Une étude pour évaluer la satisfaction à l'égard des soins chez les patients atteints de cancer recevant un traitement d'immunothérapie à domicile
13 janvier 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Une étude multicentrique prospective non interventionnelle française évaluant la perception de la qualité des soins des patients cancéreux traités par immunothérapie à domicile - SATISFACT-HOME
Le but de cette étude observationnelle en France est d'évaluer les changements de satisfaction à l'égard des soins chez les participants atteints de tumeurs solides qui sont passés d'un traitement d'immunothérapie en ambulatoire hospitalier à un traitement à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chambéry, France, 73011
- CH métropole Savoie
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Mantes-la-Jolie, France, 78200
- CH Francois Quesnay
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Pau, France, 64046
- CH de Pau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
En France, des participants atteints de tumeurs solides passent d'un traitement d'immunothérapie en milieu hospitalier ambulatoire à un traitement à domicile.
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme ≥ 18 ans
- Participants dont le spécialiste en oncologie a déjà initié un traitement par inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (ICI) en ambulatoire pour une tumeur solide avancée (en monothérapie ou en association) ou en traitement adjuvant, dans une indication agréée et remboursée en France
- Les participants dont le spécialiste en oncologie a défini, indépendamment de l'étude, leur éligibilité à l'hospitalisation à domicile (HAH) avant de contacter l'unité HAH pour une admission définitive.
- Les participants qui fournissent un consentement éclairé oral pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les participants ayant exprimé une opposition à leur collecte de données
- Participants sous tutelle
- Participants prenant part à une étude interventionnelle pour le traitement du cancer avec au moins un ICI comme médicament expérimental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants recevant une immunothérapie à domicile
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Inhibiteurs de points de contrôle immunitaires dans les indications approuvées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans la satisfaction des patients selon le questionnaire de base de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC PATSAT-C33) lors de la transition d'un hôpital ambulatoire à un hôpital à domicile pour recevoir une immunothérapie.
Délai: Les participants font un suivi environ 24 semaines après la transition vers le traitement à domicile
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Les participants font un suivi environ 24 semaines après la transition vers le traitement à domicile
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Première publication (Réel)
8 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA209-6JE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .