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サラセミアの小児の痛みに対する指圧の効果 (acupressure)

2023年12月6日 更新者:Melek Gulgun Altintas、Mersin University

サラセミアと診断された小児における静脈穿刺時の痛みの軽減に対する指圧の効果。

このランダム化比較試験では、サラセミアの小児における採血の痛みの軽減に対する指圧の効果を評価しています。 この研究の仮説は、指圧を適用すると急性の痛みが軽減されるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

サラセミアと診断された合計 39 人の子供が研究グループと対照グループに無作為に割り当てられました。 研究グループ (n:19) では、血圧、脈拍、酸素飽和度が測定され、経穴が決定されました (大腸経線 4。ポイント: LI 4、大腸経線 11)。 ポイント: LI 11、心臓経絡 7。ポイント: HT 7) 指圧は、施術者の手の親指で右腕と左腕の 2 方向に、各ポイントに 2 分間軽く圧力を加えて、1 回のセッションのみ適用されました。合計12分。 処置の直後に採血を行った。 採血手順の直後に子供の痛みを評価するために、子供は Wong Baker Faces Pain Rating Scale で最も適切な顔にマークを付けるように依頼されました。 さらに、子供の痛みは研究者と親によって Wong Baker Faces Pain Rating Scale を使用して評価されました。 痛みの評価後、子供の心拍数、酸素飽和度、血圧が研究者によって再評価され、手順記録フォームに記録されました。

プラセボ (偽) 指圧適用は、特定の指圧点を持たずに非経絡領域に指を圧力をかけることです。 今回の研究で使用したツボは、手の甲の第3中手骨と第4中手骨の真ん中にあるツボです。 プラセボ対照群の子供たちは、生理学的パラメータの評価直後に、決定されたプラセボポイントに1分間圧力やマッサージを加えることなく、研究者によって触られただけであり、その直後に採血が行われた。 採血直後、子供は自分の痛みを評価できるように、Wong Baker Faces Pain Rating Scale で最も適切な表情をマークするよう求められました。 さらに、子供の痛みは研究者と親によって Wong Baker Faces Pain Rating Scale を使用して評価されました。 痛みの評価後、子供の心拍数、酸素飽和度、血圧が研究者によって再評価され、手順記録フォームに記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yeni̇şehi̇r
      • Mersin、Yeni̇şehi̇r、七面鳥、33010
        • Mersin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究が実施されるセンターに登録されている、
  • 口頭でコミュニケーションが取れる
  • 発達障害や感覚障害はありませんが、
  • 精神疾患はありません
  • 処置前の8時間以内にオピオイド、麻薬性鎮痛剤、または鎮静剤を使用していないこと。
  • 他に慢性疾患はない
  • 1回の瀉血
  • 研究に参加することに同意した子供たち。

除外基準:

  • 採血前に痛みがあり、
  • 6歳から18歳までの間ではありません。
  • 発達障害や感覚障害がある方、
  • 精神疾患を患っている
  • 手術前の最後の 8 時間以内にオピオイド、麻薬性鎮痛薬、または鎮静薬を使用した場合、
  • 別の持病を抱えていて、
  • 1回の採血は行わず、
  • 指圧を適用した箇所の骨折または炎症の兆候

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧
研究グループ (n:19) では、血圧、脈拍、酸素飽和度が測定され、経穴が決定されました (大腸経線 4。ポイント: LI 4、大腸経線 11)。 ポイント: LI 11、心臓経絡 7。ポイント: HT 7) 指圧は、施術者の手の親指で右腕と左腕の 2 方向に、各ポイントに 2 分間軽く圧力を加えて、1 回のセッションのみ適用されました。合計12分。 処置の直後に採血を行った。 採血手順の直後に子供の痛みを評価するために、子供は Wong Baker Faces Pain Rating Scale で最も適切な顔にマークを付けるように依頼されました。 さらに、子供の痛みは研究者と親によって Wong Baker Faces Pain Rating Scale を使用して評価されました。 痛みの評価後、子供の心拍数、酸素飽和度、血圧が研究者によって再評価され、手順記録フォームに記録されました。
採血前に研究者が決めたツボを2分間圧迫し、採血を行います。
偽コンパレータ:コントロール
今回の研究で使用したツボは、手の甲の第3中手骨と第4中手骨の真ん中にあるツボです。 プラセボ対照群の子供たち(n:20)は、生理学的パラメータが評価された直後に、決定されたプラセボポイントに圧力やマッサージを加えずに研究者によって1分間触れられました。 採血直後、子供は自分の痛みを評価できるように、Wong Baker Faces Pain Rating Scale で最も適切な表情をマークするよう求められました。 さらに、子供の痛みは研究者と親によって Wong Baker Faces Pain Rating Scale を使用して評価されました。
採血前に研究者が決めたツボを2分間圧迫し、採血を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウォン・ベイカー顔面痛評価スケールを使用した子供の痛みの評価
時間枠:血液を採取する直前にスケールから測定値を取得しました。
ウォン ベイカー顔面痛評価スケールは 0 ~ 10 (0-2-4-6-8-10 など) で評価されます。 「0」は痛みがないことを意味し、「10」は最も激しい痛みを意味します。 このスケールは、3 ~ 18 歳の子供の痛みを診断するために使用されます。
血液を採取する直前にスケールから測定値を取得しました。
ウォン・ベイカー、痛みの評価スケールに直面
時間枠:測定は採血の直前に行われ、採血直後にスケールが使用されました。]
これは、それぞれの顔は人間のものであること、痛みのない幸せな顔と、少しまたはかなりの痛みを感じる悲しい顔があることを子供に説明することによって適用されます。 それぞれの顔について説明し、子供に自分の感情を最もよく表す顔を選択してもらいます(「0」:痛みがないのでとても幸せです、など)。
測定は採血の直前に行われ、採血直後にスケールが使用されました。]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd、Mersin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月4日

一次修了 (実際)

2022年6月4日

研究の完了 (実際)

2022年6月4日

試験登録日

最初に提出

2022年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月6日

最初の投稿 (実際)

2023年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月6日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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