이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

집에서 면역치료를 받는 암환자의 진료 만족도를 평가하기 위한 연구

2023년 11월 30일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

집에서 면역요법으로 치료받는 암환자의 치료 인식의 질을 평가하는 프랑스의 비중재 전향적 다기관 연구 - SATISFACT-HOME

프랑스에서 진행된 이 관찰 연구의 목적은 병원 외래 환자 환경에서 면역요법 치료를 받은 후 집에서 치료를 받는 것으로 전환한 고형 종양 참가자의 치료 만족도 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • 전화번호: 855-907-3286
  • 이메일: Clinical.Trials@bms.com

연구 장소

  • 프랑스
      • Chambéry, 프랑스, 73011
        • 모병
        • CH Metropole Savoie
      • Mantes-La-Jolie, 프랑스, 78200
        • 모병
        • CH Francois Quesnay
      • Pau, 프랑스, 64046
        • 모병
        • CH de Pau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원 외래환자 환경에서 면역요법 치료를 받는 것에서 집에서 치료를 받는 것으로 전환 중인 프랑스의 고형 종양 참가자

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 ≥ 18세
  • 종양학 전문의가 이미 프랑스에서 승인 및 상환된 적응증에 대해 진행성 고형 종양(단독요법 또는 병용) 또는 보조 요법으로 외래 병원 환경에서 면역관문억제제(ICI) 치료를 시작한 참가자
  • 종양 전문의가 연구와 독립적으로 재택 병원(HAH)에 대한 자격을 정의한 참가자는 최종 입원을 위해 HAH 부서에 연락하기 전에
  • 연구 참여에 대해 구두 동의를 제공한 참가자

제외 기준:

  • 데이터 수집에 반대 의사를 표명한 참가자
  • 후견인이 있는 참가자
  • 하나 이상의 ICI를 임상시험용 약물로 사용하는 암 치료를 위한 중재적 연구에 참여하는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
집에서 면역치료를 받고 있는 참가자들
의약품: 면역요법
승인된 적응증의 면역관문 억제제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구의 환자 만족도 변화 면역 요법을 받기 위해 외래 병원에서 재택 병원으로 전환할 때 암 치료 핵심 설문지(EORTC PATSAT-C33)에 대한 만족도
기간: 참가자들은 집에서 치료로 전환한 후 약 24주 동안 후속 조치를 취했습니다.
참가자들은 집에서 치료로 전환한 후 약 24주 동안 후속 조치를 취했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA209-6JE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mexico

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다