Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ryggmassage efter kejsarsnitt

1 december 2023 uppdaterad av: Esra Guler, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Effekten av ryggmassage efter kejsarsnitt på smärta, ångest, sömn, amning, komfort, livmoderinvolution och fysiologiska parametrar

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av applicering av ryggmassage efter kejsarsnitt på kvinnors smärta, ångest, sömn, amning, komfort, livmoderinvolutionsprocess och fysiologiska parametrar. Denna forskning är en randomiserad kontrollerad experimentell typstudie med en pretest-posttest kontrollgrupp. I forskningen, efter att ha erhållit nödvändiga tillstånd och etikkommitténs rapport, kommer ansökan att genomföras till kvinnor som har fött barn med kejsarsnitt på Statens sjukhus och uppfyller kriterierna för att ingå i studien. Personlig informationsformulär, Richard Campbells sömnskala, inventering av ångest av egenskaper, komfortskala efter förlossning, utvärderingsverktyg för Bristol amning, visuell analog skala för smärta, utvärderingsformulär för livmoderinvolution, formulär för fysiologisk parameter kommer att användas i forskningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ryggmassage efter kejsarsnitt på kvinnors smärta, ångest, sömn, amning, komfort, livmoderinvolutionsprocess och fysiologiska parametrar. Denna forskning är en randomiserad kontrollerad experimentell typstudie med en pretest-posttest kontrollgrupp. Personlig informationsformulär, Richard Campbells sömnskala, inventering av ångest av egenskaper, komfortskala efter förlossning, utvärderingsverktyg för Bristol amning, visuell analog skala för smärta, utvärderingsformulär för livmoderinvolution, formulär för fysiologisk parameter kommer att användas i forskningen.

Insamling av data Denna forskning är en randomiserad kontrollerad experimentell typstudie med en kontrollgrupp före test efter test. Data från forskningen kommer att samlas in efter att nödvändiga institutionella tillstånd och godkännande av etikkommittén har erhållits. Data kommer att samlas in i tre steg. Kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna för studien kommer att informeras om den metod som ska följas i forskningen. De som vill delta i forskningen kommer att läsa och skriva under volontärinformationsformuläret.

Första stadiet:

Kvinnor som ansöker till det utvalda sjukhuset, uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien kommer att besökas 12 timmar efter kejsarsnitt, kvinnorna kommer att informeras, muntligt och skriftligt samtycke kommer att erhållas från kvinnor som vill delta i studien , och förtestdata kommer att samlas in av forskaren. Innan randomisering till interventions- och kontrollgrupperna kommer forskaren att ge allmän information till mammorna om forskningen vid 12:e timmen efter kejsarsnitt och deras skriftliga informerade samtycke kommer att erhållas. Förtestdata från forskningen samlades in ansikte mot ansikte på i genomsnitt 20 minuter med "Personal Information Form", "Trait-Trait Anxiety Inventory", "Postpartum Comfort Scale", "Bristol Breastfeeding Evaluation Tool", "Uterus" Involution Evaluation Form' och 'Fysiological Parameter Form'. Den kommer att fyllas i av deltagarna själva med hjälp av intervjutekniken. Höjden på livmoderns ögonbottensektion, hjärtfrekvens, kroppstemperatur, syremättnad, andningsfrekvens och blodtrycksfysiologiska parametrar kommer att övervakas av forskaren.

Andra fasen:

Data från 'Visual Analog Scala' och 'Physiological Parameter Form' kommer att fyllas i igen av forskaren en timme efter massage för interventionsgruppen (13 timmar efter kejsarsnitt) och för kontrollgruppen 13 timmar efter kejsarsnitt.

Tredje etappen:

Post-testdata 24 timmar efter att interventionsgruppen masserades av forskaren; 'Richard Campbell Sleep Scale', 'Visual Analog Scala', 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'Postpartum Comfort Scale', 'Bristol Breastfeeding Assessment Tool', 'Uterine Involution Evaluation Form', 'Fysiological Parameter Form' kommer att fyllas i igen. . Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få massage och kommer att få rutinmässig omvårdnad. Smärta, sömn, komfort, amning och hjärtfrekvens, kroppstemperatur, ångest, livmoderinvolution, syremättnad, andningsfrekvens, blodtrycksfysiologiska parametrar för kvinnor i kontrollgruppen kommer att mätas vid samma tidsintervall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Ordu
      • Fatsa, Ordu, Kalkon, 52400
        • Rekrytering
        • Fatsa State Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Esra EG GÜLER, 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mammor som fött barn vid 18 års ålder och uppåt
  • Den som är gift
  • Åtminstone grundskoleexamen
  • Ge med kejsarsnitt
  • De som gjort kejsarsnitt med regionalbedövning
  • Att ha en enda, frisk nyfödd vid full termin
  • De som inte upplevde några problem under graviditeten
  • Smärtans intensitet är 40 mm eller mer enligt Visual Analogue Scale
  • Reagerar inte negativt på några försök till beröring, såsom massage
  • Vävnadsintegriteten i området som ska masseras är komplett och hälsosam
  • Kvinnor som accepterar att delta i forskningen kommer att inkluderas i studien

Exklusions kriterier:

  • De som födde med kejsarsnitt före 37:e graviditetsveckan
  • Att ha sjukdomar som hjärtsjukdomar, diabetes, högt blodtryck
  • Får kontrollerad analgesi efter kejsarsnitt
  • Har fått en psykiatrisk diagnos som ångest och depression
  • De som utvecklar komplikationer efter förlossningen
  • Kvinnor som vill lämna forskningen i något skede av forskningen kommer att uteslutas från forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ryggmassagegrupp
Frivilliga kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna efter kejsarsnitt kommer att väljas ut med en slumpmässig metod, och muntligt och skriftligt samtycke kommer att erhållas från de som ingår i interventionsgruppen. Förtestdata tolv timmar efter kejsarsnitt: 'Personal Information Form', 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'Postpartum Comfort Scale (PCS)', 'Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)', 'Uterine Involution Evaluation Form (UIEF) )' 'Physiological Parameter Form (PPF)' och 'Visual Analog Scale (VAS)' kommer att fyllas i av deltagarna själva med hjälp av en intervjuteknik ansikte mot ansikte på cirka tjugo minuter. Interventionsgruppen kommer att få en tjugo minuters ryggmassage efter att de första uppgifterna har tagits emot. En timme efter massagen kommer 'VAS' och 'PPF data att fyllas i igen. Post-testdata tjugofyra timmar efter massagen; 'Richard Campbell Sleep Scale', 'VAS, 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'PCS', 'BBAT, 'UIEF,' PPF kommer att fyllas i igen.
Övrig: Rygg massage
För interventionsgruppen kommer massage att ges till deltagarens ryggområde av forskaren under 20 minuter, 12 timmar efter kejsarsnittet. Preliminära dataformulär kommer att fyllas i av deltagaren innan massagen. En timme efter massagen kommer uppgifterna 'Visual Analog Scala' och 'Physiological Parameter Form' att fyllas i igen. De slutgiltiga dataformulären kommer att fyllas i av deltagaren 24 timmar efter kejsarsnittet, det vill säga 12 timmar efter ryggmassagen.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Frivilliga kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna efter kejsarsnitt kommer att väljas ut genom slumpmässig metod, och muntligt och skriftligt medgivande från de som ingår i kontrollgruppen kommer att erhållas. Förtestdata tolv timmar efter kejsarsnitt: 'Personal Information Form', 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'Postpartum Comfort Scale (PCS)', 'Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)', 'Uterine Involution Evaluation Form (UIEF) )' 'Physiological Parameter Form (PPF)' och 'Visual Analog Scale (VAS)' kommer att fyllas i av deltagarna själva med hjälp av en intervjuteknik ansikte mot ansikte på cirka tjugo minuter. Kontrollgruppen kommer inte att masseras någonstans i studien. Tretton timmar efter kejsarsnitt kommer "VAS" och "PPF data att fyllas i igen. Posttestdata tjugofyra timmar efter kejsarsnitt; 'Richard Campbell Sleep Scale', 'VAS, 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'PCS', 'BBAT, 'UIEF, 'PPF kommer att fyllas i igen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: tjugofyra timmar
Det används för smärtbedömning i muskuloskeletala och andra kliniska utvärderingar. VAS används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till numeriska värden. Det är ett ofta använt mätverktyg eftersom det är lätt att applicera och säkert. Till vänster på den 10 cm långa horisontella linjen står orden "Jag har ingen smärta" och i högra änden orden "Jag har ont". Individen uppmanas att markera den punkt på denna horisontella linje som bäst uttrycker smärtintensiteten i hans kropp. Avståndet från den punkt som markerats av individen till vänster ände mäts och smärtpoängen bestäms. När VAS-värdet närmar sig 10 ökar smärtans intensitet och när det närmar sig 0 minskar intensiteten. Den lägsta poängen från skalan är 0 och den högsta poängen är 10.
tjugofyra timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Richard-Campbell sömnvåg
Tidsram: tjugofyra timmar
Richard-Campbell Sleep Scale utvecklades för att utvärdera sömnkvalitet, och dess turkiska giltighet och tillförlitlighet testades. Vågen består av 6 punkter som utvärderar djupet av nattsömnen, tiden det tar att somna, frekvensen av att vakna, den tid som spenderas vaken när du vaknar, sömnkvaliteten och ljudnivån i omgivningen. Punkterna i skalan utvärderas genom att poängsätta mellan 0-100. Skalpoäng görs genom att dividera totalpoängen från de fem första punkterna på skalan med 5. En poäng mellan '0-25' från skalan indikerar 'mycket dålig sömn' och en poäng mellan '76-100' indikerar 'mycket god sömn'. Skalpoängen är direkt proportionell mot sömnkvaliteten. Följaktligen, när poängen ökar, ökar också sömnkvaliteten. Cronbachs alfakoefficient visade sig vara 0,82 i den ursprungliga formen av skalan och 0,91 i den turkiska formen.
tjugofyra timmar
Komfortvåg efter förlossningen
Tidsram: tjugofyra timmar
Postpartum Comfort Scale är en skala utvecklad i form av en 5-punkts Likert för att mäta komfortnivå. Poäng och uttryck som sträckte sig från "instämmer helt" (5 poäng) till "håller helt av" (1 poäng) gjordes för alla skalposter. Uttrycket "jag håller helt med" uttrycker den högsta trösten (5 poäng) i positiva meningar och den lägsta trösten (1 poäng) i negativa meningar. I det här fallet är den högsta poängen som ska erhållas från skalan 170 och den lägsta poängen är 34. Ökningen av medelpoängen från skalan indikerar att även komfortnivån ökar. Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient för skalan är den totala komfortskalan efter förlossningen befanns vara 0,78 för.
tjugofyra timmar
Bristol Amningsbedömningsverktyg
Tidsram: tjugofyra timmar
Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BBAT) används för att utvärdera lämpligheten av amning under postpartumperioden. Skalan observeras medan mamman ammar, och appliceringstiden är i genomsnitt 5-10 minuter. Mätverktyget är en skala av Likert-typ som består av fyra poster: 'positionering', 'hålla', 'suga' och 'svälja'. Vid poängsättningen av skalan är varje objekt värt 0-2 poäng. Beräkningsmetoden är att summera alla poäng från skalposterna. Den lägsta poängen från skalan är 0, den högsta poängen är 8. Skalan har ingen brytpunkt. En låg poäng indikerar att amning inte är effektiv, och en hög poäng indikerar att amning är effektiv. Det finns ingen anledning att observera amning från början till slut för att göra en utvärdering; observation kan göras när som helst under amning.
tjugofyra timmar
State Anxiety Inventory (STAI-formulär)
Tidsram: tjugofyra timmar
State Anxiety Inventory är en fyragradersskala av Likert-typ som sträcker sig från "Inte alls" till "Fullständigt". Det finns två typer av uttalanden i State-Trait Anxiety Inventory. Omvända uttryck, de med vikten 1 blir till 4 och de med vikten 4 blir till 1. Svar med värdet 4 på 33 direkta påståenden tyder på hög ångest. I omvända uttryck indikerar svar med värdet 1 hög ångest, och svar med värdet 4 indikerar låg ångest. Efter att ha hittat de separata totalvikterna för direkta och omvända uttryck, subtraheras totalviktpoängen för omvända uttryck från den totala viktpoäng som erhållits för direkta uttryck. Detta värde är 50 för State Anxiety Inventory och 35 för Trait Anxiety Inventory. Det sista värdet som erhålls är individens ångestpoäng. Poängen som erhålls från båda skalorna varierar teoretiskt mellan 20 och 80. En stor poäng indikerar en hög nivå av ångest, en liten poäng indikerar en låg nivå av ångest.
tjugofyra timmar
Utvärderingsformulär för livmoderinvolution
Tidsram: tjugofyra timmar
Omedelbart efter livmoderinvolution och förlossning av moderkakan, ligger ögonbottens spets i mittlinjen, mellan symfysen och naveln. 6-12 timmar efter födseln är ögonbotten på navelnivå och höjden på ögonbotten minskar ca 1 cm varje dag. Uterus Involution Evaluation Form är ett formulär som utarbetats av forskaren i linje med litteraturen, där mätningen av livmoderns längd registreras och livmoderinvolutionsprocessen hos kvinnor efter förlossningen utvärderas. För att utvärdera livmoderns involution kommer avståndet mellan livmoderns fundus och symphysis pubis att mätas med ett måttband. Livmoderlängden kommer att mätas när kvinnors blåsa är tom och samma måttband kommer att användas vid alla mätningar.
tjugofyra timmar
Fysiologisk parameterform
Tidsram: tjugofyra timmar
Fysiologiska parametrar är viktiga indikatorer vid hanteringen av postpartumperioden och för att fastställa behandlingsprotokollet. Puls, kroppstemperatur, syremättnad, andningsfrekvens och blodtryck, som anges som grundläggande livsparametrar, är parametrar som anger personens hälsotillstånd. Även om fysiologiska parametervärden varierar individuellt, enligt de standarder som fastställts av Världshälsoorganisationen, är blodtrycket 8/120 mm/hg, kroppstemperaturen 36,1°C-37,2°C, pulsfrekvens på 60-100 slag per minut, andningsfrekvens på 12-20 per minut och syremättnad på 95-100 % anses vara normala. För detta ändamål inkluderar den fysiologiska parameterformuläret hjärtfrekvens, kroppstemperatur, syremättnad, andningsfrekvens och blodtryck.
tjugofyra timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Utredare

  • Huvudutredare: Esra GÜLER EG PhD student, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Första postat (Beräknad)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OÜ-HEM-EG-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kan delas med andra forskare via e-post som skickas till mig efter att studien är klar, då en metaanalysstudie kommer att genomföras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera