Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty masażu pleców po cięciu cesarskim

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Esra Guler, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Wpływ masażu pleców po cięciu cesarskim na ból, lęk, sen, karmienie piersią, komfort, inwolucję macicy i parametry fizjologiczne

Celem pracy było zbadanie wpływu stosowania masażu pleców po cięciu cesarskim na dolegliwości bólowe, stany lękowe, sen, karmienie piersią, komfort, proces inwolucji macicy oraz parametry fizjologiczne kobiet. Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym z grupą kontrolną przed i po teście. W badaniu, po uzyskaniu niezbędnych zezwoleń i opinii komisji etycznej, wniosek zostanie prowadzony u kobiet, które urodziły przez cesarskie cięcie w Szpitalu Państwowym i spełniają kryteria włączenia do badania. W badaniu zostaną wykorzystane: Formularz danych osobowych, Skala snu Richarda Campbella, Inwentarz cechy lęku, Skala komfortu poporodowego, Narzędzie do oceny karmienia piersią Bristol, Wizualna analogowa skala bólu, Formularz oceny inwolucji macicy, Formularz parametrów fizjologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie wpływu masażu pleców po cięciu cesarskim na dolegliwości bólowe, lęki, sen, karmienie piersią, komfort, proces inwolucji macicy oraz parametry fizjologiczne kobiet. Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym z grupą kontrolną przed i po teście. W badaniu zostaną wykorzystane: Formularz danych osobowych, Skala snu Richarda Campbella, Inwentarz cechy lęku, Skala komfortu poporodowego, Narzędzie do oceny karmienia piersią Bristol, Wizualna analogowa skala bólu, Formularz oceny inwolucji macicy, Formularz parametrów fizjologicznych.

Zbieranie danych Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym z grupą kontrolną przed i po teście. Dane z badania zostaną zebrane po uzyskaniu niezbędnego zezwolenia instytucjonalnego i zgody komisji etyki. Dane będą zbierane w trzech etapach. Kobiety spełniające kryteria włączenia do badania zostaną poinformowane o metodzie, jaką należy zastosować w badaniu. Osoby chcące wziąć udział w badaniu zapoznają się i podpiszą formularz informacyjny wolontariusza.

Pierwszy etap:

Kobiety, które zgłoszą się do wybranego szpitala, spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną odwiedzone 12 godzin po cięciu cesarskim, zostaną o tym poinformowane, uzyskają ustną i pisemną zgodę od kobiet chcących wziąć udział w badaniu , a dane przed testem zostaną zebrane przez badacza. Przed randomizacją do grupy interwencyjnej i kontrolnej badacz przekaże matkom ogólne informacje na temat badania w 12. godzinie po cięciu cesarskim i uzyska od nich pisemną świadomą zgodę. Dane przedtestowe w ramach badania zbierano twarzą w twarz, średnio przez 20 minut, za pomocą „Formularza danych osobowych”, „Inwentarza lęku między cechami”, „Skali komfortu poporodowego”, „Narzędzia oceny karmienia piersią w Bristolu”, „Macicy Formularz oceny inwolucji” i „Formularz parametrów fizjologicznych”. Wypełniają go sami uczestnicy, stosując technikę wywiadu. Badacz będzie monitorował wysokość odcinka dna macicy, częstość akcji serca, temperaturę ciała, nasycenie tlenem, częstość oddechów i parametry fizjologiczne ciśnienia krwi.

Drugi etap:

Dane „Visual Analog Scala” i „Formularz parametrów fizjologicznych” zostaną ponownie wypełnione przez badacza godzinę po masażu w grupie interwencyjnej (13 godzin po cięciu cesarskim), a w przypadku grupy kontrolnej 13 godzin po cięciu cesarskim.

Trzeci etap:

Dane po teście 24 godziny po masażu grupy interwencyjnej przez badacza; Wypełnione zostaną „Skala snu Richarda Campbella”, „Wizualna skala analogowa”, „Inwentarz cechy lęku”, „Skala komfortu poporodowego”, „Narzędzie oceny karmienia piersią w Bristolu”, „Formularz oceny inwolucji macicy”, „Formularz parametrów fizjologicznych”. Ponownie. . Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą poddani masażowi i objęci będą rutynową opieką pielęgniarską. W tych samych odstępach czasu mierzone będą parametry fizjologiczne bólu, snu, komfortu, karmienia piersią i tętna, temperatury ciała, lęku, inwolucji macicy, nasycenia tlenem, częstości oddechów, ciśnienia krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ordu
      • Fatsa, Ordu, Indyk, 52400
        • Rekrutacyjny
        • Fatsa State Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Esra EG GÜLER, 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki, które urodziły w wieku 18 lat i więcej
  • Ten, który jest żonaty
  • Przynajmniej absolwentka szkoły podstawowej
  • Podawanie przez cesarskie cięcie
  • Ci, którzy mieli cesarskie cięcie w znieczuleniu regionalnym
  • Posiadanie jednego, zdrowego noworodka w pełnym terminie
  • Ci, którzy nie doświadczyli żadnych problemów w czasie ciąży
  • Intensywność bólu wynosi 40 mm lub więcej według skali wizualno-analogowej
  • Nie reaguje negatywnie na jakąkolwiek próbę dotyku, np. masaż
  • Integralność tkanki w obszarze masowanym jest kompletna i zdrowa
  • Do badania zostaną włączone kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Te, które urodziły przez cesarskie cięcie przed 37. tygodniem ciąży
  • Choroby takie jak choroby serca, cukrzyca, nadciśnienie
  • Uzyskanie kontrolowanej analgezji po cięciu cesarskim
  • Po otrzymaniu diagnozy psychiatrycznej, takiej jak stany lękowe i depresja
  • Ci, u których wystąpią powikłania poporodowe
  • Kobiety, które będą chciały opuścić badanie na którymkolwiek etapie, zostaną z niego wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa masażu pleców
Ochotniczki, które spełnią kryteria włączenia po cięciu cesarskim, zostaną wybrane metodą losową, a od włączonych do grupy interwencyjnej uzyskana zostanie ustna i pisemna zgoda. Dane sprzed badania dwanaście godzin po cięciu cesarskim: „Formularz danych osobowych”, „Inwentarz lęku cecha-cecha”, „Skala komfortu poporodowego (PCS)”, „Narzędzie oceny karmienia piersią w Bristolu (BBAT)”, „Formularz oceny inwolucji macicy (UIEF) )”, „Formularz parametrów fizjologicznych (PPF)” i „Wizualna skala analogowa (VAS)” zostaną wypełnione przez samych uczestników, stosując technikę wywiadu twarzą w twarz, w ciągu około dwudziestu minut. Po otrzymaniu wstępnych danych grupa interwencyjna zostanie poddana dwudziestominutowemu masażowi pleców. Godzinę po masażu dane „VAS” i „PPF zostaną ponownie uzupełnione. Dane po badaniu dwadzieścia cztery godziny po masażu; „Skala snu Richarda Campbella”, „VAS, „Inwentarz cech i cech lęku”, „PCS”, „BBAT”, „UIEF, „PPF zostaną wypełnione ponownie..
Inny: Masaż pleców
W przypadku grupy interwencyjnej badacz będzie wykonywał masaż pleców uczestniczki przez 20 minut, 12 godzin po cięciu cesarskim. Wstępne formularze danych zostaną wypełnione przez uczestnika przed masażem. Godzinę po masażu dane „Wizualna skala analogowa” i „Formularz parametrów fizjologicznych” zostaną ponownie wypełnione. Ostateczne formularze danych zostaną wypełnione przez uczestniczkę 24 godziny po cięciu cesarskim, czyli 12 godzin po masażu pleców.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ochotniczki, które spełnią kryteria włączenia po cięciu cesarskim, zostaną wyselekcjonowane metodą losową i uzyskana zostanie ustna i pisemna zgoda osób włączonych do grupy kontrolnej. Dane sprzed badania dwanaście godzin po cięciu cesarskim: „Formularz danych osobowych”, „Inwentarz lęku cecha-cecha”, „Skala komfortu poporodowego (PCS)”, „Narzędzie oceny karmienia piersią w Bristolu (BBAT)”, „Formularz oceny inwolucji macicy (UIEF) )”, „Formularz parametrów fizjologicznych (PPF)” i „Wizualna skala analogowa (VAS)” zostaną wypełnione przez samych uczestników, stosując technikę wywiadu twarzą w twarz, w ciągu około dwudziestu minut. Grupa kontrolna nie będzie masowana w żadnym miejscu badania. Trzynaście godzin po cięciu cesarskim dane „VAS” i „PPF zostaną ponownie wypełnione. Dane z testu post-24 godziny po cięciu cesarskim; „Skala snu Richarda Campbella”, „VAS, „Inwentarz cech i cech lęku”, „PCS”, „BBAT”, „UIEF, „PPF zostaną wypełnione ponownie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: dwadzieścia cztery godziny
Służy do oceny bólu w układzie mięśniowo-szkieletowym i innych ocen klinicznych. VAS służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na wartości liczbowe. Jest to często używane narzędzie pomiarowe, ponieważ jest łatwe w użyciu i bezpieczne. Na lewym końcu poziomej linii o długości 10 cm znajdują się słowa „Nie odczuwam bólu”, a na prawym końcu słowa „Odczuwam ból”. Pacjentowi poleca się zaznaczyć na poziomej linii punkt, który najlepiej wyraża intensywność bólu w jego ciele. Mierzona jest odległość zaznaczonego przez pacjenta punktu do lewego końca i określana jest skala bólu. Gdy wartość VAS zbliża się do 10, intensywność bólu wzrasta, a gdy zbliża się do 0, intensywność maleje. Najniższy wynik w skali wynosi 0, a najwyższy wynik to 10.
dwadzieścia cztery godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: dwadzieścia cztery godziny
Skala snu Richarda-Campbella została opracowana w celu oceny jakości snu i przetestowano jej trafność i rzetelność w Turcji. Skala składa się z 6 pozycji, które oceniają głębokość snu nocnego, czas zasypiania, częstotliwość budzenia się, czas przebudzenia, jakość snu oraz poziom hałasu w otoczeniu. Pozycje skali oceniane są w skali od 0 do 100. Punktacja w skali odbywa się poprzez podzielenie całkowitego wyniku z pierwszych pięciu pozycji skali przez 5. Wynik od „0 do 25” na skali oznacza „bardzo słaby sen”, a wynik od „76 do 100” oznacza „bardzo słaby sen”. dobry sen'. Wynik w skali jest wprost proporcjonalny do jakości snu. W związku ze wzrostem wyniku wzrasta również jakość snu. Stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,82 w oryginalnej formie skali i 0,91 w wersji tureckiej.
dwadzieścia cztery godziny
Skala komfortu poporodowego
Ramy czasowe: dwadzieścia cztery godziny
Skala Komfortu Poporodowego to skala opracowana w formie 5-punktowej skali Likerta do pomiaru poziomu komfortu. Dla wszystkich pozycji skali dokonano punktacji i wyrażeń od „całkowicie się zgadzam” (5 punktów) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt). Wyrażenie „całkowicie się zgadzam” wyraża najwyższy komfort (5 punktów) w zdaniach pozytywnych, a najniższy (1 punkt) w zdaniach negatywnych. W tym przypadku najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 170, a najniższy 34. Wzrost średniego wyniku uzyskanego w skali oznacza, że ​​wzrasta także poziom komfortu. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha w tej skali wynosi 0,78 dla skali komfortu poporodowego.
dwadzieścia cztery godziny
Narzędzie oceny karmienia piersią w Bristolu
Ramy czasowe: dwadzieścia cztery godziny
Bristolska Skala Karmienia Piersią (BBAT) służy do oceny prawidłowości karmienia piersią w okresie poporodowym. Skalę obserwuje się w okresie karmienia piersią, a czas aplikacji wynosi średnio 5-10 minut. Narzędziem pomiarowym jest skala typu Likerta składająca się z czterech pozycji: „pozycjonowanie”, „trzymanie”, „ssanie” i „połykanie”. W punktacji skali każda pozycja jest warta 0-2 punkty. Metoda obliczeń polega na zsumowaniu wszystkich wyników z poszczególnych pozycji skali. Najniższy wynik w skali to 0, najwyższy wynik to 8. Skala nie ma punktu odcięcia. Niski wynik oznacza, że ​​karmienie piersią nie jest skuteczne, a wysoki wynik oznacza, że ​​karmienie piersią jest skuteczne. Nie ma potrzeby obserwowania karmienia piersią od początku do końca, aby dokonać oceny; obserwację można przeprowadzić w dowolnym momencie karmienia piersią.
dwadzieścia cztery godziny
Stanowy Inwentarz Lęku (formularz STAI)
Ramy czasowe: dwadzieścia cztery godziny
Inwentarz Stanu Lęku to czterostopniowa skala typu Likerta, od „Wcale nie” do „Całkowicie”. W Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku występują dwa rodzaje stwierdzeń. Wyrażenia odwrócone, te o wadze 1 zamieniają się na 4, a te o wadze 4 zamieniają się na 1. Odpowiedzi o wartości 4 na 33 bezpośrednich stwierdzeń wskazują na wysoki poziom niepokoju. W wyrażeniach odwróconych odpowiedzi o wartości 1 wskazują na wysoki poziom lęku, a odpowiedzi o wartości 4 na niski poziom lęku. Po znalezieniu oddzielnych całkowitych wag wyrażeń bezpośrednich i odwrotnych, całkowity wynik wagowy wyrażeń odwrotnych jest odejmowany od całkowitego wyniku wagowego uzyskanego dla wyrażeń bezpośrednich. Wartość ta wynosi 50 dla Inwentarza Stanu Lęku i 35 dla Inwentarza Cechy Lęku. Ostatnią uzyskaną wartością jest indywidualny wynik lęku. Wyniki uzyskane w obu skalach teoretycznie mieszczą się w przedziale od 20 do 80. Duży wynik oznacza wysoki poziom lęku, mały wynik oznacza niski poziom lęku.
dwadzieścia cztery godziny
Formularz oceny inwolucji macicy
Ramy czasowe: dwadzieścia cztery godziny
Bezpośrednio po inwolucji macicy i porodzie łożyska wierzchołek dna macicy znajduje się w linii środkowej, pomiędzy spojeniem a pępkiem. 6-12 godzin po urodzeniu dno dziecka znajduje się na poziomie pępka, a jego wysokość zmniejsza się każdego dnia o około 1 cm. Formularz Oceny Inwolucji Macicy to przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą formularz, w którym rejestruje się pomiar długości macicy oraz ocenia proces inwolucji macicy u kobiet po porodzie. Aby ocenić inwolucję macicy, za pomocą taśmy mierniczej mierzy się odległość między dnem macicy a spojeniem łonowym. Długość macicy zostanie zmierzona, gdy pęcherz kobiety będzie pusty, a do wszystkich pomiarów użyje się tej samej miarki.
dwadzieścia cztery godziny
Formularz parametrów fizjologicznych
Ramy czasowe: dwadzieścia cztery godziny
Parametry fizjologiczne są ważnymi wskaźnikami w prowadzeniu okresu poporodowego i ustalaniu protokołu leczenia. Tętno, temperatura ciała, nasycenie tlenem, częstość oddechów i ciśnienie krwi, zaliczane do podstawowych parametrów życiowych, to parametry określające stan zdrowia człowieka. Choć wartości parametrów fizjologicznych różnią się indywidualnie, według norm określonych przez Światową Organizację Zdrowia ciśnienie krwi wynosi 8/120 mm/hg, temperatura ciała 36,1°C-37,2°C, Tętno 60-100 uderzeń na minutę, częstość oddechów 12-20 na minutę i nasycenie tlenem 95-100% są uważane za normalne. W tym celu formularz parametrów fizjologicznych obejmuje tętno, temperaturę ciała, nasycenie tlenem, częstość oddechów i ciśnienie krwi.
dwadzieścia cztery godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Śledczy

  • Główny śledczy: Esra GÜLER EG PhD student, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OÜ-HEM-EG-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestnika (IPD) mogą być udostępniane innym badaczom za pośrednictwem poczty elektronicznej przesyłanej do mnie po zakończeniu badania, kiedy zostanie przeprowadzone badanie metaanalizowe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż pleców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj