Исследование по оценке удовлетворенности уходом у пациентов с раком, получающих иммунотерапию на дому
13 января 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Французское неинтервенционное проспективное многоцентровое исследование по оценке восприятия качества медицинской помощи онкологическим больным, получающим иммунотерапию на дому - SATISFACT-HOME
Цель этого наблюдательного исследования во Франции — оценить изменения в удовлетворенности медицинской помощью у участников с солидными опухолями, которые перешли от лечения иммунотерапией в амбулаторных условиях больницы к лечению на дому.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chambéry, Франция, 73011
- CH métropole Savoie
-
Mantes-la-Jolie, Франция, 78200
- CH Francois Quesnay
-
Pau, Франция, 64046
- CH de Pau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники во Франции с солидными опухолями переходят от лечения иммунотерапией в амбулаторных условиях больницы к лечению на дому.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина ≥ 18 лет
- Участники, чей специалист-онколог уже начал лечение ингибиторами иммунных контрольных точек (ИКИ) в амбулаторных условиях по поводу распространенной солидной опухоли (в виде монотерапии или в комбинации) или в качестве адъювантной терапии по показанию, утвержденному и возмещенному во Франции.
- Участники, чей специалист-онколог независимо от исследования определил их право на госпитализацию на дому (HAH), прежде чем обращаться в отделение HAH для окончательной госпитализации.
- Участники, давшие устное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Участники, выразившие несогласие со сбором данных
- Участники под опекой
- Участники, принимающие участие в интервенционном исследовании лечения рака с использованием хотя бы одного ICI в качестве исследуемого препарата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники, получающие иммунотерапию дома
|
Ингибиторы иммунных контрольных точек по утвержденным показаниям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение удовлетворенности пациентов по основному опроснику Европейской организации по исследованию и лечению рака «Удовлетворенность онкологической помощью» (EORTC PATSAT-C33) при переходе из амбулаторной больницы в больницу на дому для получения иммунотерапии
Временное ограничение: Участники наблюдают примерно через 24 недели после перехода на лечение на дому.
|
Участники наблюдают примерно через 24 недели после перехода на лечение на дому.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CA209-6JE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .