- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06163053
En undersøgelse til evaluering af tilfredshed med pleje hos patienter med kræft, der modtager immunterapi i hjemmet
13. januar 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
En fransk ikke-interventionel, prospektiv multicenterundersøgelse, der evaluerer plejekvalitetsopfattelsen af kræftpatienter behandlet med immunterapi i hjemmet - TILFREDSHJEMME
Formålet med denne observationsundersøgelse i Frankrig er at evaluere ændringer i tilfredshed med pleje hos deltagere med solide tumorer, som gik fra at modtage immunterapibehandling i ambulant hospital til at modtage behandling i hjemmet
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
49
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chambéry, Frankrig, 73011
- CH Métropole Savoie
-
Mantes-la-Jolie, Frankrig, 78200
- CH Francois Quesnay
-
Pau, Frankrig, 64046
- CH de Pau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere i Frankrig med solide tumorer, der går fra at modtage immunterapibehandling i ambulant hospital til at modtage behandling i hjemmet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ≥ 18 år
- Deltagere, hvis onkologiske specialist allerede har påbegyndt behandling med immuncheckpoint-hæmmere (ICI'er) i ambulatoriet for en fremskreden solid tumor (som monoterapi eller i kombination) eller som adjuverende terapi på en indikation, der er godkendt og refunderet i Frankrig
- Deltagere, hvis onkologiske specialist uafhængigt af undersøgelsen har defineret deres berettigelse til hospital at home (HAH), før de kontaktede HAH-enheden for endelig indlæggelse
- Deltagere, der giver mundtligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har udtrykt modstand mod deres dataindsamling
- Deltagere under værgemål
- Deltagere, der deltager i en interventionsundersøgelse til kræftbehandling med mindst én ICI som forsøgslægemiddel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere, der modtager immunterapi i hjemmet
|
Immune checkpoint-hæmmere på godkendte indikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i patienttilfredshed på den europæiske organisation for forskning og behandling af kræfttilfredshed med kernespørgeskemaet til kræftbehandling (EORTC PATSAT-C33) ved overgang fra ambulant hospital til hospital i hjemmet for at modtage immunterapi
Tidsramme: Deltagerne følger op cirka 24 uger efter overgang til hjemmebehandling
|
Deltagerne følger op cirka 24 uger efter overgang til hjemmebehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
12. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CA209-6JE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Immunterapi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)Afsluttet
-
Gradalis, Inc.Roche-GenentechAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Livmoderkræft | Avanceret gynækologisk kræftForenede Stater
-
Gradalis, Inc.AfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Gradalis, Inc.AfsluttetSarkom | Neoplasmer | Neoplasmer, bindevæv og blødt væv | Neoplasmer efter histologisk type | Sarkom, Ewing | Neoplasmer, Knoglevæv | Neoplasmer, bindevæv | Ewing Sarkom | Sjældne sygdomme | Ewings tumor metastatisk | Ewing familie af tumorer | Ewings sarkom metastatisk | Ewings tilbagevendende tumorForenede Stater