Studie k hodnocení spokojenosti s péčí u pacientů s rakovinou, kteří jsou léčeni imunoterapií doma
13. ledna 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Francouzská neintervenční prospektivní multicentrická studie hodnotící kvalitu péče Vnímání pacientů s rakovinou léčených imunoterapií doma - SATISFACT-HOME
Účelem této observační studie ve Francii je vyhodnotit změny ve spokojenosti s péčí u účastníků se solidními nádory, kteří přešli z léčby imunoterapií v nemocničním ambulantním prostředí na léčbu doma.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chambéry, Francie, 73011
- CH Métropole Savoie
-
Mantes-la-Jolie, Francie, 78200
- CH Francois Quesnay
-
Pau, Francie, 64046
- CH de Pau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci ve Francii se solidními nádory, kteří přecházejí z léčby imunoterapií v nemocničním ambulantním prostředí na léčbu doma
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ≥ 18 let
- Účastníci, jejichž onkologický specialista již zahájil léčbu pomocí inhibitorů imunitního kontrolního bodu (ICI) v ambulantním nemocničním prostředí pro pokročilý solidní nádor (jako monoterapii nebo v kombinaci) nebo jako adjuvantní terapii v indikaci schválené a hrazené ve Francii
- Účastníci, jejichž onkologický specialista nezávisle na studii definoval jejich způsobilost k hospitalizaci doma (HAH), než kontaktovali jednotku HAH za účelem konečného přijetí
- Účastníci, kteří poskytnou ústní informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří vyjádřili nesouhlas s jejich shromažďováním dat
- Účastníci pod opatrovnictvím
- Účastníci účastnící se intervenční studie léčby rakoviny s alespoň jedním ICI jako zkoumaným lékem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci, kteří dostávají imunoterapii doma
|
Inhibitory imunitního kontrolního bodu ve schválených indikacích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna spokojenosti pacientů na základě dotazníku spokojenosti Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny se základním dotazníkem péče o rakovinu (EORTC PATSAT-C33) při přechodu z ambulantní nemocnice do domácí nemocnice za účelem imunoterapie
Časové okno: Účastníci jsou sledováni přibližně 24 týdnů po přechodu na léčbu doma
|
Účastníci jsou sledováni přibližně 24 týdnů po přechodu na léčbu doma
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CA209-6JE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .