Badanie oceniające zadowolenie z opieki u pacjentów chorych na nowotwór poddawanych immunoterapii w domu
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Francuskie nieinterwencyjne prospektywne wieloośrodkowe badanie oceniające jakość opieki zdrowotnej Postrzeganie pacjentów chorych na raka leczonych immunoterapią w domu - SATISFACT-HOME
Celem tego badania obserwacyjnego przeprowadzonego we Francji jest ocena zmian w zadowoleniu z opieki u pacjentów z guzami litymi, którzy przeszli z leczenia immunoterapią w warunkach ambulatoryjnych szpitala na leczenie w domu
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chambéry, Francja, 73011
- CH métropole Savoie
-
Mantes-la-Jolie, Francja, 78200
- CH Francois Quesnay
-
Pau, Francja, 64046
- CH de Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy we Francji z guzami litymi, którzy przechodzą od leczenia immunoterapią w warunkach ambulatoryjnych do leczenia w domu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat
- Uczestnicy, których specjalista onkolog rozpoczął już leczenie inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego (ICI) w warunkach ambulatoryjnych z powodu zaawansowanego guza litego (w monoterapii lub w terapii skojarzonej) lub w ramach terapii uzupełniającej, we wskazaniu zatwierdzonym i refundowanym we Francji
- Uczestnicy, których specjalista onkolog niezależnie od badania określił, czy kwalifikują się do hospitalizacji w domu (HAH), przed skontaktowaniem się z jednostką HAH w celu ostatecznego przyjęcia
- Uczestnicy, którzy wyrażą ustną świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy wyrazili sprzeciw wobec gromadzenia przez nich danych
- Uczestnicy pod opieką
- Uczestnicy biorący udział w badaniu interwencyjnym dotyczącym leczenia raka, w którym co najmniej jeden ICI jest lekiem eksperymentalnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy otrzymujący immunoterapię w domu
|
Inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego w zatwierdzonych wskazaniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu zadowolenia pacjentów według Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka, zadowolenia z podstawowego kwestionariusza opieki onkologicznej (EORTC PATSAT-C33) w przypadku przejścia ze szpitala ambulatoryjnego do szpitala domowego w celu otrzymania immunoterapii
Ramy czasowe: Uczestnicy kontrolują się przez około 24 tygodnie po przejściu na leczenie w domu
|
Uczestnicy kontrolują się przez około 24 tygodnie po przejściu na leczenie w domu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA209-6JE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .