- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06163053
Tutkimus, jolla arvioidaan kotona immunoterapiaa saavien syöpäpotilaiden hoitotyytyväisyyttä
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Ranskalainen ei-interventiivinen tuleva monikeskustutkimus, jossa arvioidaan hoidon laatua kotona immunoterapialla hoidettujen syöpäpotilaiden käsitys - SATISFACT-HOME
Tämän Ranskassa tehdyn havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida hoitotyytyväisyyden muutoksia potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia ja jotka siirtyivät immunoterapiahoidosta sairaalan avohoidossa kotihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chambéry, Ranska, 73011
- CH métropole Savoie
-
Mantes-la-Jolie, Ranska, 78200
- CH Francois Quesnay
-
Pau, Ranska, 64046
- CH de Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat Ranskassa, joilla on kiinteitä kasvaimia, jotka ovat siirtymässä immunoterapiahoidosta sairaalan avohoidossa kotihoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 18 vuotta vanha
- Osallistujat, joiden onkologian erikoislääkäri on jo aloittanut hoidon immuunitarkistuspisteestäjillä (ICI) avohoidossa edenneen kiinteän kasvaimen vuoksi (monoterapiana tai yhdistelmähoitona) tai adjuvanttihoitona Ranskassa hyväksytyssä ja korvatussa käyttöaiheessa
- Osallistujat, joiden onkologian erikoislääkäri on tutkimuksesta riippumatta määritellyt kelpoisuutensa kotisairaalaan (HAH) ennen kuin he ovat ottaneet yhteyttä HAH-yksikköön lopullista pääsyä varten
- Osallistujat, jotka antavat suullisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat vastustaneet tietojen keräämistä
- Osallistujat huoltajina
- Osallistujat, jotka osallistuvat syövän hoitoa koskevaan interventiotutkimukseen, jossa tutkimuslääkkeenä on vähintään yksi ICI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat saavat immunoterapiaa kotona
|
Immuunitarkistuspisteen estäjät hyväksytyissä käyttöaiheissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos potilastyytyväisyydessä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön tyytyväisyys syövänhoidon ydinkyselyyn (EORTC PATSAT-C33) siirryttäessä avosairaalasta kotisairaalaan immunoterapiaa varten
Aikaikkuna: Osallistujat seuraavat noin 24 viikkoa kotihoitoon siirtymisen jälkeen
|
Osallistujat seuraavat noin 24 viikkoa kotihoitoon siirtymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-6JE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .