, качество сна и уровень шума в окружающей среде. Пункты шкалы оцениваются по шкале от 0 до 100. Оценка по шкале производится путем деления общей суммы баллов по первым пяти пунктам шкалы на 5. Оценка от 0 до 25 по шкале означает «очень плохой сон», а оценка от 76 до 100 означает «очень плохой сон». спокойной ночи'. Оценка по шкале прямо пропорциональна качеству сна. Соответственно, по мере увеличения балла качество сна также увеличивается. Коэффициент альфа Кронбаха оказался равным 0,82 в исходной форме шкалы и 0,91 в турецкой форме.
двадцать четыре часа
Шкала послеродового комфорта
Временное ограничение: двадцать четыре часа
Шкала послеродового комфорта — это шкала, разработанная в форме 5-балльной шкалы Лайкерта для измерения уровня комфорта. По всем пунктам шкалы были выставлены оценки и выражения в диапазоне от «полностью согласен» (5 баллов) до «полностью не согласен» (1 балл). Выражение «Совершенно согласен» выражает наибольшую комфортность (5 баллов) в положительных предложениях и наименьшую комфортность (1 балл) в отрицательных предложениях. В этом случае наивысший балл, который можно получить по шкале, равен 170, а самый низкий балл — 34. Увеличение среднего балла, полученного по шкале, свидетельствует о том, что уровень комфорта также увеличивается. Коэффициент надежности Альфа Кронбаха по шкале общего послеродового комфорта составил 0,78.
двадцать четыре часа
Бристольский инструмент оценки грудного вскармливания
Временное ограничение: двадцать четыре часа
Бристольская шкала оценки грудного вскармливания (BBAT) используется для оценки адекватности грудного вскармливания в послеродовом периоде. Шкала наблюдается во время кормления матери грудью, а время нанесения составляет в среднем 5-10 минут. Инструментом измерения является шкала Лайкерта, состоящая из четырех пунктов: «позиционирование», «удержание», «сосание» и «глотание». При выставлении оценок по шкале каждый пункт оценивается в 0–2 балла. Метод расчета заключается в сложении всех баллов по пунктам шкалы. Самый низкий балл по шкале – 0, самый высокий – 8. Шкала не имеет точки отсечки. Низкий балл указывает на то, что грудное вскармливание неэффективно, а высокий балл указывает на то, что грудное вскармливание эффективно. Для проведения оценки нет необходимости наблюдать за грудным вскармливанием от начала до конца; наблюдение можно проводить в любое время во время грудного вскармливания.
двадцать четыре часа
Опрос штата по тревожности (форма STAI)
Временное ограничение: двадцать четыре часа
Опросник государственной тревоги представляет собой четырехуровневую шкалу типа Лайкерта, варьирующуюся от «совсем нет» до «полностью». В Опросе состояния тревожности есть два типа утверждений. Перевернутые выражения: те, у которых вес 1, превращаются в 4, а те, у которых вес 4, превращаются в 1. Ответы со значением 4 на 33 прямых утверждения свидетельствуют о высокой тревожности. В перевернутых выражениях ответы со значением 1 указывают на высокую тревожность, а ответы со значением 4 — на низкую тревожность. После нахождения отдельных общих весов прямых и обратных выражений общий весовой балл обратных выражений вычитается из общего весового балла, полученного для прямых выражений. Это значение равно 50 для Опроса состояния тревожности и 35 для Опроса тревожности по характеру. Последнее полученное значение представляет собой оценку тревожности человека. Оценки, полученные по обеим шкалам, теоретически варьируются от 20 до 80. Большой балл указывает на высокий уровень тревожности, маленький балл – на низкий уровень тревожности.
двадцать четыре часа
Форма оценки инволюции матки
Временное ограничение: двадцать четыре часа
Сразу после инволюции матки и рождения плаценты верхушка глазного дна располагается по средней линии, между симфизом и пупком. Через 6-12 часов после рождения глазное дно находится на уровне пупка и высота глазного дна каждый день уменьшается примерно на 1 см. Форма оценки инволюции матки - это форма, подготовленная исследователем в соответствии с литературными данными, в которой фиксируются измерения длины матки и оценивается процесс инволюции матки у женщин в послеродовом периоде. Для оценки инволюции матки расстояние между дном матки и лобковым симфизом измеряется рулеткой. Длина матки будет измеряться, когда мочевой пузырь женщины пуст, и для всех измерений будет использоваться одна и та же рулетка.
двадцать четыре часа
Форма физиологических параметров
Временное ограничение: двадцать четыре часа
Физиологические параметры являются важными показателями при ведении послеродового периода и определении протокола лечения. Частота сердечных сокращений, температура тела, насыщение кислородом, частота дыхания и артериальное давление, которые считаются основными параметрами жизни, являются параметрами, которые указывают на состояние здоровья человека. Хотя значения физиологических показателей варьируются индивидуально, по нормам, установленным Всемирной организацией здравоохранения, артериальное давление составляет 8/120 мм/рт.ст., температура тела 36,1°С-37,2°С, Нормальными считаются частота пульса 60–100 ударов в минуту, частота дыхания 12–20 в минуту и ​​сатурация кислорода 95–100%. Для этой цели форма физиологических параметров включает частоту сердечных сокращений, температуру тела, насыщение кислородом, частоту дыхания и артериальное давление.
двадцать четыре часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Следователи

  • Главный следователь: Esra GÜLER EG PhD student, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OÜ-HEM-EG-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) могут быть переданы другим исследователям по электронной почте, отправленной мне после завершения исследования, когда будет проведен метаанализ.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться