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Un estudio para evaluar la satisfacción con la atención en pacientes con cáncer que reciben tratamiento de inmunoterapia en el hogar

13 de enero de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Un estudio multicéntrico prospectivo no intervencionista francés que evalúa la percepción de la calidad de la atención de pacientes con cáncer tratados con inmunoterapia en casa - SATISFACT-HOME

El propósito de este estudio observacional en Francia es evaluar los cambios en la satisfacción con la atención en participantes con tumores sólidos que pasaron de recibir tratamiento de inmunoterapia en el ámbito hospitalario ambulatorio a recibir tratamiento en casa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

49

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chambéry, Francia, 73011
        • CH métropole Savoie
      • Mantes-la-Jolie, Francia, 78200
        • CH Francois Quesnay
      • Pau, Francia, 64046
        • CH de Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes en Francia con tumores sólidos que pasan de recibir tratamiento de inmunoterapia en el ámbito hospitalario ambulatorio a recibir tratamiento en casa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer ≥ 18 años
  • Participantes cuyo especialista en oncología ya haya iniciado un tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI) en el ámbito hospitalario ambulatorio para un tumor sólido avanzado (en monoterapia o en combinación) o como terapia adyuvante, en una indicación aprobada y reembolsada en Francia.
  • Participantes cuyo especialista en oncología haya definido independientemente del estudio su elegibilidad para el hospital en casa (HAH) antes de comunicarse con la unidad de HAH para la admisión final.
  • Participantes que dan su consentimiento informado oral para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que hayan expresado su oposición a la recopilación de sus datos.
  • Participantes bajo tutela
  • Participantes que participan en un estudio de intervención para el tratamiento del cáncer con al menos un ICI como fármaco en investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes que reciben inmunoterapia en casa.
Inhibidores de puntos de control inmunológico en indicaciones aprobadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la satisfacción del paciente en el cuestionario básico de satisfacción de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer con la atención del cáncer (EORTC PATSAT-C33) al pasar de un hospital ambulatorio a un hospital domiciliario para recibir inmunoterapia
Periodo de tiempo: Los participantes realizan un seguimiento aproximadamente 24 semanas después de la transición al tratamiento en casa.
Los participantes realizan un seguimiento aproximadamente 24 semanas después de la transición al tratamiento en casa.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CA209-6JE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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