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在宅で免疫療法治療を受けているがん患者におけるケアの満足度を評価する研究

2026年1月13日 更新者:Bristol-Myers Squibb

在宅免疫療法によるがん患者のケアの質の認識を評価するフランスの非介入前向き多施設研究 - SATISFACT-HOME

フランスでのこの観察研究の目的は、病院の外来での免疫療法治療から自宅での治療に移行した固形がん患者の治療に対する満足度の変化を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chambéry、フランス、73011
        • CH métropole Savoie
      • Mantes-la-Jolie、フランス、78200
        • CH Francois Quesnay
      • Pau、フランス、64046
        • CH de Pau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

固形腫瘍を患うフランスの参加者が、病院の外来での免疫療法治療から自宅での治療に移行

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性
  • フランスで承認および償還されている適応症で、腫瘍専門医が進行性固形腫瘍の外来病院での免疫チェックポイント阻害剤(ICI)による治療(単剤療法または併用療法として)または術後補助療法を既に開始している参加者。
  • 最終的な入院についてHAH部門に連絡する前に、腫瘍学の専門家が研究とは独立して在宅病院(HAH)への適格性を定義した参加者
  • 研究に参加するために口頭でインフォームドコンセントを提供した参加者

除外基準:

  • データ収集に反対を表明した参加者
  • 保護者の参加者
  • 少なくとも1つのICIを治験薬として使用したがん治療の介入研究に参加している参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自宅で免疫療法を受けている参加者
承認された適応症における免疫チェックポイント阻害剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
免疫療法を受けるために外来病院から在宅病院に移行した場合の欧州がん研究治療機関のがん治療コア質問票満足度 (EORTC PATSAT-C33) における患者満足度の変化
時間枠:参加者は自宅での治療に移行してから約24週間フォローアップします
参加者は自宅での治療に移行してから約24週間フォローアップします

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月29日

一次修了 (実際)

2025年6月12日

研究の完了 (実際)

2025年6月12日

試験登録日

最初に提出

2023年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月30日

最初の投稿 (実際)

2023年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA209-6JE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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