En studie for å evaluere tilfredshet med omsorg hos pasienter med kreft som mottar immunterapibehandling hjemme
13. januar 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
En fransk ikke-intervensjonell prospektiv multisenterstudie som evaluerer omsorgskvalitetsoppfatning av kreftpasienter behandlet med immunterapi hjemme - SATISFACT-HOME
Formålet med denne observasjonsstudien i Frankrike er å evaluere endringer i tilfredshet med omsorg hos deltakere med solide svulster som gikk over fra å motta immunterapibehandling i poliklinisk sykehus til å motta behandling hjemme
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chambéry, Frankrike, 73011
- CH métropole Savoie
-
Mantes-la-Jolie, Frankrike, 78200
- CH Francois Quesnay
-
Pau, Frankrike, 64046
- CH de Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere i Frankrike med solide svulster som går fra å motta immunterapibehandling i poliklinisk sykehus til å motta behandling hjemme
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne ≥ 18 år
- Deltakere hvis onkologispesialist allerede har startet behandling med immunkontrollpunkthemmere (ICI) i poliklinisk sykehusinnstilling for en avansert solid svulst (som monoterapi eller i kombinasjon) eller som adjuvant terapi, i en indikasjon godkjent og refundert i Frankrike
- Deltakere hvis onkologispesialist uavhengig av studien har definert sin kvalifikasjon for sykehus hjemme (HAH) før de kontakter HAH-enheten for endelig innleggelse
- Deltakere som gir muntlig informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har uttrykt motstand mot deres datainnsamling
- Deltakere under vergemål
- Deltakere som deltar i en intervensjonsstudie for kreftbehandling med minst én ICI som undersøkelsesmiddel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere som får immunterapi hjemme
|
Immunkontrollpunkthemmere ved godkjente indikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i pasienttilfredshet på den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av krefttilfredshet med kjerneskjema for kreftomsorg (EORTC PATSAT-C33) ved overgang fra poliklinisk sykehus til sykehus hjemme for å motta immunterapi
Tidsramme: Deltakerne følger opp ca. 24 uker etter overgang til behandling hjemme
|
Deltakerne følger opp ca. 24 uker etter overgang til behandling hjemme
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CA209-6JE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .