Eine Studie zur Bewertung der Zufriedenheit mit der Pflege von Krebspatienten, die zu Hause eine Immuntherapie erhalten
13. Januar 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Eine französische nicht-interventionelle prospektive multizentrische Studie zur Bewertung der Qualität der Pflegewahrnehmung von Krebspatienten, die zu Hause mit Immuntherapie behandelt werden – SATISFACT-HOME
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie in Frankreich besteht darin, Veränderungen in der Zufriedenheit mit der Pflege bei Teilnehmern mit soliden Tumoren zu bewerten, die von einer Immuntherapie im ambulanten Krankenhausbereich zu einer Behandlung zu Hause übergegangen sind
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chambéry, Frankreich, 73011
- CH Métropole Savoie
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Mantes-la-Jolie, Frankreich, 78200
- CH Francois Quesnay
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Pau, Frankreich, 64046
- CH de Pau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer in Frankreich mit soliden Tumoren, die von einer Immuntherapie im ambulanten Krankenhausbereich auf eine Behandlung zu Hause umsteigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau ≥ 18 Jahre alt
- Teilnehmer, deren Onkologiespezialist bereits eine Behandlung mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs) im ambulanten Krankenhausbereich wegen eines fortgeschrittenen soliden Tumors (als Monotherapie oder in Kombination) oder als adjuvante Therapie begonnen hat, in einer in Frankreich zugelassenen und erstatteten Indikation
- Teilnehmer, deren Onkologiespezialist unabhängig von der Studie ihre Eignung für ein Hospital at Home (HAH) definiert hat, bevor sie sich für die endgültige Aufnahme an die HAH-Abteilung wenden
- Teilnehmer, die eine mündliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich gegen ihre Datenerfassung ausgesprochen haben
- Teilnehmer unter Vormundschaft
- Teilnehmer, die an einer Interventionsstudie zur Krebsbehandlung mit mindestens einem ICI als Prüfpräparat teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer, die zu Hause eine Immuntherapie erhalten
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Immun-Checkpoint-Inhibitoren in zugelassenen Indikationen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Patientenzufriedenheit im Kernfragebogen zur Zufriedenheit mit der Krebsbehandlung der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC PATSAT-C33) beim Übergang vom ambulanten Krankenhaus zum Krankenhaus zu Hause, um eine Immuntherapie zu erhalten
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden etwa 24 Wochen nach dem Übergang zur Behandlung zu Hause nachuntersucht
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Die Teilnehmer werden etwa 24 Wochen nach dem Übergang zur Behandlung zu Hause nachuntersucht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CA209-6JE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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