Tanulmány az otthoni immunterápiás kezelésben részesülő rákos betegek ellátásával való elégedettség értékelésére
2026. január 13. frissítette: Bristol-Myers Squibb
Francia, nem intervenciós prospektív multicentrikus tanulmány, amely az otthoni immunterápiával kezelt rákos betegek ellátásának minőségi megítélését értékeli – ELÉGEDETT OTTHON
Ennek a franciaországi megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az ellátással való elégedettség változásait azoknál a szolid daganatos résztvevőknél, akik a kórházi ambuláns immunterápiás kezelésről az otthoni kezelésre tértek át.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chambéry, Franciaország, 73011
- CH métropole Savoie
-
Mantes-la-Jolie, Franciaország, 78200
- CH Francois Quesnay
-
Pau, Franciaország, 64046
- CH de Pau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Franciaországban szolid daganatos résztvevők, akik a kórházi ambuláns immunterápiás kezelésről otthoni kezelésre váltanak át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő ≥ 18 éves
- Azok a résztvevők, akiknek onkológiai szakorvosa már megkezdte az immunkontrollpont-gátlókkal (ICI) végzett kezelést járóbeteg-kórházi körülmények között előrehaladott szolid tumor miatt (monoterápiaként vagy kombinációban) vagy adjuváns terápiaként, Franciaországban jóváhagyott és támogatott indikációban
- Azok a résztvevők, akiknek onkológiai szakorvosa a vizsgálattól függetlenül meghatározta az otthoni kórházi (HAH) jogosultságukat, mielőtt a HAH osztályhoz fordultak a végső felvétel érdekében
- Azok a résztvevők, akik szóban, tájékozottan hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik tiltakozásukat fejezték ki adatgyűjtésük ellen
- Gyámság alatt álló résztvevők
- A rák kezelésére irányuló intervenciós vizsgálatban részt vevő résztvevők legalább egy ICI-vel vizsgálati gyógyszerként
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Otthoni immunterápiában részesülő résztvevők
|
Immunellenőrzési pont inhibitorok jóváhagyott indikációkban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a betegek elégedettségében az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet elégedettsége a rákkezeléssel kapcsolatos alapkérdőív (EORTC PATSAT-C33) alapján, amikor a járóbeteg-kórházról az otthoni kórházba való áttérés során immunterápiát kapnak.
Időkeret: A résztvevőket az otthoni kezelésre való áttérés után körülbelül 24 héttel követik nyomon
|
A résztvevőket az otthoni kezelésre való áttérés után körülbelül 24 héttel követik nyomon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA209-6JE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .