제왕절개 후 등 마사지의 효과
제왕절개 후 등 마사지가 통증, 불안, 수면, 모유수유, 편안함, 자궁 퇴축 및 생리학적 지표에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 제왕절개 후 등 마사지가 여성의 통증, 불안, 수면, 모유수유, 편안함, 자궁 퇴축 과정 및 생리학적 지표에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 본 연구는 사전 사후 테스트 대조군을 대상으로 한 무작위 대조 실험 유형 연구입니다. 개인 정보 양식, Richard Campbell 수면 척도, 특성-특성 불안 목록, 산후 편안함 척도, 브리스톨 모유수유 평가 도구, 통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 자궁 퇴축 평가 양식, 생리학적 매개변수 양식이 연구에 사용됩니다.
데이터 수집 본 연구는 사전 사후 테스트 대조군을 대상으로 한 무작위 대조 실험 유형 연구입니다. 연구 데이터는 필요한 기관 허가 및 윤리위원회 승인을 얻은 후에 수집됩니다. 데이터는 세 단계에 걸쳐 수집됩니다. 연구에 대한 포함 기준을 충족하는 여성에게는 연구에서 따라야 할 방법에 대한 정보가 제공됩니다. 연구에 참여하고자 하는 사람은 자원봉사 정보 양식을 읽고 서명합니다.
첫 단계:
선택된 병원에 지원하고 포함 기준을 충족하며 연구 참여에 동의한 여성은 제왕절개 후 12시간 후에 방문하게 되며 연구에 참여하기를 원하는 여성으로부터 구두 및 서면 동의를 받게 됩니다. , 사전 테스트 데이터는 연구원이 수집합니다. 중재군과 대조군을 무작위로 배정하기 전에 연구자는 제왕절개 후 12시간째에 산모에게 연구에 대한 일반 정보를 제공하고 서면 동의를 얻습니다. 연구의 사전 검사 데이터는 '개인정보 양식', '특성-특성 불안 척도', '산후 편안함 척도', '브리스톨 모유수유 평가 도구', '자궁'을 통해 평균 20분 내에 대면 수집되었습니다. 진화 평가 양식' 및 '생리적 매개변수 양식'. 인터뷰 기법을 활용하여 참가자가 직접 작성합니다. 연구원은 자궁 안저 부분의 높이, 심박수, 체온, 산소 포화도, 호흡수 및 혈압 생리학적 매개변수를 모니터링합니다.
두 번째 단계:
중재군은 마사지 후 1시간(제왕절개 후 13시간), 대조군은 제왕절개 후 13시간 후에 연구자가 '시각적 아날로그 스칼라' 및 '생리학적 매개변수 양식' 데이터를 다시 입력합니다.
세 번째 단계:
연구자가 개입 그룹을 마사지한 지 24시간 후의 사후 테스트 데이터입니다. 'Richard Campbell Sleep Scale', 'Visual Analog Scala', 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'Postpartum Comfort Scale', 'Bristol Breastfeeding Assessment Tool', 'Uterine Involution Evaluation Form', 'Physiological Parameter Form'이 채워집니다. 다시. . 대조군 참가자는 마사지를 받지 않으며, 일상적인 간호를 받게 됩니다. 대조군 여성의 통증, 수면, 편안함, 모유 수유 및 심박수, 체온, 불안, 자궁 퇴축, 산소 포화도, 호흡수, 혈압 생리학적 매개변수를 동일한 시간 간격으로 측정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esra GÜLER EG PhD student
- 전화번호: 0545 628 25 12
- 이메일: esraguleravza0@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nülüfer ERBİL NE Prof. Dr.
- 전화번호: 0535 830 63 57
- 이메일: nulufererbil@gmail.com
연구 장소
-
-
Ordu
-
Fatsa, Ordu, 칠면조, 52400
- 모병
- Fatsa State Hospital
-
연락하다:
- Esra EG Güler, 4
- 전화번호: 0545 628 25 12
- 이메일: esraguleravza0@gmail.com
-
수석 연구원:
- Esra EG GÜLER, 1
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상에 출산한 산모
- 결혼한 사람
- 최소한 초등학교 졸업
- 제왕절개로 주는 것
- 부분마취로 제왕절개를 하신 분
- 만삭에 건강한 단 한 명의 신생아가 있는 경우
- 임신 중 특별한 문제를 겪지 않으셨던 분
- 시각 상사 척도(Visual Analogue Scale)에 따른 통증 강도가 40mm 이상인 경우
- 마사지와 같은 접촉 시도에 부정적으로 반응하지 않습니다.
- 마사지할 부위의 조직 무결성이 완전하고 건강합니다.
- 연구 참여에 동의한 여성도 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 임신 37주 이전에 제왕절개로 출산한 자
- 심장병, 당뇨병, 고혈압 등의 질병이 있는 경우
- 제왕절개 후 통제된 진통제 복용
- 불안, 우울증 등 정신과 진단을 받은 경우
- 산후 합병증이 발생하는 사람
- 연구의 어느 단계에서든 연구를 떠나고 싶어하는 여성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 등 마사지 그룹
제왕절개 후 포함 기준을 충족하는 자원 봉사 여성은 무작위 방법으로 선정되며 중재 그룹에 포함된 이들로부터 구두 및 서면 동의를 얻습니다.
제왕절개 12시간 후 사전 검사 데이터: '개인 정보 양식', '특성-특성 불안 목록', '산후 편안함 척도(PCS)', '브리스톨 모유수유 평가 도구(BBAT)', '자궁 퇴행 평가 양식(UIEF) )' '생리학적 매개변수 양식(PPF)'과 '시각적 아날로그 척도(VAS)'는 참가자가 직접 대면 인터뷰 기법을 사용하여 약 20분 동안 작성합니다.
중재 그룹은 초기 데이터를 수신한 후 20분간 등 마사지를 받게 됩니다.
마사지 후 1시간이 지나면 'VAS', 'PPF' 데이터가 다시 채워집니다.
마사지 후 24시간 후의 사후 테스트 데이터; 'Richard Campbell Sleep Scale', 'VAS, 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'PCS', 'BBAT, 'UIEF, 'PPF'가 다시 채워집니다..
|
중재그룹의 경우, 제왕절개 분만 후 12시간 후인 20분 동안 연구자가 참가자의 등 부위를 마사지하게 됩니다.
참가자는 마사지 전에 예비 데이터 양식을 작성합니다.
마사지 후 1시간이 지나면 'Visual Analog Scala'와 'Physiological Parameter Form' 데이터가 다시 채워집니다.
최종 데이터 양식은 제왕절개 출산 후 24시간, 즉 등 마사지 후 12시간 후에 참가자가 작성하게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
제왕절개 후 포함 기준을 충족하는 자원 봉사 여성은 무작위 방법으로 선정되며, 대조군에 포함된 이들의 구두 및 서면 동의를 얻습니다.
제왕절개 12시간 후 사전 검사 데이터: '개인 정보 양식', '특성-특성 불안 목록', '산후 편안함 척도(PCS)', '브리스톨 모유수유 평가 도구(BBAT)', '자궁 퇴행 평가 양식(UIEF) )' '생리학적 매개변수 양식(PPF)'과 '시각적 아날로그 척도(VAS)'는 참가자가 직접 대면 인터뷰 기법을 사용하여 약 20분 동안 작성합니다.
대조군은 연구 중 어느 곳에서도 마사지를 받지 않습니다.
제왕절개 후 13시간이 지나면 'VAS'와 'PPF' 데이터가 다시 입력됩니다.
제왕절개 후 24시간 후 데이터; 'Richard Campbell Sleep Scale', 'VAS, 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'PCS', 'BBAT, 'UIEF, 'PPF'가 다시 채워집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 24시간
|
근골격계 통증 평가 및 기타 임상 평가에 사용됩니다.
VAS는 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 수치로 변환하는 데 사용됩니다.
적용이 쉽고 안전하기 때문에 자주 사용되는 측정 도구입니다.
10cm 길이의 수평선의 왼쪽 끝에는 '통증이 없습니다'라는 문구가 있고, 오른쪽 끝에는 '통증이 있습니다'라는 문구가 있습니다.
개인은 자신의 몸에 나타나는 통증의 강도를 가장 잘 표현하는 지점을 이 수평선에 표시하라는 지시를 받습니다.
개인이 표시한 지점부터 왼쪽 끝까지의 거리를 측정하여 통증점수를 결정합니다.
VAS 값이 10에 가까울수록 통증의 강도가 증가하고, 0에 가까울수록 통증의 강도가 감소합니다.
척도의 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 10입니다.
|
24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Richard-Campbell 수면 척도
기간: 24시간
|
Richard-Campbell 수면 척도는 수면의 질을 평가하기 위해 개발되었으며 터키어 타당성과 신뢰성이 테스트되었습니다.
척도는 밤잠의 깊이, 잠들기까지 걸리는 시간, 기상 빈도, 기상 시 깨어 있는 시간, 수면의 질, 주변 소음 정도 등을 평가하는 6개 항목으로 구성됐다.
척도의 항목은 0~100점 사이의 점수로 평가됩니다.
척도 채점은 척도의 처음 5개 항목의 총점을 5로 나누어 실시합니다. 척도에서 '0~25' 사이의 점수는 '수면이 매우 좋지 않음'을 의미하고, '76~100' 사이의 점수는 '매우 수면 부족'을 의미합니다. 좋은 잠'.
척도 점수는 수면의 질에 정비례합니다.
따라서 점수가 높을수록 수면의 질도 높아지는 것으로 나타났다.
크론바흐의 알파계수는 원래 형태의 척도에서는 0.82, 터키식 형태에서는 0.91인 것으로 나타났다.
|
24시간
|
|
산후 편안함 척도
기간: 24시간
|
산후 편안함 척도는 편안함 정도를 측정하기 위해 5점 Likert 형태로 개발된 척도입니다.
모든 척도 항목에 대해 "전적으로 동의함"(5점)부터 "전적으로 동의하지 않음"(1점)까지의 점수와 표현을 작성하였다.
"전적으로 동의합니다"라는 표현은 긍정적인 문장에서 가장 높은 편안함(5점)을 표현하고, 부정적인 문장에서 가장 낮은 편안함(1점)을 표현합니다.
이 경우 척도에서 얻을 수 있는 최고점은 170점, 최저점은 34점이다.
척도에서 얻은 평균 점수가 증가하면 편안함 수준도 증가함을 나타냅니다.
Cronbach's Alpha 척도의 신뢰도계수는 총 산후편안척도에 대해 0.78로 나타났습니다.
|
24시간
|
|
브리스톨 모유수유 평가 도구
기간: 24시간
|
브리스톨 모유수유 평가 척도(BBAT)는 산후 모유수유의 적절성을 평가하는 데 사용됩니다.
엄마가 수유하는 동안 스케일을 관찰하며 적용 시간은 평균 5-10 분입니다.
측정 도구는 '위치', '잡기', '빠지기', '삼키기'의 4개 항목으로 구성된 Likert형 척도입니다.
척도 채점에서 각 항목은 0-2점의 가치가 있습니다.
계산 방법은 척도 항목의 점수를 모두 합산하는 것입니다.
척도에서 가장 낮은 점수는 0이고, 가장 높은 점수는 8입니다.
저울에는 컷오프 포인트가 없습니다.
점수가 낮을수록 모유수유가 효과적이지 않다는 것을, 점수가 높을수록 모유수유가 효과적이라는 것을 의미합니다.
평가를 위해 처음부터 끝까지 모유수유를 관찰할 필요는 없습니다. 모유수유 중 언제든지 관찰이 가능합니다.
|
24시간
|
|
상태 불안 목록(STAI 양식)
기간: 24시간
|
상태불안척도는 '전혀 그렇지 않다'부터 '완전히 그렇다'까지의 리커트형 4도 척도이다.
State-Trait Anxiety Inventory에는 두 가지 유형의 진술이 있습니다.
반전된 표현은 가중치가 1인 것은 4로, 가중치가 4인 것은 1로 바뀐다.
33개의 직접적인 진술에 대해 4의 값을 갖는 답변은 높은 불안을 나타냅니다.
반대 표현에서는 1의 값을 갖는 응답은 높은 불안을 나타내고, 4의 값은 낮은 불안을 나타냅니다.
직접 표현과 역 표현의 개별 총 가중치를 구한 후 직접 표현에 대해 얻은 총 가중치 점수에서 역 표현의 총 가중치 점수를 뺍니다.
이 값은 상태 불안 척도의 경우 50이고 특성 불안 척도의 경우 35입니다.
얻은 마지막 값은 개인의 불안 점수입니다.
두 척도에서 얻은 점수는 이론적으로 20~80점 사이입니다.
점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 나타내고, 점수가 작을수록 불안 정도가 낮다는 것을 의미합니다.
|
24시간
|
|
자궁 퇴축 평가 양식
기간: 24시간
|
자궁 퇴축 및 태반 분만 직후, 안저 정점은 결합과 배꼽 사이의 정중선에 위치합니다.
출생 후 6~12시간이 지나면 안저부는 배꼽 높이에 도달하고 안저 높이는 매일 약 1cm씩 감소합니다.
자궁퇴축 평가서는 자궁의 길이를 측정하여 기록하고, 산후 여성의 자궁퇴축 과정을 평가하기 위해 연구자가 문헌에 따라 작성한 양식입니다.
자궁 퇴축을 평가하기 위해 자궁저부와 치골결합 사이의 거리를 줄자로 측정합니다.
자궁 길이는 여성의 방광이 비어 있을 때 측정되며 모든 측정에는 동일한 줄자가 사용됩니다.
|
24시간
|
|
생리적 매개변수 양식
기간: 24시간
|
생리학적 지표는 산후 관리와 치료 프로토콜 결정에 중요한 지표입니다.
기본적인 생활지표로 언급되는 심박수, 체온, 산소포화도, 호흡수, 혈압 등은 개인의 건강상태를 나타내는 지표이다.
생리학적 지표값은 개인차가 있지만 세계보건기구가 정한 기준에 따르면 혈압은 8/120mm/hg, 체온은 36.1°C~37.2°C,
맥박수는 분당 60~100회, 호흡수는 분당 12~20회, 산소포화도 95~100%는 정상으로 간주됩니다.
이를 위해 생리적 매개변수 양식에는 심박수, 체온, 산소 포화도, 호흡수 및 혈압이 포함됩니다.
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esra GÜLER EG PhD student, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
등 마사지에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
-
Ataturk University모병
-
Nova Southeastern University완전한
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi아직 모집하지 않음