- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06163053
Een onderzoek om de tevredenheid over de zorg te evalueren bij patiënten met kanker die thuis een immunotherapiebehandeling krijgen
13 januari 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Een Franse niet-interventionele prospectieve multicentrische studie ter evaluatie van de kwaliteit van de zorgperceptie van kankerpatiënten die thuis worden behandeld met immunotherapie - SATISFACT-HOME
Het doel van dit observationele onderzoek in Frankrijk is het evalueren van veranderingen in de tevredenheid over de zorg bij deelnemers met solide tumoren die zijn overgestapt van een immunotherapiebehandeling in een poliklinische ziekenhuisomgeving naar een thuisbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chambéry, Frankrijk, 73011
- CH métropole Savoie
-
Mantes-la-Jolie, Frankrijk, 78200
- CH Francois Quesnay
-
Pau, Frankrijk, 64046
- CH de Pau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers in Frankrijk met solide tumoren die overstappen van een immunotherapiebehandeling in de poliklinische ziekenhuisomgeving naar een behandeling thuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ≥ 18 jaar oud
- Deelnemers van wie de oncologiespecialist al een behandeling met immuuncheckpointremmers (ICI's) heeft gestart in de polikliniek voor een gevorderde solide tumor (als monotherapie of in combinatie) of als adjuvante therapie, in een indicatie die is goedgekeurd en vergoed in Frankrijk
- Deelnemers van wie de oncologiespecialist onafhankelijk van het onderzoek heeft bepaald of zij in aanmerking komen voor een thuisziekenhuis (HAH) voordat ze contact opnemen met de HAH-eenheid voor definitieve opname
- Deelnemers die mondeling geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die bezwaar hebben gemaakt tegen hun gegevensverzameling
- Deelnemers onder curatele
- Deelnemers die deelnemen aan een interventioneel onderzoek naar de behandeling van kanker met ten minste één ICI als onderzoeksgeneesmiddel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers die thuis immunotherapie krijgen
|
Immuuncontrolepuntremmers bij goedgekeurde indicaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de patiënttevredenheid over de kernvragenlijst van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kankertevredenheid met de kankerzorg (EORTC PATSAT-C33) bij de overstap van een poliklinisch ziekenhuis naar een thuisziekenhuis om immunotherapie te ontvangen
Tijdsspanne: Deelnemers volgen ongeveer 24 weken na de overgang naar een thuisbehandeling
|
Deelnemers volgen ongeveer 24 weken na de overgang naar een thuisbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CA209-6JE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .