Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ryggmassasje etter keisersnitt

1. desember 2023 oppdatert av: Esra Guler, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Effekten av ryggmassasje etter keisersnitt på smerte, angst, søvn, amming, komfort, livmorinvolusjon og fysiologiske parametere

Målet med denne studien er å undersøke effekten av påføring av ryggmassasje etter keisersnitt på kvinners smerte, angst, søvn, amming, komfort, livmorinvolusjonsprosess og fysiologiske parametere. Denne forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell type studie med en pretest-posttest kontrollgruppe. I forskningen vil søknaden, etter innhenting av nødvendige tillatelser og etikkkomiteens rapport, bli utført til kvinner som har født med keisersnitt ved Statssykehuset og oppfyller kriteriene for inkludering i studien. Personlig informasjonsskjema, Richard Campbell søvnskala, trekk-trekk angstinventar, postpartum komfortskala, Bristol Breastfeeding Evaluation Tool, Visual Analog Scale for Pain, Uterine Involution Evaluation Form, Physiological Parameter Form vil bli brukt i forskningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av ryggmassasje etter keisersnitt på kvinners smerte, angst, søvn, amming, komfort, livmorinvolusjonsprosess og fysiologiske parametere. Denne forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell type studie med en pretest-posttest kontrollgruppe. Personlig informasjonsskjema, Richard Campbell søvnskala, trekk-trekk angstinventar, postpartum komfortskala, Bristol Breastfeeding Evaluation Tool, Visual Analog Scale for Pain, Uterine Involution Evaluation Form, Physiological Parameter Form vil bli brukt i forskningen.

Innsamling av data Denne forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell type studie med en pretest-posttest kontrollgruppe. Dataene fra forskningen vil bli samlet inn etter at nødvendig institusjonell tillatelse og godkjenning fra etikkkomiteen er innhentet. Data vil bli samlet inn i tre trinn. Kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene for studien vil bli informert om metoden som skal følges i forskningen. De som ønsker å delta i forskningen vil lese og signere informasjonsskjemaet for frivillige.

Første trinn:

Kvinner som søker til det valgte sykehuset, oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å delta i studien vil få besøk 12 timer etter keisersnitt, kvinnene vil bli informert, muntlig og skriftlig samtykke innhentes fra kvinner som ønsker å delta i studien , og pre-testdata vil bli samlet inn av forskeren. Før randomisering til intervensjons- og kontrollgruppene vil forskeren gi generell informasjon til mødrene om forskningen 12. time etter keisersnitt og deres skriftlige informerte samtykke innhentes. Pre-testdata fra forskningen ble samlet inn ansikt til ansikt i løpet av gjennomsnittlig 20 minutter med 'Personal Information Form', 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'Postpartum Comfort Scale', 'Bristol Breastfeeding Evaluation Tool', 'Uterus Involution Evaluation Form' og 'Physiological Parameter Form'. Den fylles ut av deltakerne selv ved hjelp av intervjuteknikken. Høyden på fundusdelen av livmoren, hjertefrekvens, kroppstemperatur, oksygenmetning, respirasjonsfrekvens og blodtrykksfysiologiske parametere vil bli overvåket av forskeren.

Andre trinn:

Dataene 'Visual Analog Scala' og 'Physiological Parameter Form' fylles ut igjen av forskeren en time etter massasje for intervensjonsgruppen (13 timer etter keisersnitt), og for kontrollgruppen 13 timer etter keisersnitt.

Tredje trinn:

Post-testdata 24 timer etter at intervensjonsgruppen ble massert av forskeren; 'Richard Campbell Sleep Scale', 'Visual Analog Scala', 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'Postpartum Comfort Scale', 'Bristol Breastfeeding Assessment Tool', 'Uterine Involution Evaluation Form', 'Fysiological Parameter Form' fylles ut en gang til. . Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta massasje og vil motta rutinemessig sykepleie. Smerter, søvn, komfort, amming og hjertefrekvens, kroppstemperatur, angst, livmorinvolusjon, oksygenmetning, respirasjonsfrekvens, blodtrykksfysiologiske parametere til kvinner i kontrollgruppen vil bli målt ved samme tidsintervaller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ordu
      • Fatsa, Ordu, Tyrkia, 52400
        • Rekruttering
        • Fatsa State Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Esra EG GÜLER, 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre som fødte i en alder av 18 år og over
  • Den som er gift
  • Minst grunnskoleutdannet
  • Gi ved keisersnitt
  • De som fikk keisersnitt med regionalbedøvelse
  • Å ha en enkelt, frisk nyfødt på full termin
  • De som ikke opplevde noen problemer under svangerskapet
  • Smerteintensiteten er 40 mm eller mer i henhold til Visual Analogue Scale
  • Reagerer ikke negativt på forsøk på berøring, som massasje
  • Vevsintegriteten i området som skal masseres er fullstendig og sunn
  • Kvinner som godtar å delta i forskningen vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • De som fødte ved keisersnitt før 37. svangerskapsuke
  • Å ha sykdommer som hjertesykdom, diabetes, hypertensjon
  • Får kontrollert analgesi etter keisersnitt
  • Etter å ha fått en psykiatrisk diagnose som angst og depresjon
  • De som utvikler postpartum komplikasjoner
  • Kvinner som ønsker å forlate forskningen på et hvilket som helst stadium av forskningen vil bli ekskludert fra forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ryggmassasjegruppe
Frivillige kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene etter keisersnitt vil bli valgt ut ved en tilfeldig metode, og det vil innhentes muntlig og skriftlig samtykke fra de som inngår i intervensjonsgruppen. Pre-testdata tolv timer etter keisersnitt: 'Personal Information Form', 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'Postpartum Comfort Scale (PCS)', 'Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)', 'Uterine Involution Evaluation Form (UIEF) )' 'Physiological Parameter Form (PPF)' og 'Visual Analog Scale (VAS)' fylles ut av deltakerne selv ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjuteknikk i løpet av omtrent tjue minutter. Intervensjonsgruppen vil motta en tjue minutters ryggmassasje etter at de første dataene er mottatt. En time etter massasjen vil 'VAS' og 'PPF data fylles ut igjen. Post-testdata tjuefire timer etter massasjen; 'Richard Campbell Sleep Scale', 'VAS, 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'PCS', 'BBAT, 'UIEF,' PPF vil bli fylt ut igjen.
Annen: Ryggmassasje
For intervensjonsgruppen vil det bli gitt massasje til deltakerens ryggområde av forskeren i 20 minutter, 12 timer etter keisersnittet. Foreløpige dataskjemaer fylles ut av deltakeren før massasjen. En time etter massasjen fylles dataene 'Visual Analog Scala' og 'Physiological Parameter Form' ut igjen. De endelige dataskjemaene fylles ut av deltakeren 24 timer etter keisersnittet, det vil si 12 timer etter ryggmassasjen.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Frivillige kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene etter keisersnitt vil bli valgt ved tilfeldig metode, og muntlig og skriftlig samtykke fra de som inngår i kontrollgruppen vil bli innhentet. Pre-testdata tolv timer etter keisersnitt: 'Personal Information Form', 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'Postpartum Comfort Scale (PCS)', 'Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)', 'Uterine Involution Evaluation Form (UIEF) )' 'Physiological Parameter Form (PPF)' og 'Visual Analog Scale (VAS)' fylles ut av deltakerne selv ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjuteknikk i løpet av omtrent tjue minutter. Kontrollgruppen vil ikke bli massert noe sted i studien. Tretten timer etter keisersnitt vil 'VAS'- og 'PPF-data fylles ut igjen. Posttestdata tjuefire timer etter keisersnitt; 'Richard Campbell Sleep Scale', 'VAS, 'Trait-Trait Anxiety Inventory', 'PCS', 'BBAT, 'UIEF,' PPF vil bli fylt ut igjen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: tjuefire timer
Det brukes til smertevurdering i muskel- og skjelett- og andre kliniske evalueringer. VAS brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske verdier. Det er et ofte brukt måleverktøy fordi det er enkelt å påføre og trygt. I venstre ende av den 10 cm lange horisontale linjen står ordene 'Jeg har ingen smerter' og i høyre ende ordene 'Jeg har smerter'. Individet får beskjed om å markere punktet på denne horisontale linjen som best uttrykker smerteintensiteten i kroppen hans. Avstanden til punktet markert av individet til venstre ende måles og smerteskåren bestemmes. Når VAS-verdien nærmer seg 10, øker intensiteten av smerten, og når den nærmer seg 0, avtar intensiteten. Den laveste poengsummen fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 10.
tjuefire timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Richard-Campbell søvnvekt
Tidsramme: tjuefire timer
Richard-Campbell Sleep Scale ble utviklet for å evaluere søvnkvalitet, og dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble testet. Skalaen består av 6 elementer som vurderer dybden på nattesøvnen, tiden det tar å sovne, hyppigheten av å våkne, tiden man bruker våken når man våkner, søvnkvaliteten og støynivået i omgivelsene. Elementene i skalaen vurderes ved å skåre mellom 0-100. Skalapoengsum gjøres ved å dele den totale poengsummen fra de fem første elementene på skalaen med 5. En poengsum mellom '0-25' fra skalaen indikerer 'veldig dårlig søvn', og en poengsum mellom '76-100' indikerer 'svært' god søvn'. Skalaen er direkte proporsjonal med søvnkvaliteten. Følgelig, når poengsummen øker, øker også søvnkvaliteten. Cronbachs alfa-koeffisient ble funnet å være 0,82 i den opprinnelige formen av skalaen og 0,91 i den tyrkiske formen.
tjuefire timer
Komfortskala etter fødsel
Tidsramme: tjuefire timer
Postpartum Comfort Scale er en skala utviklet i form av en 5-punkts Likert for å måle komfortnivå. Poengsum og uttrykk som spenner fra "helt enig" (5 poeng) til "helt uenig" (1 poeng) ble laget for alle skalaelementer. Uttrykket «jeg er helt enig» uttrykker høyest trøst (5 poeng) i positive setninger, og lavest trøst (1 poeng) i negative setninger. I dette tilfellet er den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen 170 og den laveste poengsummen er 34. Økningen i gjennomsnittsskåren hentet fra skalaen indikerer at komfortnivået også øker. Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient på skalaen er total Postpartum Comfort Scale ble funnet å være 0,78 for.
tjuefire timer
Bristol Breastfeeding Assessment Tool
Tidsramme: tjuefire timer
Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BBAT) brukes til å evaluere tilstrekkeligheten av amming i postpartum-perioden. Skalaen observeres mens mor ammer, og påføringstiden er i gjennomsnitt 5-10 minutter. Måleverktøyet er en Likert-skala som består av fire elementer: 'posisjonering', 'holder', 'suger' og 'svelger'. I skåringen av skalaen er hvert element verdt 0-2 poeng. Beregningsmetoden er å legge sammen alle poengsummene fra skalaelementene. Den laveste poengsummen fra skalaen er 0, den høyeste poengsummen er 8. Skalaen har ikke et grensepunkt. En lav skåre indikerer at amming ikke er effektiv, og en høy skåre indikerer at amming er effektiv. Det er ikke nødvendig å observere amming fra start til slutt for å foreta en evaluering; observasjon kan gjøres når som helst under amming.
tjuefire timer
State Anxiety Inventory (STAI-skjema)
Tidsramme: tjuefire timer
State Anxiety Inventory er en Likert-type fire-graders skala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" til "Fullstendig". Det er to typer utsagn i State-Trait Anxiety Inventory. Inverterte uttrykk, de med vekten 1 blir til 4, og de med vekten 4 blir til 1. Svar med en verdi på 4 på 33 direkte utsagn indikerer høy angst. I omvendte uttrykk indikerer svar med verdi 1 høy angst, og svar med verdi 4 indikerer lav angst. Etter å ha funnet de separate totalvektene til direkte og omvendte uttrykk, trekkes totalvektskåren til omvendte uttrykk fra den totale vektskåren oppnådd for direkte uttrykk. Denne verdien er 50 for State Anxiety Inventory og 35 for Trait Anxiety Inventory. Den siste verdien som oppnås er individets angstscore. Poengene oppnådd fra begge skalaene varierer teoretisk mellom 20 og 80. En stor skåre indikerer et høyt nivå av angst, en liten skåre indikerer et lavt nivå av angst.
tjuefire timer
Evalueringsskjema for livmorinvolusjon
Tidsramme: tjuefire timer
Umiddelbart etter livmorinvolusjon og levering av placenta, er apex av fundus lokalisert i midtlinjen, mellom symfysen og navlen. 6-12 timer etter fødselen er fundus på navlenivå og høyden på fundus synker ca. 1 cm hver dag. Uterus Involution Evaluation Form er et skjema utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, der målingen av lengden på livmoren registreres og livmorinvolusjonsprosessen hos kvinner etter fødselen evalueres. For å evaluere involusjonen av livmoren, vil avstanden mellom fundus i livmoren og symphysis pubis bli målt med et målebånd. Livmorlengden vil bli målt når kvinneblæren er tom og det samme målebåndet vil bli brukt i alle målinger.
tjuefire timer
Fysiologisk parameterskjema
Tidsramme: tjuefire timer
Fysiologiske parametere er viktige indikatorer i håndteringen av postpartumperioden og for å bestemme behandlingsprotokollen. Hjertefrekvens, kroppstemperatur, oksygenmetning, respirasjonsfrekvens og blodtrykk, som er oppgitt som grunnleggende livsparametere, er parametere som indikerer helsetilstanden til personen. Selv om fysiologiske parameterverdier varierer individuelt, i henhold til standardene fastsatt av Verdens helseorganisasjon, er blodtrykket 8/120 mm/hg, kroppstemperatur 36,1°C-37,2°C, puls på 60-100 slag per minutt, respirasjonsfrekvens på 12-20 per minutt, og oksygenmetning på 95-100 % anses som normale. For dette formål inkluderer det fysiologiske parameterskjemaet hjertefrekvens, kroppstemperatur, oksygenmetning, respirasjonsfrekvens og blodtrykk.
tjuefire timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esra GÜLER EG PhD student, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OÜ-HEM-EG-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) kan deles med andre forskere via e-post sendt til meg etter at studien er fullført, når en metaanalysestudie skal gjennomføres.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere