Um estudo para avaliar a satisfação com o cuidado em pacientes com câncer recebendo tratamento de imunoterapia em casa
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Um estudo multicêntrico prospectivo não intervencionista francês que avalia a percepção da qualidade do cuidado de pacientes com câncer tratados por imunoterapia em casa - SATISFACT-HOME
O objetivo deste estudo observacional na França é avaliar as mudanças na satisfação com o atendimento em participantes com tumores sólidos que passaram do tratamento de imunoterapia no ambiente ambulatorial do hospital para o tratamento em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chambéry, França, 73011
- CH métropole Savoie
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Mantes-la-Jolie, França, 78200
- CH Francois Quesnay
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Pau, França, 64046
- CH de Pau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes na França com tumores sólidos em transição de receber tratamento de imunoterapia em ambiente ambulatorial hospitalar para receber tratamento em casa
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥ 18 anos
- Participantes cujo especialista em oncologia já iniciou o tratamento com inibidores do ponto de verificação imunológico (ICI) em ambiente hospitalar ambulatorial para um tumor sólido avançado (em monoterapia ou em combinação) ou como terapia adjuvante, em uma indicação aprovada e reembolsada na França
- Participantes cujo especialista em oncologia definiu, independentemente do estudo, sua elegibilidade para hospitalização domiciliar (HAH) antes de entrar em contato com a unidade HAH para admissão final
- Participantes que fornecem consentimento informado oral para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Participantes que manifestaram oposição à sua recolha de dados
- Participantes sob tutela
- Participantes que participam de um estudo intervencionista para tratamento de câncer com pelo menos um ICI como medicamento experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes recebendo imunoterapia em casa
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Inibidores do ponto de verificação imunológico em indicações aprovadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na satisfação do paciente no questionário básico de satisfação com o tratamento do câncer da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC PATSAT-C33) durante a transição do Hospital Ambulatorial para o Hospital em Casa para receber imunoterapia
Prazo: Os participantes acompanham aproximadamente 24 semanas após a transição para o tratamento em casa
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Os participantes acompanham aproximadamente 24 semanas após a transição para o tratamento em casa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CA209-6JE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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