- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06163053
En studie för att utvärdera tillfredsställelse med vård hos patienter med cancer som får immunterapibehandling hemma
13 januari 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
En fransk icke-interventionell prospektiv multicenterstudie som utvärderar vårdkvalitetsuppfattning av cancerpatienter som behandlas med immunterapi i hemmet - SATISFACT-HOME
Syftet med denna observationsstudie i Frankrike är att utvärdera förändringar i tillfredsställelse med vården hos deltagare med solida tumörer som övergått från att få immunterapibehandling i poliklinisk sjukhusmiljö till att få behandling i hemmet
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chambéry, Frankrike, 73011
- CH métropole Savoie
-
Mantes-la-Jolie, Frankrike, 78200
- CH Francois Quesnay
-
Pau, Frankrike, 64046
- CH de Pau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare i Frankrike med solida tumörer som övergår från att få immunterapibehandling i poliklinisk sjukhusmiljö till att få behandling i hemmet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna ≥ 18 år
- Deltagare vars onkologispecialist redan har påbörjat behandling med immunkontrollpunktshämmare (ICI) i öppenvårdsmiljö för en avancerad solid tumör (som monoterapi eller i kombination) eller som adjuvant terapi, på en indikation godkänd och ersatt i Frankrike
- Deltagare vars onkologispecialist oberoende av studien har definierat sin behörighet för sjukhus i hemmet (HAH) innan de kontaktade HAH-enheten för slutlig intagning
- Deltagare som ger muntligt informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Deltagare som har uttryckt ett motstånd mot sin datainsamling
- Deltagare under förmynderskap
- Deltagare som deltar i en interventionsstudie för cancerbehandling med minst en ICI som prövningsläkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare som får immunterapi hemma
|
Immunkontrollpunktshämmare vid godkända indikationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i patienttillfredsställelse på European Organization for Research and Treatment of Cancer tillfredsställelse med enkäten för cancervård (EORTC PATSAT-C33) vid övergång från öppenvårdssjukhus till sjukhus hemma för att få immunterapi
Tidsram: Deltagarna följer upp cirka 24 veckor efter övergång till behandling hemma
|
Deltagarna följer upp cirka 24 veckor efter övergång till behandling hemma
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
12 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Första postat (Faktisk)
8 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CA209-6JE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .