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Uno studio per valutare la soddisfazione con la cura nei pazienti affetti da cancro che ricevono un trattamento immunoterapico a casa

13 gennaio 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio multicentrico prospettico non interventistico francese che valuta la percezione della qualità della cura dei pazienti affetti da cancro trattati con immunoterapia a domicilio - SATISFACT-HOME

Lo scopo di questo studio osservazionale in Francia è valutare i cambiamenti nella soddisfazione per la cura nei partecipanti con tumori solidi che sono passati dal ricevere un trattamento immunoterapico in ambito ambulatoriale ospedaliero al ricevere il trattamento a casa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Chambéry, Francia, 73011
        • CH Metropole Savoie
      • Mantes-la-Jolie, Francia, 78200
        • CH Francois Quesnay
      • Pau, Francia, 64046
        • CH de Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti in Francia con tumori solidi che passano dal trattamento immunoterapico in ambito ambulatoriale ospedaliero al trattamento domiciliare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina ≥ 18 anni
  • Partecipanti il ​​cui specialista in oncologia ha già iniziato un trattamento con inibitori del checkpoint immunitario (ICI) in ambito ospedaliero ambulatoriale per un tumore solido avanzato (in monoterapia o in combinazione) o come terapia adiuvante, in un'indicazione approvata e rimborsata in Francia
  • I partecipanti il ​​cui specialista in oncologia ha effettuato lo studio indipendentemente dallo studio hanno definito la loro idoneità all'ospedale a domicilio (HAH) prima di contattare l'unità HAH per il ricovero finale
  • Partecipanti che forniscono il consenso informato orale per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che hanno espresso opposizione alla raccolta dei dati
  • Partecipanti sotto tutela
  • Partecipanti che prendono parte a uno studio interventistico per il trattamento del cancro con almeno un ICI come farmaco sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti che ricevono immunoterapia a casa
Droga: Immunoterapia
Inibitori del checkpoint immunitario nelle indicazioni approvate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della soddisfazione dei pazienti nel questionario principale sulla soddisfazione dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro per la cura del cancro (EORTC PATSAT-C33) durante la transizione dall'ospedale ambulatoriale all'ospedale a domicilio per ricevere l'immunoterapia
Lasso di tempo: I partecipanti seguono il follow-up circa 24 settimane dopo il passaggio al trattamento a casa
I partecipanti seguono il follow-up circa 24 settimane dopo il passaggio al trattamento a casa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA209-6JE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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